- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04154306
Efectos del trébol rojo fermentado sobre la fuerza muscular y la masa muscular
3 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Aarhus
Efectos del trébol rojo fermentado sobre la fuerza muscular y la señalización de proteínas musculares en mujeres posmenopáusicas
El proyecto está diseñado como un ensayo cruzado, doble ciego, controlado aleatoriamente, que incluye a 10 mujeres posmenopáusicas sanas que consumen extracto de trébol rojo fermentado o placebo dos veces al día durante un período de dos semanas.
Después de la primera prueba (dos semanas), los participantes se someterán a un período de lavado de dos semanas, después del cual recibirán la bebida de prueba opuesta durante dos semanas.
El período de prueba dura seis semanas.
Antes de cada una de las dos rondas de prueba, los participantes se reunirán en el laboratorio y realizarán pruebas de fuerza muscular (días de prueba 1 y 3).
Después de cada ronda de prueba (días de prueba 2 y 4), los participantes se reunirán en ayunas en el laboratorio y se les realizará un análisis de sangre y una biopsia muscular inicialmente.
A continuación, el sujeto consume la bebida de prueba (placebo o extracto de trébol rojo) antes de realizar una sesión de entrenamiento de fuerza con una pierna.
Inmediatamente después de la sesión de entrenamiento, el sujeto consume una bebida proteica.
Tres horas después de la bebida proteica, se toma otra biopsia muscular.
Durante el período desde la bebida proteica hasta la biopsia final, el sujeto realiza dos pruebas de fuerza muscular (respectivamente, fuerza de agarre y fuerza máxima de los músculos de la parte superior del brazo (bíceps)).
El parámetro objetivo principal es la señalización de proteínas musculares medida en las muestras de tejido muscular mediante el método de transferencia Western.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- máximo de 5 años desde el último sangrado menstrual
- Mínimo de 6 meses desde el último sangrado menstrual
Criterio de exclusión:
- Realizó entrenamiento de resistencia sistemático en los últimos 6 meses
- Fumador
- Usar cualquier forma de medicamento que influya en los efectos del entrenamiento de resistencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
2 semanas de placebo
|
|
Experimental: Trébol rojo
|
2 semanas de trébol rojo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Señalización de proteínas musculares medida por Western Blot
Periodo de tiempo: Cambio de pre a 3 horas post entrenamiento
|
Cambio en el contenido de proteína entre dos puntos de tiempo
|
Cambio de pre a 3 horas post entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fuerza del antebrazo y bíceps medida por la fuerza muscular isométrica máxima
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a post intervención.
|
Cambio de Pre a post intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Estrogen_2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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