- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04154306
Влияние ферментированного красного клевера на мышечную силу и мышечную массу
3 ноября 2020 г. обновлено: University of Aarhus
Влияние ферментированного красного клевера на мышечную силу и передачу сигналов мышечного белка у женщин в постменопаузе
Проект разработан как рандомизированное контролируемое двойное слепое перекрестное исследование, включающее 10 здоровых женщин в постменопаузе, принимающих ферментированный экстракт красного клевера или плацебо два раза в день в течение двухнедельного периода.
После первого испытания (две недели) участники пройдут двухнедельный период вымывания, после чего они будут получать противоположный пробный напиток в течение двух недель.
Пробный период длится шесть недель.
Перед каждым из двух пробных раундов участники встречаются в лаборатории и выполняют тесты на мышечную силу (пробные дни 1 и 3).
После каждого испытательного раунда (испытательные дни 2 и 4) участники будут голодать в лаборатории, и сначала будет взят анализ крови и биопсия мышц.
Затем субъект выпивает тестовый напиток (плацебо или экстракт красного клевера) перед тем, как субъект выполняет силовую тренировку с одной ногой.
Сразу после тренировки испытуемый выпивает протеиновый напиток.
Через три часа после протеинового напитка берется еще одна биопсия мышц.
В период от протеинового напитка до окончательной биопсии субъект выполняет два теста на мышечную силу (соответственно силу хвата и максимальную силу мышц плеча (бицепс)).
Первичным целевым параметром является передача сигналов мышечного белка, измеренная в образцах мышечной ткани с использованием метода вестерн-блоттинга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- максимум 5 лет с момента последнего менструального кровотечения
- Минимум 6 месяцев с момента последнего менструального кровотечения
Критерий исключения:
- Проводил систематические тренировки с отягощениями в течение последних 6 месяцев.
- Курильщик
- Использование любых лекарственных средств, влияющих на результаты тренировок с отягощениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
2 недели плацебо
|
|
Экспериментальный: Красный клевер
|
2 недели красного клевера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Передача сигналов мышечного белка, измеренная вестерн-блоттингом
Временное ограничение: Переход от до к 3 часам после тренировки
|
Изменение содержания белка между двумя временными точками
|
Переход от до к 3 часам после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила предплечий и бицепсов, измеренная по максимальной изометрической мышечной силе
Временное ограничение: Переход с предварительного вмешательства на последующее.
|
Переход с предварительного вмешательства на последующее.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Estrogen_2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .