- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04154306
Effecten van gefermenteerde rode klaver op spierkracht en spiermassa
3 november 2020 bijgewerkt door: University of Aarhus
Effecten van gefermenteerde rode klaver op spierkracht en spiereiwitsignalering bij postmenopauzale vrouwen
Het project is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, cross-over studie, waarbij 10 gezonde postmenopauzale vrouwen gedurende een periode van twee weken tweemaal daags gefermenteerd extract van rode klaver of een placebo consumeerden.
Na de eerste proef (twee weken) ondergaan de deelnemers een wash-outperiode van twee weken, waarna ze gedurende twee weken het tegenovergestelde proefdrankje krijgen.
De proefperiode duurt zes weken.
Voorafgaand aan elk van de twee proefrondes ontmoeten de deelnemers elkaar in het laboratorium en doen ze spierkrachttesten (proefdag 1 en 3).
Na elke proefronde (proefdag 2 en 4) maken deelnemers nuchter kennis in het laboratorium en wordt er in eerste instantie een bloedafname en een spierbiopsie afgenomen.
Vervolgens drinkt de proefpersoon het testdrankje (placebo of extract van rode klaver) voordat de proefpersoon een krachttraining met één been uitvoert.
Direct na de training drinkt de proefpersoon een eiwitdrankje.
Drie uur na de eiwitdrank wordt opnieuw een spierbiopsie genomen.
In de periode van de eiwitdrank tot de uiteindelijke biopsie voert de proefpersoon twee spierkrachttesten uit (respectievelijk grijpkracht en maximale bovenarmspierkracht (biceps)).
De primaire doelparameter is spiereiwitsignalering gemeten in de spierweefselmonsters met behulp van de Western-blotting-methode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- maximaal 5 jaar sinds de laatste menstruatiebloeding
- Minimaal 6 maanden sinds de laatste menstruatiebloeding
Uitsluitingscriteria:
- Systematische weerstandstraining uitgevoerd in de afgelopen 6 maanden
- Roker
- Elke vorm van medicijn gebruiken die de effecten van weerstandstraining beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
2 weken Placebo
|
|
Experimenteel: Rode klaver
|
2 weken Rode klaver
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Signalering van spiereiwitten gemeten met Western-blotting
Tijdsspanne: Verander van voor naar 3 uur na de training
|
Verandering in eiwitgehalte tussen twee tijdstippen
|
Verander van voor naar 3 uur na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderarm- en bicepskracht gemeten door maximale isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Verander van Pre naar post interventie.
|
Verander van Pre naar post interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Estrogen_2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .