- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04154306
Wpływ sfermentowanej czerwonej koniczyny na siłę mięśni i masę mięśniową
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Wpływ sfermentowanej czerwonej koniczyny na siłę mięśni i sygnalizację białek mięśniowych u kobiet po menopauzie
Projekt został zaprojektowany jako randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione, krzyżowe badanie, w którym wzięło udział 10 zdrowych kobiet po menopauzie, spożywających ekstrakt ze sfermentowanej czerwonej koniczyny lub placebo dwa razy dziennie przez okres dwóch tygodni.
Po pierwszej próbie (dwa tygodnie) uczestnicy przejdą dwutygodniowy okres wymywania, po którym przez dwa tygodnie otrzymają odwrotny napój próbny.
Okres próbny trwa sześć tygodni.
Przed każdą z dwóch rund próbnych uczestnicy spotkają się w laboratorium i wykonają testy siły mięśniowej (dni próbne 1 i 3).
Po każdej rundzie próbnej (dni 2 i 4) uczestnicy spotkają się na czczo w laboratorium, a na początku zostanie pobrane badanie krwi i biopsja mięśnia.
Następnie badany spożywa napój testowy (placebo lub ekstrakt z czerwonej koniczyny), zanim wykona trening siłowy na jednej nodze.
Zaraz po treningu badany spożywa napój białkowy.
Trzy godziny po napoju białkowym pobierana jest kolejna biopsja mięśnia.
W okresie od wypicia napoju białkowego do końcowej biopsji badany wykonuje dwa testy siły mięśniowej (odpowiednio siłę chwytu i maksymalną siłę mięśni ramienia (bicepsa)).
Podstawowym parametrem docelowym jest sygnalizacja białek mięśniowych mierzona w próbkach tkanki mięśniowej metodą Western blotting.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- maksymalnie 5 lat od ostatniego krwawienia miesiączkowego
- Minimum 6 miesięcy od ostatniego krwawienia miesiączkowego
Kryteria wyłączenia:
- Wykonywał systematyczny trening oporowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Palący
- Stosowanie jakiejkolwiek formy leku wpływającej na efekty treningu oporowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
2 tygodnie placebo
|
Eksperymentalny: Czerwona koniczyna
|
2 tygodnie czerwonej koniczyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sygnalizacja białek mięśniowych mierzona metodą Western blotting
Ramy czasowe: Zmień od przed do 3 godzin po treningu
|
Zmiana zawartości białka między dwoma punktami czasowymi
|
Zmień od przed do 3 godzin po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Siła przedramienia i bicepsa mierzona maksymalną izometryczną siłą mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z interwencji przed na interwencję po.
|
Zmiana z interwencji przed na interwencję po.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Estrogen_2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór estrogenu
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaHormonalna terapia zastępcza | Współczynnik urodzeń na żywo | Estrogen
-
University of DelawareNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyRozszerzenie naczyń | Perimenopauza | EstrogenStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Estrogen | MikrokrążenieStany Zjednoczone
-
University Hospital, BonnZakończonyOksytocyna | Pamięć | Estrogen | Strach przed wyginięciem | Przetwarzanie emocjiNiemcy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWycofaneKlimakterium | Chirurgia | Zaburzenia dna miednicy | EstrogenStany Zjednoczone
-
Xiao WangRekrutacyjnyEstrogen | Depresja pomenopauzalnaChiny
-
Zhejiang Cancer HospitalZakończonyUltrasonografia | Lipemia | Endometrium | Mammografia | EstrogenChiny
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyStan przedrzucawkowy | Estrogen | Ekspozycja na ftalany | ProgestagenChiny
-
Rajavithi HospitalRekrutacyjnyNieprawidłowe krwawienie z macicy | Kwas traneksamowy | Estrogen | Octan medroksyprogesteronu w formie depotuTajlandia
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy