- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04154306
Fermentoidun puna-apilan vaikutukset lihasvoimaan ja lihasmassaan
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus
Fermentoidun puna-apilan vaikutukset postmenopausaalisten naisten lihasten voimakkuuteen ja lihasproteiinisignaaleihin
Projekti on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi, kaksoissokkoutetuksi, cross-over-tutkimukseksi, johon osallistui 10 tervettä postmenopausaalista naista, jotka nauttivat fermentoitua puna-apilauutetta tai lumelääkettä kahdesti päivässä kahden viikon ajan.
Ensimmäisen kokeen (kaksi viikkoa) jälkeen osallistujat käyvät läpi kahden viikon pesujakson, jonka jälkeen he saavat vastakkaisen koejuoman kahden viikon ajan.
Koeaika kestää kuusi viikkoa.
Ennen kutakin koekierrosta osallistujat tapaavat laboratoriossa ja tekevät lihasvoimatestejä (koepäivät 1 ja 3).
Jokaisen koekierroksen jälkeen (koepäivät 2 ja 4) osallistujat kohtaavat paaston laboratoriossa, ja aluksi otetaan verikoe ja lihasbiopsia.
Seuraavaksi koehenkilö nauttii testijuoman (plaseboa tai puna-apilan uutetta) ennen kuin koehenkilö suorittaa voimaharjoittelun yhdellä jalalla.
Heti harjoituksen jälkeen tutkittava juo proteiinijuoman.
Kolme tuntia proteiinijuoman jälkeen otetaan toinen lihasbiopsia.
Proteiinijuoman ja lopullisen biopsian välisenä aikana koehenkilö suorittaa kaksi lihasvoimatestiä (vastaavasti pitovoima ja maksimi olkavarren lihasvoima (hauislihas)).
Ensisijainen kohdeparametri on lihasproteiinisignalointi, joka mitataan lihaskudosnäytteistä Western blot -menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- enintään 5 vuotta viimeisestä kuukautisvuodosta
- Vähintään 6 kuukautta viimeisestä kuukautisvuodosta
Poissulkemiskriteerit:
- Suorittanut systemaattista vastusharjoitusta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tupakoitsija
- Minkä tahansa resistenssiharjoittelun vaikutuksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
2 viikkoa placeboa
|
|
Kokeellinen: Puna-apila
|
2 viikkoa puna-apilaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisignalointi mitattuna Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoittelua 3 tuntiin treenin jälkeen
|
Proteiinipitoisuuden muutos kahden ajankohdan välillä
|
Vaihto ennen harjoittelua 3 tuntiin treenin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyynärvarren ja hauislihaksen voima mitattuna maksimaalisella isometrisellä lihasvoimalla
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota jälkeiseen tilaan.
|
Vaihto ennen interventiota jälkeiseen tilaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Estrogen_2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .