- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04154306
Efeitos do Trevo Vermelho Fermentado na Força e Massa Muscular
3 de novembro de 2020 atualizado por: University of Aarhus
Efeitos do trevo vermelho fermentado na força muscular e na sinalização de proteínas musculares em mulheres na pós-menopausa
O projeto foi concebido como um estudo randomizado controlado, duplo-cego, cruzado, incluindo 10 mulheres saudáveis na pós-menopausa consumindo extrato de trevo vermelho fermentado ou placebo duas vezes ao dia durante um período de duas semanas.
Após o primeiro teste (duas semanas), os participantes passarão por um período de washout de duas semanas, após o qual receberão a bebida experimental oposta por duas semanas.
O período experimental dura seis semanas.
Antes de cada uma das duas rodadas de teste, os participantes se reunirão no laboratório e realizarão testes de força muscular (dias de teste 1 e 3).
Após cada rodada de teste (dias de teste 2 e 4), os participantes se encontrarão em jejum no laboratório, e um exame de sangue e uma biópsia muscular serão feitos inicialmente.
Em seguida, o sujeito consome a bebida teste (placebo ou extrato de trevo vermelho) antes de realizar uma sessão de treinamento de força com uma perna.
Logo após a sessão de treinamento, o sujeito consome uma bebida proteica.
Três horas após a bebida de proteína, outra biópsia muscular é feita.
Durante o período desde a bebida de proteína até a biópsia final, o sujeito realiza dois testes de força muscular (respectivamente força de preensão e força muscular máxima do braço (bíceps)).
O parâmetro alvo primário é a sinalização de proteína muscular medida nas amostras de tecido muscular usando o método de western blotting.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- máximo de 5 anos desde a última menstruação
- Mínimo de 6 meses desde a última menstruação
Critério de exclusão:
- Realizou treinamento de resistência sistemático nos últimos 6 meses
- Fumante
- Usar qualquer forma de medicamento que influencie os efeitos do treinamento de resistência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
2 semanas de placebo
|
|
Experimental: Trevo vermelho
|
2 semanas de trevo vermelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinalização de proteína muscular medida por western blotting
Prazo: Mudança de pré para 3 horas após o treino
|
Mudança no conteúdo de proteína entre dois pontos de tempo
|
Mudança de pré para 3 horas após o treino
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Força de antebraço e bíceps medida pela força muscular isométrica máxima
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção.
|
Mudança de pré para pós-intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Estrogen_2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .