- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04154306
Effetti del trifoglio rosso fermentato sulla forza muscolare e sulla massa muscolare
3 novembre 2020 aggiornato da: University of Aarhus
Effetti del trifoglio rosso fermentato sulla forza muscolare e sulla segnalazione delle proteine muscolari nelle donne in postmenopausa
Il progetto è concepito come uno studio randomizzato controllato, in doppio cieco, incrociato, che include 10 donne sane in postmenopausa che consumano estratto di trifoglio rosso fermentato o placebo due volte al giorno per un periodo di due settimane.
Dopo la prima prova (due settimane), i partecipanti subiranno un periodo di washout di due settimane, dopodiché riceveranno la bevanda di prova opposta per due settimane.
Il periodo di prova dura sei settimane.
Prima di ciascuno dei due turni di prova, i partecipanti si incontreranno in laboratorio ed eseguiranno test di forza muscolare (giorni di prova 1 e 3).
Dopo ogni round di prova (giorni di prova 2 e 4), i partecipanti incontreranno il digiuno in laboratorio e inizialmente verranno eseguiti un esame del sangue e una biopsia muscolare.
Successivamente, il soggetto consuma la bevanda di prova (placebo o estratto di trifoglio rosso) prima che il soggetto esegua una sessione di allenamento della forza con una gamba.
Subito dopo la sessione di allenamento, il soggetto consuma una bevanda proteica.
Tre ore dopo la bevanda proteica, viene eseguita un'altra biopsia muscolare.
Durante il periodo che va dalla bevanda proteica alla biopsia finale, il soggetto esegue due test di forza muscolare (rispettivamente forza di presa e forza muscolare massima della parte superiore del braccio (bicipiti)).
Il parametro target primario è la segnalazione delle proteine muscolari misurata nei campioni di tessuto muscolare utilizzando il metodo western blotting.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- massimo 5 anni dall'ultimo sanguinamento mestruale
- Almeno 6 mesi dall'ultimo sanguinamento mestruale
Criteri di esclusione:
- Eseguito un allenamento di resistenza sistematico negli ultimi 6 mesi
- Fumatore
- Utilizzare qualsiasi forma di medicina che influenzi gli effetti dell'allenamento di resistenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
2 settimane di placebo
|
|
Sperimentale: Trifoglio rosso
|
2 settimane di trifoglio rosso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Segnalazione delle proteine muscolari misurata mediante western blotting
Lasso di tempo: Passaggio da prima a 3 ore dopo l'allenamento
|
Variazione del contenuto proteico tra due punti temporali
|
Passaggio da prima a 3 ore dopo l'allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Forza dell'avambraccio e del bicipite misurata dalla massima forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post intervento.
|
Passaggio da pre a post intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Estrogen_2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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