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Effetti del trifoglio rosso fermentato sulla forza muscolare e sulla massa muscolare

3 novembre 2020 aggiornato da: University of Aarhus

Effetti del trifoglio rosso fermentato sulla forza muscolare e sulla segnalazione delle proteine ​​muscolari nelle donne in postmenopausa

Il progetto è concepito come uno studio randomizzato controllato, in doppio cieco, incrociato, che include 10 donne sane in postmenopausa che consumano estratto di trifoglio rosso fermentato o placebo due volte al giorno per un periodo di due settimane. Dopo la prima prova (due settimane), i partecipanti subiranno un periodo di washout di due settimane, dopodiché riceveranno la bevanda di prova opposta per due settimane. Il periodo di prova dura sei settimane. Prima di ciascuno dei due turni di prova, i partecipanti si incontreranno in laboratorio ed eseguiranno test di forza muscolare (giorni di prova 1 e 3). Dopo ogni round di prova (giorni di prova 2 e 4), i partecipanti incontreranno il digiuno in laboratorio e inizialmente verranno eseguiti un esame del sangue e una biopsia muscolare. Successivamente, il soggetto consuma la bevanda di prova (placebo o estratto di trifoglio rosso) prima che il soggetto esegua una sessione di allenamento della forza con una gamba. Subito dopo la sessione di allenamento, il soggetto consuma una bevanda proteica. Tre ore dopo la bevanda proteica, viene eseguita un'altra biopsia muscolare. Durante il periodo che va dalla bevanda proteica alla biopsia finale, il soggetto esegue due test di forza muscolare (rispettivamente forza di presa e forza muscolare massima della parte superiore del braccio (bicipiti)). Il parametro target primario è la segnalazione delle proteine ​​muscolari misurata nei campioni di tessuto muscolare utilizzando il metodo western blotting.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • massimo 5 anni dall'ultimo sanguinamento mestruale
  • Almeno 6 mesi dall'ultimo sanguinamento mestruale

Criteri di esclusione:

  • Eseguito un allenamento di resistenza sistematico negli ultimi 6 mesi
  • Fumatore
  • Utilizzare qualsiasi forma di medicina che influenzi gli effetti dell'allenamento di resistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
2 settimane di placebo
Sperimentale: Trifoglio rosso
2 settimane di trifoglio rosso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalazione delle proteine ​​muscolari misurata mediante western blotting
Lasso di tempo: Passaggio da prima a 3 ore dopo l'allenamento
Variazione del contenuto proteico tra due punti temporali
Passaggio da prima a 3 ore dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza dell'avambraccio e del bicipite misurata dalla massima forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post intervento.
Passaggio da pre a post intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Estrogen_2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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