- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04154306
Effekter av fermentert rødkløver på muskelstyrke og muskelmasse
3. november 2020 oppdatert av: University of Aarhus
Effekter av fermentert rødkløver på muskelstyrke og muskelproteinsignalering hos postmenopausale kvinner
Prosjektet er designet som en randomisert kontrollert, dobbeltblindet, cross-over studie, inkludert 10 friske postmenopausale kvinner som inntar fermentert rødkløverekstrakt eller placebo to ganger daglig over en to ukers periode.
Etter den første prøven (to uker) vil deltakerne gjennomgå en to ukers utvaskingsperiode, hvoretter de får den motsatte prøvedrikken i to uker.
Prøveperioden går over seks uker.
Før hver av de to forsøksrundene vil deltakerne møtes i laboratoriet og utføre muskelstyrketester (prøvedag 1 og 3).
Etter hver forsøksrunde (prøvedag 2 og 4) vil deltakerne møte faste i laboratoriet, og det vil i første omgang bli tatt blodprøve og muskelbiopsi.
Deretter inntar forsøkspersonen testdrikken (placebo eller rødkløverekstrakt) før forsøkspersonen utfører en styrketreningsøkt med ett ben.
Rett etter treningsøkten inntar forsøkspersonen en proteindrikk.
Tre timer etter proteindrikken tas en ny muskelbiopsi.
I perioden fra proteindrikken til den endelige biopsien utfører forsøkspersonen to muskelstyrketester (henholdsvis gripestyrke og maksimal overarmsmuskelstyrke (biceps)).
Den primære målparameteren er muskelproteinsignalering målt i muskelvevsprøvene ved bruk av western blotting-metoden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- maksimalt 5 år siden siste menstruasjonsblødning
- Minimum 6 måneder siden siste menstruasjonsblødning
Ekskluderingskriterier:
- Utført systematisk motstandstrening de siste 6 månedene
- Røyker
- Bruke enhver form for medisin som påvirker effekten av styrketrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
2 uker med placebo
|
|
Eksperimentell: Rødkløver
|
2 uker med rødkløver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsignalering målt ved western blotting
Tidsramme: Bytt fra før til 3 timer etter trening
|
Endring i proteininnhold mellom to tidspunkter
|
Bytt fra før til 3 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Underarms- og bicepsstyrke målt ved maksimal isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon.
|
Bytt fra før til etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Estrogen_2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .