- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04154462
Hodnocení použití lékařských zapisovatelů na pohotovostních odděleních VAMC a klinikách speciální péče
Hodnocení používání lékařských zapisovatelů na efektivitu poskytovatele, spokojenost pacientů a čekací doby na pohotovostních odděleních VAMC a klinikách speciální péče
Základní informace a cíle studie: Lékařští zapisovatelé jsou vyškolení poloprofesionálové, kteří pomáhají poskytovatelům s dokumentováním setkání s pacienty. Dřívější důkazy naznačují, že zapisovatelé mohou být efektivní při zvyšování produktivity a spokojenosti poskytovatele a zkracovat čas poskytovatele strávený dokumentací, aniž by to negativně ovlivnilo spokojenost pacientů. Oddíl 507 zákona o misi z roku 2018 nařídil dvouletý pilotní provoz lékařů, který bude zahájen v březnu 2020 na speciálních klinikách a pohotovostních odděleních (ED) dvanácti VA Medical Centers (VAMC) po celé zemi. Cílem této studie je porozumět tomu, jak zavedení zapisovatelů a školení zapisovatelů ovlivňuje efektivitu poskytovatelů, spokojenost pacientů a poskytovatelů, čekací doby a denní objem pacientů v kontextu VA.
Kdo se může zúčastnit? Městští a venkovští VAMC chtějí mít přidělené lékaře pro použití na ED nebo na vybraných specializovaných klinikách s vysokou čekací dobou (kardiologie, ortopedie).
Co studium zahrnuje? Ke každému z 12 pracovišť VAMC budou přiděleni čtyři lékařští zapisovatelé, kteří budou randomizováni do léčby, přičemž VA najme polovinu jako nové zaměstnance a na zbývající polovinu najme smlouvu. 30 % zapisovatelů bude přiděleno na pohotovostní oddělení a dalších 70 % bude přiděleno do speciální péče. Zbývající místa, která projevila zájem o pilotní studii, ale nebyla randomizována, budou použita jako komparátory. Produktivita poskytovatele, objem pacientů, čekací doby a spokojenost pacientů z ošetřených míst budou porovnány se základními (předepsanými) údaji a také s údaji ze srovnávacích míst.
Jaké jsou možné výhody a rizika účasti? VAMC, kde jsou zavedeni lékařští zapisovatelé, mohou zaznamenat nárůst efektivity poskytovatelů, zkrácení čekacích dob a zvýšení spokojenosti pacientů díky přesunu administrativní zátěže spojené s dokumentováním setkání pacientů v elektronických zdravotních záznamech z poskytovatelů na tyto vyškolené odborníky. Zavedení lékařských zapisovatelů by mohlo zkomplikovat setkávání pacientů tím, že by některé pacienty a/nebo poskytovatele znepříjemnilo.
Odkud studie probíhá? Tuto studii koordinuje Centrum zdrojů založené na partnerských důkazech (PEPReC) ve VA Boston Healthcare System ve spolupráci s VA Office of Veterans Access to Care (OVAC).
Kdy studie začíná a jak dlouho se očekává, že bude probíhat? března 2020 do února 2022
Kdo studium financuje? Americký úřad pro zdraví veteránů
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40206
- Robley Rex VA Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
- Togus Va Medical Center
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Spojené státy, 59636
- Fort Harrison VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03104
- Manchester VA Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
- East Orange VA Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
- Fargo VA Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Oklahoma City VA Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Audie L. Murphy VA Hospital
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76504
- Olin E. Teague Veterans' Medical Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Spojené státy, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Spojené státy, 26301
- Louis A. Johnson VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Vyjádření zájmu ze strany VAMC
Kritéria vyloučení:
• Nedostatek vhodných funkcí webu
Úřad VA Office of Veterans Access to Care vytvořil seznam 32 zainteresovaných VAMC na základě e-mailového průzkumu, které byly kategorizovány na základě umístění (město, venkov), požadovaného nasazení zapisovatele (ED, speciální péče) a nedostatečně obsluhovaných (na základě vysokého počtu nových pacientů). čekací doby speciální péče). Poté bylo náhodně vybráno 12 VAMC pro léčbu, přičemž byly zohledněny požadavky zákona, preference OVAC a možnosti místa, přičemž zbytek byl použit jako srovnávací místa.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Místa VAMC náhodně vybraná do srovnávacího ramene nebudou mít na pohotovostní oddělení nebo speciální kliniky zavedeny lékařské zapisovatele.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Očekává se, že každé pracoviště VAMC randomizované do léčebného ramene bude mít čtyři lékařské zapisovatele, z nichž dva jsou zaměstnanci VA a dva dodavatelé, kteří budou zavedeni na pohotovostní oddělení nebo speciální kliniky, aby pomáhali poskytovatelům při setkání s pacienty.
|
Oddíl 507 zákona o MISÍ z roku 2018 nařizuje dvouletý pilotní provoz lékařů na speciálních klinikách VA a pohotovostních odděleních.
Lékařští zapisovatelé pomáhají poskytovatelům zdravotní péče tím, že pomáhají administrativně urychlit epizodu péče prostřednictvím zaznamenávání informací o pacientech a aktualizace záznamů o pacientech.
Písaři jsou vyškolení, ale nelicencovaní profesionálové, často nasazení na pohotovostních odděleních a ambulancích, kteří pozorují a dokumentují setkání s pacienty, ale neúčastní se klinické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita poskytovatele na základě relativní hodnoty práce v období výplaty
Časové okno: Přibližně 42 měsíců
|
Efektivita práce poskytovatele na základě relativní hodnoty za mzdové období se měří pomocí administrativních údajů shromážděných VA Corporate Data Warehouse v přírůstcích výplatních období.
|
Přibližně 42 měsíců
|
|
Efektivita poskytovatele založená na platové periodě
Časové okno: Přibližně 42 měsíců
|
Efektivita poskytovatele na základě návštěvy v době výplaty se měří pomocí administrativních údajů shromážděných VA Corporate Data Warehouse v přírůstcích výplatních období
|
Přibližně 42 měsíců
|
|
Efektivita poskytovatele na základě denní návštěvy
Časové okno: Přibližně 42 měsíců
|
Efektivita poskytovatele na základě denní návštěvy se měří pomocí měsíční efektivity poskytovatele, která je škálována podle dní ekvivalentních plnému úvazku; to je založeno na administrativních údajích shromážděných VA Corporate Data Warehouse v přírůstcích výplatních období
|
Přibližně 42 měsíců
|
|
Dny do dokončení konzultace
Časové okno: Přibližně 42 měsíců
|
Dny do dokončení konzultace se měří pomocí administrativních dat shromážděných VA Corporate Data Warehouse v přírůstcích výplatních období
|
Přibližně 42 měsíců
|
|
Dny do plánované konzultace
Časové okno: Přibližně 42 měsíců
|
Dny do naplánované konzultace se měří pomocí administrativních dat shromážděných VA Corporate Data Warehouse v přírůstcích výplatních období
|
Přibližně 42 měsíců
|
|
Jedinečný objem pacienta
Časové okno: Přibližně 42 měsíců
|
Jedinečný objem pacientů je měřen pomocí administrativních dat shromážděných VA Corporate Data Warehouse v přírůstcích doby výplaty
|
Přibližně 42 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Přibližně 42 měsíců
|
Spokojenost pacientů se měří pomocí údajů z průzkumu V-Signals shromážděných úřadem VA Office of Veterans Experience v přírůstcích platových období
|
Přibližně 42 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Pizer, PhD, Boston VA Healthcare System
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pearson, E., Frakt, A., & Pizer, S. (2018, December). Medical Scribes, Productivity, and Satisfaction. Partnered Evidence-based Policy Resource Center Policy Brief, 3(2).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEPReC Protocol #2019-001
- VA QUERI PEC #16-001 (OTHER_GRANT: VA QUERI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .