- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04154462
Avaliação do uso de escribas médicos em departamentos de emergência e clínicas especializadas do VAMC
Avaliação do Uso de Escribas Médicas na Eficiência do Provedor, Satisfação do Paciente e Tempos de Espera nos Departamentos de Emergência e Clínicas Especializadas do VAMC
Antecedentes e objetivos do estudo: Os escribas médicos são paraprofissionais treinados que auxiliam os profissionais de saúde a documentar os encontros com os pacientes. Evidências anteriores sugerem que os escribas podem ser eficazes em aumentar a produtividade e a satisfação do provedor e diminuir o tempo gasto pelo provedor na documentação sem afetar negativamente a satisfação do paciente. A seção 507 da Lei MISSION de 2018 determinou um piloto de dois anos de médicos escribas, que começará em março de 2020 em clínicas especializadas e departamentos de emergência (DEs) de doze VA Medical Centers (VAMCs) em todo o país. Os objetivos deste estudo são entender como a introdução de escribas e o treinamento de escribas afetam a eficiência do provedor, a satisfação do paciente e do provedor, os tempos de espera e o volume diário de pacientes no contexto AV.
Quem pode participar? VAMCs urbanos e rurais dispostos a receber escribas médicos para uso em pronto-socorros ou clínicas especializadas com alto tempo de espera (cardiologia, ortopedia).
O que o estudo envolve? Quatro escribas médicos serão designados para cada um dos 12 locais do VAMC randomizados para tratamento, com o VA contratando metade como novos funcionários e terceirizando a metade restante. 30% dos escribas serão designados para serviços de emergência e os outros 70% serão designados para cuidados especializados. Os locais restantes que expressaram interesse no piloto, mas não foram randomizados, serão usados como comparadores. A produtividade do provedor, o volume do paciente, os tempos de espera e a satisfação do paciente nos locais tratados serão comparados aos dados da linha de base (prescrição), bem como aos dados dos locais de comparação.
Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar? VAMCs onde os médicos escribas são introduzidos podem obter ganhos na eficiência do provedor, tempos de espera reduzidos e maior satisfação do paciente devido à transferência de encargos administrativos associados à documentação de encontros do paciente em registros eletrônicos de saúde dos provedores para esses profissionais treinados. A introdução de escribas médicos pode complicar os encontros com os pacientes, deixando alguns pacientes e/ou profissionais desconfortáveis.
De onde é executado o estudo? Este estudo está sendo coordenado pelo Partnered Evidence-based Policy Resource Center (PEPReC) no VA Boston Healthcare System em colaboração com o VA Office of Veterans Access to Care (OVAC).
Quando o estudo começa e por quanto tempo se espera que ele dure? março de 2020 a fevereiro de 2022
Quem está financiando o estudo? Administração de Saúde dos Veteranos dos EUA
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
- Robley Rex VA Medical Center
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Maine
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Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- Togus Va Medical Center
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Montana
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Helena, Montana, Estados Unidos, 59636
- Fort Harrison VA Medical Center
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03104
- Manchester VA Medical Center
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
- East Orange VA Medical Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Fargo VA Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma City VA Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Audie L. Murphy VA Hospital
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
- Olin E. Teague Veterans' Medical Center
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Virginia
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Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23667
- Hampton VA Medical Center
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West Virginia
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Clarksburg, West Virginia, Estados Unidos, 26301
- Louis A. Johnson VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Manifestação de interesse da VAMC
Critério de exclusão:
• Falta de recursos apropriados do local
O VA Office of Veterans Access to Care desenvolveu uma lista de 32 VAMCs interessados com base em pesquisa por e-mail, que foram categorizados com base na localização (urbana, rural), implantação de escriba desejada (ED, atendimento especializado) e carentes (com base no alto número de novos pacientes tempos de espera de atendimento especializado). 12 VAMCs foram então selecionados aleatoriamente para o tratamento, respondendo aos requisitos da lei, preferências de OVAC e capacidades do local, com o restante usado como locais de comparação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
Os locais VAMC randomizados para o braço de comparação não terão escribas médicos introduzidos em departamentos de emergência ou clínicas especializadas.
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EXPERIMENTAL: Tratamento
Espera-se que os locais VAMC randomizados para o braço de tratamento tenham quatro escribas médicos, sendo dois funcionários do VA e dois contratados, introduzidos em departamentos de emergência ou clínicas especializadas para auxiliar os provedores durante os encontros com os pacientes.
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A seção 507 da Lei MISSION de 2018 exige um piloto de dois anos de escribas médicos em clínicas especializadas e departamentos de emergência do VA.
Os escribas médicos auxiliam os prestadores de cuidados de saúde ajudando a agilizar administrativamente um episódio de atendimento por meio do registro de informações do paciente e da atualização dos registros do paciente.
Os escribas são profissionais treinados, mas não licenciados, geralmente implantados em departamentos de emergência e em ambientes de ambulatório, que observam e documentam os encontros com os pacientes, mas não participam do atendimento clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência do provedor baseado em valor relativo do trabalho do período de pagamento
Prazo: Aproximadamente 42 meses
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A eficiência do provedor com base no valor relativo do trabalho no período de pagamento é medida usando dados administrativos coletados pelo VA Corporate Data Warehouse em incrementos do período de pagamento
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Aproximadamente 42 meses
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Eficiência do provedor baseado em visitas do período de pagamento
Prazo: Aproximadamente 42 meses
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A eficiência do provedor baseado em visitas do período de pagamento é medida usando dados administrativos coletados pelo VA Corporate Data Warehouse em incrementos do período de pagamento
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Aproximadamente 42 meses
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Eficiência do provedor com base em visitas diárias
Prazo: Aproximadamente 42 meses
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A eficiência do provedor com base em visitas diárias é medida usando a eficiência do provedor com base mensal, dimensionada por dias equivalentes a tempo integral; isso é baseado em dados administrativos coletados pelo VA Corporate Data Warehouse em incrementos de período de pagamento
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Aproximadamente 42 meses
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Dias para consulta concluída
Prazo: Aproximadamente 42 meses
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Os dias para a conclusão da consulta são medidos usando dados administrativos coletados pelo VA Corporate Data Warehouse em incrementos do período de pagamento
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Aproximadamente 42 meses
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Dias para consulta agendada
Prazo: Aproximadamente 42 meses
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Os dias para consultas agendadas são medidos usando dados administrativos coletados pelo VA Corporate Data Warehouse em incrementos de período de pagamento
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Aproximadamente 42 meses
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Volume único do paciente
Prazo: Aproximadamente 42 meses
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O volume único do paciente é medido usando dados administrativos coletados pelo VA Corporate Data Warehouse em incrementos de período de pagamento
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Aproximadamente 42 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: Aproximadamente 42 meses
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A satisfação do paciente é medida usando dados da pesquisa V-Signals coletados pelo VA Office of Veterans Experience em incrementos de período de pagamento
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Aproximadamente 42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Pizer, PhD, Boston VA Healthcare System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pearson, E., Frakt, A., & Pizer, S. (2018, December). Medical Scribes, Productivity, and Satisfaction. Partnered Evidence-based Policy Resource Center Policy Brief, 3(2).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEPReC Protocol #2019-001
- VA QUERI PEC #16-001 (OTHER_GRANT: VA QUERI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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