- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04154462
Оценка использования медицинских писцов в отделениях неотложной помощи VAMC и специализированных клиниках
Оценка использования медицинских карточек в отношении эффективности поставщиков медицинских услуг, удовлетворенности пациентов и времени ожидания в отделениях неотложной помощи VAMC и специализированных клиниках
Предыстория и цели исследования. Медицинские писцы — это обученные парапрофессионалы, которые помогают поставщикам медицинских услуг документировать встречи с пациентами. Предыдущие данные свидетельствуют о том, что переписчики могут эффективно повышать производительность и удовлетворенность поставщиков медицинских услуг, а также сокращать время, затрачиваемое поставщиками на документацию, без негативного влияния на удовлетворенность пациентов. Раздел 507 Закона о МИССИИ от 2018 г. предписывает двухлетний пилотный набор медицинских писцов, который начнется в марте 2020 г. в специализированных клиниках и отделениях неотложной помощи (ED) двенадцати медицинских центров VA (VAMC) по всей стране. Целью этого исследования является понимание того, как введение писцов и обучение писцов влияет на эффективность поставщиков, удовлетворенность пациентов и поставщиков, время ожидания и ежедневный объем пациентов в контексте VA.
Кто может участвовать? Городские и сельские VAMC, желающие получить медицинских писцов для использования в отделениях неотложной помощи или выбранных специализированных клиниках с большим временем ожидания (кардиология, ортопедия).
Что включает в себя исследование? Четыре медицинских писца будут назначены в каждый из 12 центров VAMC, рандомизированных для лечения, при этом VA наймет половину в качестве новых сотрудников, а оставшуюся половину наймет по контракту. 30% писцов будут назначены в отделения неотложной помощи, а остальные 70% — в специализированную помощь. Остальные сайты, выразившие интерес к пилотному проекту, но не подвергшиеся рандомизированному лечению, будут использоваться в качестве компараторов. Производительность поставщика услуг, количество пациентов, время ожидания и удовлетворенность пациентов в лечебных учреждениях будут сравниваться с исходными данными (прописанными), а также с данными из сравнительных центров.
Каковы возможные преимущества и риски участия? VAMC, в которых введены медицинские писцы, могут добиться повышения эффективности поставщиков, сокращения времени ожидания и повышения удовлетворенности пациентов благодаря перекладыванию административного бремени, связанного с документированием контактов с пациентами в электронных медицинских картах, с поставщиков на этих обученных специалистов. Введение медицинских писарей может усложнить встречи с пациентами, создав дискомфорт для некоторых пациентов и/или медицинских работников.
Откуда проводится исследование? Это исследование координируется Партнерским научно-обоснованным ресурсным центром политики (PEPReC) в Бостонской системе здравоохранения штата Вирджиния в сотрудничестве с Управлением доступа ветеранов к медицинской помощи штата Вирджиния (OVAC).
Когда начинается исследование и как долго оно продлится? с марта 2020 г. по февраль 2022 г.
Кто финансирует исследование? Управление здравоохранения ветеранов США
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40206
- Robley Rex VA Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
- Togus Va Medical Center
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59636
- Fort Harrison VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03104
- Manchester VA Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
- East Orange VA Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
- Fargo VA Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Oklahoma City VA Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Audie L. Murphy VA Hospital
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76504
- Olin E. Teague Veterans' Medical Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26301
- Louis A. Johnson VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Выражение заинтересованности со стороны VAMC
Критерий исключения:
• Отсутствие соответствующих возможностей сайта
Управление доступа ветеранов к медицинской помощи штата Вирджиния разработало список из 32 заинтересованных VAMC на основе опроса по электронной почте, которые были классифицированы в зависимости от местоположения (город, сельская местность), желаемого развертывания писца (неотложная помощь, специализированная помощь) и недостаточного обслуживания (на основе большого числа новых пациентов). время ожидания специализированной помощи). Затем для лечения были случайным образом выбраны 12 VAMC с учетом требований закона, предпочтений OVAC и возможностей сайта, а остальные использовались в качестве сравнительных сайтов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
Участки VAMC, рандомизированные в группу сравнения, не будут иметь медицинских писцов, введенных в отделения неотложной помощи или специализированные клиники.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Ожидается, что в каждом из центров VAMC, рандомизированных в лечебную группу, будет по четыре медицинских писца, двое из которых являются сотрудниками VA, а двое — подрядчиками, которые будут работать в отделениях неотложной помощи или специализированных клиниках для оказания помощи поставщикам медицинских услуг во время встреч с пациентами.
|
Раздел 507 Закона о МИССИИ от 2018 года предписывает двухлетнюю экспериментальную работу медицинских писцов в специализированных клиниках штата Вирджиния и отделениях неотложной помощи.
Медицинские писцы помогают поставщикам медицинских услуг, помогая в административном порядке ускорить оказание помощи путем записи информации о пациенте и обновления записей о пациентах.
Писцы — это обученные, но не имеющие лицензии специалисты, часто работающие в отделениях неотложной помощи и амбулаторных клиниках, которые наблюдают и документируют встречи с пациентами, но не участвуют в клинической помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная эффективность поставщика услуг в период оплаты труда
Временное ограничение: Около 42 месяцев
|
Относительная эффективность работы поставщика услуг в период оплаты измеряется с использованием административных данных, собранных корпоративным хранилищем данных VA с шагом в период оплаты.
|
Около 42 месяцев
|
|
Эффективность поставщика на основе посещения периода оплаты
Временное ограничение: Около 42 месяцев
|
Эффективность поставщика на основе посещений в период оплаты измеряется с использованием административных данных, собранных корпоративным хранилищем данных VA, с шагом в период оплаты.
|
Около 42 месяцев
|
|
Эффективность провайдера на основе ежедневных посещений
Временное ограничение: Около 42 месяцев
|
Эффективность поставщиков медицинских услуг на основе ежедневных посещений измеряется с использованием ежемесячных показателей эффективности поставщиков медицинских услуг, масштабированных по количеству дней, эквивалентных полной занятости; это основано на административных данных, собранных корпоративным хранилищем данных VA с шагом в период оплаты.
|
Около 42 месяцев
|
|
Дней до завершения консультации
Временное ограничение: Около 42 месяцев
|
Количество дней до завершения консультации измеряется с использованием административных данных, собранных корпоративным хранилищем данных VA, с приращением периода оплаты.
|
Около 42 месяцев
|
|
Дней до запланированной консультации
Временное ограничение: Около 42 месяцев
|
Количество дней до запланированной консультации измеряется с использованием административных данных, собранных корпоративным хранилищем данных VA, с шагом в период оплаты.
|
Около 42 месяцев
|
|
Уникальный объем пациента
Временное ограничение: Около 42 месяцев
|
Количество уникальных пациентов измеряется с использованием административных данных, собранных корпоративным хранилищем данных VA, с шагом в период оплаты.
|
Около 42 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Около 42 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов измеряется с использованием данных опроса V-Signals, собранных Управлением ветеранов штата Вирджиния. Опыт увеличения периода оплаты.
|
Около 42 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Pizer, PhD, Boston VA Healthcare System
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pearson, E., Frakt, A., & Pizer, S. (2018, December). Medical Scribes, Productivity, and Satisfaction. Partnered Evidence-based Policy Resource Center Policy Brief, 3(2).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEPReC Protocol #2019-001
- VA QUERI PEC #16-001 (OTHER_GRANT: VA QUERI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .