- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04154462
Ocena wykorzystania skrybów medycznych w oddziałach ratunkowych VAMC i klinikach opieki specjalistycznej
Ocena wykorzystania Medical Scribes pod kątem wydajności świadczeniodawcy, zadowolenia pacjentów i czasu oczekiwania w oddziałach ratunkowych VAMC i klinikach opieki specjalistycznej
Tło i cele badania: Skrybowie medyczni to przeszkoleni paraprofesjonaliści, którzy pomagają usługodawcom w dokumentowaniu spotkań z pacjentami. Wcześniejsze dowody sugerują, że skrybowie mogą skutecznie zwiększać produktywność i satysfakcję usługodawców oraz skracać czas poświęcany przez usługodawców na dokumentację bez negatywnego wpływu na zadowolenie pacjentów. Sekcja 507 ustawy MISSION Act z 2018 r. nakazała dwuletni pilotaż skrybów medycznych, który rozpocznie się w marcu 2020 r. w przychodniach specjalistycznych i oddziałach ratunkowych (ED) dwunastu centrów medycznych VA (VAMC) w całym kraju. Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób wprowadzenie skrybów i szkolenie skrybów wpływa na wydajność świadczeniodawcy, zadowolenie pacjentów i świadczeniodawców, czas oczekiwania i dzienną liczbę pacjentów w kontekście VA.
Kto może wziąć udział? Miejskie i wiejskie VAMC chętne do przydzielenia skrybów medycznych do użytku na oddziałach ratunkowych lub wybranych klinikach specjalistycznych o długim czasie oczekiwania (kardiologia, ortopedia).
Co obejmuje badanie? Czterech skrybów medycznych zostanie przydzielonych do każdego z 12 ośrodków VAMC losowo wybranych do leczenia, przy czym VA zatrudni połowę jako nowych pracowników, a drugą połowę zleca. 30% skrybów zostanie przydzielonych do oddziałów ratunkowych, a pozostałe 70% do opieki specjalistycznej. Pozostałe ośrodki, które wyraziły zainteresowanie programem pilotażowym, ale nie zostały poddane leczeniu randomizowanemu, zostaną wykorzystane jako punkty porównawcze. Produktywność świadczeniodawców, liczba pacjentów, czas oczekiwania i zadowolenie pacjentów z leczonych miejsc zostaną porównane z danymi wyjściowymi (z przepisu lekarza), jak również z danymi z ośrodków porównawczych.
Jakie są potencjalne korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem? VAMC, w których wprowadzono skrybów medycznych, może odnotować wzrost wydajności usługodawców, skrócenie czasu oczekiwania i zwiększenie zadowolenia pacjentów dzięki przeniesieniu obciążeń administracyjnych związanych z dokumentowaniem spotkań pacjentów w elektronicznej dokumentacji medycznej z usługodawców na tych wyszkolonych specjalistów. Wprowadzenie skrybów medycznych może skomplikować spotkania z pacjentami, sprawiając, że niektórzy pacjenci i/lub dostawcy poczują się niekomfortowo.
Skąd jest prowadzone badanie? To badanie jest koordynowane przez Partnerskie Centrum Zasobów Polityki oparte na Dowodach (PEPReC) w VA Boston Healthcare System we współpracy z VA Office of Veterans Access to Care (OVAC).
Kiedy rozpoczyna się badanie i jak długo ma trwać? marzec 2020 do luty 2022
Kto finansuje badanie? Administracja Zdrowia Weteranów Stanów Zjednoczonych
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40206
- Robley Rex VA Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
- Togus Va Medical Center
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59636
- Fort Harrison VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03104
- Manchester VA Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
- East Orange VA Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
- Fargo VA Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Oklahoma City VA Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Audie L. Murphy VA Hospital
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76504
- Olin E. Teague Veterans' Medical Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26301
- Louis A. Johnson VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wyrażenie zainteresowania przez VAMC
Kryteria wyłączenia:
• Brak odpowiednich możliwości witryny
VA Office of Veterans Access to Care opracowało listę 32 zainteresowanych VAMC na podstawie ankiet e-mailowych, które zostały podzielone na kategorie na podstawie lokalizacji (miejskie, wiejskie), pożądanego rozmieszczenia skrybów (ED, opieka specjalistyczna) i niedostatecznie obsłużonych (na podstawie dużej liczby nowych pacjentów czas oczekiwania na opiekę specjalistyczną). Następnie losowo wybrano 12 VAMC do leczenia, biorąc pod uwagę wymagania prawa, preferencje OVAC i możliwości miejsca, a pozostałe wykorzystano jako miejsca porównawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
W ośrodkach VAMC losowo przydzielonych do ramienia porównawczego nie będą wprowadzani skrybowie medyczni do oddziałów ratunkowych ani klinik specjalistycznych.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Oczekuje się, że ośrodki VAMC losowo przydzielone do ramienia leczenia będą miały czterech skrybów medycznych, z których dwóch to pracownicy VA, a dwóch to kontrahenci, wprowadzonych do oddziałów ratunkowych lub klinik specjalistycznych, aby pomagać usługodawcom podczas spotkań z pacjentami.
|
Sekcja 507 ustawy MISSION Act z 2018 r. Nakazuje dwuletniego pilotażowego skrybów medycznych w specjalistycznych klinikach i oddziałach ratunkowych VA.
Skrybowie medyczni pomagają świadczeniodawcom opieki zdrowotnej, pomagając w administracyjnym przyspieszeniu epizodu opieki poprzez rejestrowanie informacji o pacjencie i aktualizowanie dokumentacji pacjenta.
Skrybowie to wyszkoleni, ale nielicencjonowani profesjonaliści, często rozmieszczani na oddziałach ratunkowych i przychodniach, którzy obserwują i dokumentują spotkania z pacjentami, ale nie uczestniczą w opiece klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna efektywność dostawcy oparta na wartości w okresie rozliczeniowym
Ramy czasowe: Około 42 miesięcy
|
Względna efektywność pracy dostawcy oparta na wartości w okresie rozliczeniowym jest mierzona za pomocą danych administracyjnych gromadzonych przez VA Corporate Data Warehouse w okresach rozliczeniowych
|
Około 42 miesięcy
|
|
Wydajność dostawcy oparta na okresach płatności
Ramy czasowe: Około 42 miesięcy
|
Wydajność usługodawcy w oparciu o okres rozliczeniowy jest mierzona za pomocą danych administracyjnych gromadzonych przez VA Corporate Data Warehouse w okresach rozliczeniowych
|
Około 42 miesięcy
|
|
Codzienna wydajność dostawcy oparta na wizytach
Ramy czasowe: Około 42 miesięcy
|
Dzienna wydajność dostawcy oparta na wizytach jest mierzona za pomocą miesięcznej wydajności dostawcy, przeliczanej na dni odpowiadające pełnemu wymiarowi czasu pracy; opiera się to na danych administracyjnych gromadzonych przez VA Corporate Data Warehouse w okresach rozliczeniowych
|
Około 42 miesięcy
|
|
Dni do zakończenia konsultacji
Ramy czasowe: Około 42 miesięcy
|
Dni do zakończenia konsultacji są mierzone na podstawie danych administracyjnych gromadzonych przez VA Corporate Data Warehouse w okresach rozliczeniowych
|
Około 42 miesięcy
|
|
Dni do zaplanowanej konsultacji
Ramy czasowe: Około 42 miesięcy
|
Dni do zaplanowanej konsultacji są mierzone na podstawie danych administracyjnych gromadzonych przez VA Corporate Data Warehouse w okresach rozliczeniowych
|
Około 42 miesięcy
|
|
Wyjątkowa objętość pacjenta
Ramy czasowe: Około 42 miesięcy
|
Liczba unikalnych pacjentów jest mierzona przy użyciu danych administracyjnych gromadzonych przez VA Corporate Data Warehouse w okresach rozliczeniowych
|
Około 42 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Około 42 miesięcy
|
Zadowolenie pacjentów jest mierzone za pomocą danych ankietowych V-Signals zebranych przez VA Office of Veterans Doświadczenie w okresach płatności
|
Około 42 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Pizer, PhD, Boston VA Healthcare System
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pearson, E., Frakt, A., & Pizer, S. (2018, December). Medical Scribes, Productivity, and Satisfaction. Partnered Evidence-based Policy Resource Center Policy Brief, 3(2).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEPReC Protocol #2019-001
- VA QUERI PEC #16-001 (OTHER_GRANT: VA QUERI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .