- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04154462
Evaluatie van het gebruik van medische schrijvers in VAMC-afdelingen voor spoedeisende hulp en gespecialiseerde zorgklinieken
Evaluatie van het gebruik van medische schrijvers over de efficiëntie van zorgverleners, patiënttevredenheid en wachttijden op VAMC-afdelingen voor spoedeisende hulp en klinieken voor speciale zorg
Achtergrond en studiedoelen: Medische schrijvers zijn getrainde paraprofessionals die zorgverleners helpen bij het documenteren van ontmoetingen met patiënten. Eerder bewijs suggereert dat schrijvers effectief kunnen zijn in het verhogen van de productiviteit en tevredenheid van zorgverleners, en het verminderen van de tijd die zorgverleners besteden aan documentatie zonder de patiënttevredenheid negatief te beïnvloeden. Sectie 507 van de MISSION Act van 2018 verplichtte een tweejarige pilot van medische schrijvers, die in maart 2020 zal beginnen in gespecialiseerde klinieken en spoedeisende hulpafdelingen (ED's) van twaalf VA Medical Centers (VAMC's) in het hele land. Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe de introductie van schrijvers en schrijverstraining de efficiëntie van zorgverleners, patiënt- en zorgverlenerstevredenheid, wachttijden en dagelijks patiëntenvolume in de VA-context beïnvloeden.
Wie kan deelnemen? Stedelijke en landelijke VAMC's die bereid zijn om medische schrijvers toe te wijzen voor gebruik op spoedeisende hulp of geselecteerde gespecialiseerde klinieken met hoge wachttijden (cardiologie, orthopedie).
Wat houdt de studie in? Vier medische schrijvers zullen worden toegewezen aan elk van de 12 VAMC-locaties die willekeurig in behandeling worden genomen, waarbij de VA de helft aanneemt als nieuwe werknemers en uitbesteedt voor de resterende helft. 30% van de schriftgeleerden wordt toegewezen aan afdelingen spoedeisende hulp en de overige 70% wordt toegewezen aan speciale zorg. Resterende sites die interesse toonden in de pilot maar niet gerandomiseerd werden behandeld, zullen als vergelijkingspunten worden gebruikt. De productiviteit van de zorgverlener, het aantal patiënten, de wachttijden en de tevredenheid van de patiënt van de behandelde sites zullen worden vergeleken met basisgegevens (pre-scribe) en met gegevens van vergelijkingssites.
Wat zijn de mogelijke voordelen en risico's van deelname? VAMC's waar medische schrijvers worden geïntroduceerd, kunnen winst zien in de efficiëntie van zorgverleners, kortere wachttijden en grotere patiënttevredenheid als gevolg van de verschuiving van de administratieve lasten die gepaard gaan met het documenteren van ontmoetingen met patiënten in elektronische medische dossiers van zorgverleners naar deze getrainde professionals. De introductie van medische schrijvers zou de ontmoetingen met patiënten kunnen bemoeilijken door sommige patiënten en/of zorgverleners ongemakkelijk te maken.
Van waar wordt de studie uitgevoerd? Deze studie wordt gecoördineerd door het Partnered Evidence-based Policy Resource Center (PEPReC) van het VA Boston Healthcare System in samenwerking met het VA Office of Veterans Access to Care (OVAC).
Wanneer begint het onderzoek en hoe lang duurt het naar verwachting? Maart 2020 tot februari 2022
Wie financiert de studie? Amerikaanse Veterans Health Administration
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40206
- Robley Rex VA Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
- Togus Va Medical Center
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Verenigde Staten, 59636
- Fort Harrison VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03104
- Manchester VA Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018
- East Orange VA Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
- Fargo VA Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Oklahoma City VA Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Audie L. Murphy VA Hospital
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76504
- Olin E. Teague Veterans' Medical Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26301
- Louis A. Johnson VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Belangstelling door VAMC
Uitsluitingscriteria:
• Gebrek aan geschikte sitemogelijkheden
Het VA Office of Veterans Access to Care ontwikkelde een lijst van 32 geïnteresseerde VAMC's op basis van e-mailenquête, die werden gecategoriseerd op basis van locatie (stedelijk, landelijk), gewenste schrijversinzet (ED, gespecialiseerde zorg) en onderbediend (op basis van veel nieuwe patiënten wachttijden specialistische zorg). 12 VAMC's werden vervolgens willekeurig geselecteerd voor de behandeling, rekening houdend met de vereisten van de wet, OVAC-voorkeuren en locatiemogelijkheden, terwijl de rest werd gebruikt als vergelijkingssites.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
De VAMC-sites die zijn gerandomiseerd naar de vergelijkingsarm, zullen geen medische schrijvers hebben die worden geïntroduceerd op spoedeisende hulpafdelingen of gespecialiseerde klinieken.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling
Van de VAMC-locaties die zijn gerandomiseerd naar de behandelingsarm, wordt verwacht dat ze elk vier medische schrijvers hebben, waarvan twee VA-medewerkers en twee contractanten, die worden geïntroduceerd op spoedeisende hulpafdelingen of gespecialiseerde klinieken om zorgverleners te helpen tijdens ontmoetingen met patiënten.
|
Sectie 507 van de MISSION Act van 2018 verplicht een tweejarige pilot van medische schrijvers in VA-gespecialiseerde klinieken en spoedeisende hulpafdelingen.
Medische schrijvers helpen zorgverleners door een zorgperiode administratief te versnellen door patiëntinformatie vast te leggen en patiëntendossiers bij te werken.
Schriftgeleerden zijn getrainde maar niet-erkende professionals, vaak ingezet op spoedeisende hulpafdelingen en poliklinieken, die ontmoetingen met patiënten observeren en documenteren, maar niet deelnemen aan klinische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loonperiode werk relatieve op waarde gebaseerde efficiëntie van de provider
Tijdsspanne: Ongeveer 42 maanden
|
De efficiëntie van leveranciers op basis van relatieve waarde op basis van loonperiode wordt gemeten met behulp van administratieve gegevens die zijn verzameld door het VA Corporate Data Warehouse in stappen van loonperioden
|
Ongeveer 42 maanden
|
|
Efficiëntie van provider op basis van bezoek op betaalperiode
Tijdsspanne: Ongeveer 42 maanden
|
De efficiëntie van aanbieders op basis van bezoeken op basis van loonperioden wordt gemeten met behulp van administratieve gegevens die door het VA Corporate Data Warehouse zijn verzameld in stappen van loonperioden
|
Ongeveer 42 maanden
|
|
Efficiëntie van leveranciers op basis van dagelijkse bezoeken
Tijdsspanne: Ongeveer 42 maanden
|
De efficiëntie van de provider op basis van dagelijkse bezoeken wordt gemeten met behulp van de efficiëntie van de provider op maandbasis, geschaald naar fulltime-equivalente dagen; dit is gebaseerd op door het VA Corporate Data Warehouse verzamelde administratieve gegevens in loonperiodestappen
|
Ongeveer 42 maanden
|
|
Dagen tot voltooid consult
Tijdsspanne: Ongeveer 42 maanden
|
Het aantal dagen tot het voltooide consult wordt gemeten aan de hand van administratieve gegevens die zijn verzameld door het VA Corporate Data Warehouse in stappen van de betalingsperiode
|
Ongeveer 42 maanden
|
|
Dagen tot gepland consult
Tijdsspanne: Ongeveer 42 maanden
|
Dagen tot gepland consult worden gemeten aan de hand van administratieve gegevens die zijn verzameld door het VA Corporate Data Warehouse in stappen van de betalingsperiode
|
Ongeveer 42 maanden
|
|
Uniek patiëntenvolume
Tijdsspanne: Ongeveer 42 maanden
|
Het unieke patiëntenvolume wordt gemeten met behulp van administratieve gegevens die zijn verzameld door het VA Corporate Data Warehouse in stappen van de betalingsperiode
|
Ongeveer 42 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Ongeveer 42 maanden
|
Patiënttevredenheid wordt gemeten met behulp van V-Signals-enquêtegegevens verzameld door het VA Office of Veterans Experience in stappen van de loonperiode
|
Ongeveer 42 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Pizer, PhD, Boston VA Healthcare System
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pearson, E., Frakt, A., & Pizer, S. (2018, December). Medical Scribes, Productivity, and Satisfaction. Partnered Evidence-based Policy Resource Center Policy Brief, 3(2).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEPReC Protocol #2019-001
- VA QUERI PEC #16-001 (OTHER_GRANT: VA QUERI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .