- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04154462
Evaluering af brugen af medicinske skribenter i VAMC-akutafdelinger og specialklinikker
Evaluering af brugen af medicinske skribenter om udbyderens effektivitet, patienttilfredshed og ventetider i VAMC-akutafdelinger og specialklinikker
Baggrund og studiemål: Lægeskrivere er uddannede paraprofessionelle, der hjælper udbydere med at dokumentere patientmøder. Tidligere beviser tyder på, at skribenter kan være effektive til at øge udbyderens produktivitet og tilfredshed og reducere udbyderens tid brugt på dokumentation uden at påvirke patienttilfredsheden negativt. Sektion 507 i MISSION Act af 2018 gav mandat til en to-årig pilot af medicinske skribenter, som vil begynde i marts 2020 i specialklinikker og akutafdelinger (ED'er) i tolv VA Medical Centers (VAMC'er) over hele landet. Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan introduktionen af skribenter og skribentuddannelse påvirker udbyderens effektivitet, patient- og udbydertilfredshed, ventetider og daglig patientmængde i VA-sammenhæng.
Hvem kan deltage? VAMC'er i byer og i landdistrikter, der er villige til at blive tildelt læger til brug i ED'er eller udvalgte specialklinikker med høj ventetid (kardiologi, ortopædi).
Hvad går studiet ud på? Fire læger vil blive tildelt hver af de 12 VAMC-steder, der er randomiseret til behandling, hvor VA ansætter halvdelen som nye medarbejdere og udliciterer den resterende halvdel. 30 % af de skriftlærde vil blive tilknyttet akutmodtagelser, og de øvrige 70 % vil blive tilknyttet specialpleje. Resterende steder, der udtrykte interesse for pilotprojektet, men som ikke var randomiseret behandling, vil blive brugt som komparatorer. Udbyderens produktivitet, patientvolumen, ventetider og patienttilfredshed fra de behandlede steder vil blive sammenlignet med baseline (pre-scribe) data samt data fra sammenligningssteder.
Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage? VAMC'er, hvor læger er introduceret, kan se gevinster i udbyderens effektivitet, reducerede ventetider og øget patienttilfredshed på grund af forskydningen af administrative byrder forbundet med at dokumentere patientmøder i elektroniske sundhedsjournaler fra udbydere til disse uddannede fagfolk. Indførelsen af læger kan komplicere patientmøder ved at gøre nogle patienter og/eller behandlere utilpas.
Hvor kommer undersøgelsen fra? Denne undersøgelse koordineres af Partnered Evidence-based Policy Resource Center (PEPReC) ved VA Boston Healthcare System i samarbejde med VA Office of Veterans Access to Care (OVAC).
Hvornår starter studiet, og hvor længe forventes det at løbe? marts 2020 til februar 2022
Hvem finansierer undersøgelsen? U.S. Veterans Health Administration
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40206
- Robley Rex VA Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
- Togus Va Medical Center
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Forenede Stater, 59636
- Fort Harrison VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03104
- Manchester VA Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
- East Orange VA Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
- Fargo VA Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Oklahoma City VA Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Audie L. Murphy VA Hospital
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76504
- Olin E. Teague Veterans' Medical Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Forenede Stater, 26301
- Louis A. Johnson VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Interessetilkendegivelse fra VAMC
Ekskluderingskriterier:
• Mangel på passende webstedskapacitet
VA Office of Veterans Access to Care udviklede en liste over 32 interesserede VAMC'er baseret på e-mail-opmåling, som blev kategoriseret baseret på lokation (by, land), ønsket udrulning af skribenter (ED, specialpleje) og underservice (baseret på mange nye patienter) ventetider for specialpleje). 12 VAMC'er blev derefter tilfældigt udvalgt til behandlingen, idet de tog højde for kravene i loven, OVAC-præferencer og stedets muligheder, mens resten blev brugt som sammenligningssteder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
De VAMC-steder, der er randomiseret til sammenligningsarmen, vil ikke have læger indført i akutmodtagelser eller specialklinikker.
|
|
EKSPERIMENTEL: Behandling
De VAMC-steder, der er randomiseret til behandlingsarmen, forventes hver at have fire læger, hvoraf to er VA-medarbejdere og to er entreprenører, introduceret til akutafdelinger eller specialklinikker for at hjælpe udbydere under patientmøder.
|
Sektion 507 i MISSION Act af 2018 giver mandat til en to-årig pilot af medicinske skribenter i VA specialklinikker og akutafdelinger.
Lægeskrivere hjælper sundhedsudbydere ved at hjælpe med administrativt at fremskynde en episode af pleje gennem registrering af patientoplysninger og opdatering af patientjournaler.
Skribenter er uddannede, men ikke-autoriserede fagfolk, ofte udstationeret i akutmodtagelser og ambulatorier, som observerer og dokumenterer patientmøder, men som ikke deltager i klinisk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lønperiode arbejde relativ værdibaseret udbydereffektivitet
Tidsramme: Cirka 42 måneder
|
Lønperiodearbejde relativ værdibaseret udbydereffektivitet måles ved hjælp af administrative data indsamlet af VA Corporate Data Warehouse i lønperiodeintervaller
|
Cirka 42 måneder
|
Betalingsperiode besøg-baseret udbyder effektivitet
Tidsramme: Cirka 42 måneder
|
Betalingsperiodebesøgsbaseret udbydereffektivitet måles ved hjælp af administrative data indsamlet af VA Corporate Data Warehouse i lønperiodeintervaller
|
Cirka 42 måneder
|
Daglig besøgsbaseret udbydereffektivitet
Tidsramme: Cirka 42 måneder
|
Daglig besøgsbaseret udbydereffektivitet måles ved hjælp af månedsbaseret udbydereffektivitet, skaleret efter fuldtidsækvivalente dage; dette er baseret på administrative data indsamlet af VA Corporate Data Warehouse i lønperiodeintervaller
|
Cirka 42 måneder
|
Dage til afsluttet konsultation
Tidsramme: Cirka 42 måneder
|
Dage til afsluttet konsultation måles ved hjælp af administrative data indsamlet af VA Corporate Data Warehouse i lønperiodeintervaller
|
Cirka 42 måneder
|
Dage til planlagt konsultation
Tidsramme: Cirka 42 måneder
|
Dage til planlagt konsultation måles ved hjælp af administrative data indsamlet af VA Corporate Data Warehouse i lønperiodeintervaller
|
Cirka 42 måneder
|
Unik patientvolumen
Tidsramme: Cirka 42 måneder
|
Unikt patientvolumen måles ved hjælp af administrative data indsamlet af VA Corporate Data Warehouse i lønperiodeintervaller
|
Cirka 42 måneder
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Cirka 42 måneder
|
Patienttilfredshed måles ved hjælp af V-Signals undersøgelsesdata indsamlet af VA Office of Veterans Experience i lønperiodeintervaller
|
Cirka 42 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Pizer, PhD, Boston VA Healthcare System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pearson, E., Frakt, A., & Pizer, S. (2018, December). Medical Scribes, Productivity, and Satisfaction. Partnered Evidence-based Policy Resource Center Policy Brief, 3(2).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEPReC Protocol #2019-001
- VA QUERI PEC #16-001 (OTHER_GRANT: VA QUERI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægeskrivere
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Changhai HospitalIkke rekrutterer endnuAfdeling for anorektal kirurgi, Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringCervico-ansigtskirurgi ØNH akademisk medicinsk og kirurgisk uddannelse i Frankrig | Cervico-ansigtskirurgi ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine og Provence-Alpes-Côte d'Azur-områderne)Frankrig