- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04154462
Evaluering av bruken av medisinske skribenter i VAMC akuttavdelinger og spesialklinikker
Evaluering av bruken av medisinske skribenter på leverandørens effektivitet, pasienttilfredshet og ventetider i VAMC-akuttavdelinger og spesialklinikker
Bakgrunn og studiemål: Medisinske skribenter er utdannede paraprofesjonelle som bistår leverandørene med å dokumentere pasientmøter. Tidligere bevis tyder på at skribenter kan være effektive for å øke leverandørens produktivitet og tilfredshet, og redusere leverandørens tid brukt på dokumentasjon uten å påvirke pasienttilfredsheten negativt. Seksjon 507 i MISSION Act av 2018 ga mandat til en to-årig pilot med medisinske skribenter, som vil begynne i mars 2020 i spesialklinikker og akuttmottak (EDs) av tolv VA Medical Centers (VAMCs) over hele landet. Målet med denne studien er å forstå hvordan introduksjonen av skribenter og skribentopplæring påvirker leverandøreffektivitet, pasient- og leverandørtilfredshet, ventetider og daglig pasientvolum i VA-sammenheng.
Hvem kan delta? Urbane og rurale VAMC-er som er villige til å bli tildelt medisinske skribenter for bruk i EDs eller utvalgte spesialklinikker med høy ventetid (kardiologi, ortopedi).
Hva innebærer studiet? Fire medisinske skribenter vil bli tildelt hver av de 12 VAMC-stedene som er randomisert til behandling, og VA ansetter halvparten som nye ansatte og kontrakter ut for den resterende halvparten. 30 % av skribentene vil bli tildelt akuttmottak og de øvrige 70 % vil bli tildelt spesialitet. Resterende nettsteder som uttrykte interesse for piloten, men som ikke ble randomisert, vil bli brukt som komparatorer. Leverandørens produktivitet, pasientvolum, ventetider og pasienttilfredshet fra de behandlede stedene vil bli sammenlignet med baseline (pre-script) data så vel som data fra sammenligningssteder.
Hva er de mulige fordelene og risikoene ved å delta? VAMC-er der medisinske skribenter introduseres kan se gevinster i leverandøreffektivitet, reduserte ventetider og økt pasienttilfredshet på grunn av forskyvningen av administrative byrder knyttet til å dokumentere pasientmøter i elektroniske helsejournaler fra leverandørene til disse trente fagpersonene. Innføringen av medisinske skribenter kan komplisere pasientmøter ved å gjøre noen pasienter og/eller behandlere ubehagelige.
Hvor går studiet fra? Denne studien koordineres av Partnered Evidence-based Policy Resource Center (PEPReC) ved VA Boston Healthcare System i samarbeid med VA Office of Veterans Access to Care (OVAC).
Når starter studiet og hvor lenge forventes det å vare? mars 2020 til februar 2022
Hvem finansierer studien? U.S. Veterans Health Administration
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40206
- Robley Rex VA Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Forente stater, 04330
- Togus Va Medical Center
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Forente stater, 59636
- Fort Harrison VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03104
- Manchester VA Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018
- East Orange VA Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
- Fargo VA Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Oklahoma City VA Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Audie L. Murphy VA Hospital
-
Temple, Texas, Forente stater, 76504
- Olin E. Teague Veterans' Medical Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Forente stater, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Forente stater, 26301
- Louis A. Johnson VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Interessemelding fra VAMC
Ekskluderingskriterier:
• Mangel på passende kapasitet på stedet
VA Office of Veterans Access to Care utviklet en liste over 32 interesserte VAMC-er basert på e-postundersøkelser, som ble kategorisert basert på plassering (by, landlig), ønsket utplassering av skribent (ED, spesialitetspleie) og undertjent (basert på mange nye pasienter). ventetider for spesialpleie). 12 VAMC-er ble deretter tilfeldig valgt for behandlingen, og tok hensyn til kravene i loven, OVAC-preferanser og stedets evner, mens resten ble brukt som sammenligningssteder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep
VAMC-nettstedene randomisert til sammenligningsarmen vil ikke ha medisinske skribenter introdusert i akuttmottak eller spesialklinikker.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Behandling
VAMC-stedene som er randomisert til behandlingsarmen, forventes hver å ha fire medisinske skribenter, hvorav to er VA-ansatte og to er kontraktører, introdusert i akuttmottak eller spesialklinikker for å hjelpe leverandørene under pasientmøter.
|
Seksjon 507 i MISSION Act av 2018 gir mandat til en toårig pilot med medisinske skribenter i VA spesialklinikker og akuttmottak.
Medisinske skribenter bistår helsepersonell ved å hjelpe administrativt med å fremskynde en behandlingsepisode gjennom registrering av pasientinformasjon og oppdatering av pasientjournaler.
Skribenter er utdannede, men ikke-lisensierte fagpersoner, ofte utplassert i akuttmottak og poliklinikkmiljøer, som observerer og dokumenterer pasientmøter, men som ikke deltar i klinisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lønnsperiode arbeid relativ verdibasert leverandøreffektivitet
Tidsramme: Omtrent 42 måneder
|
Lønnsperiodearbeid relativ verdibasert leverandøreffektivitet måles ved hjelp av administrative data samlet inn av VA Corporate Data Warehouse i lønnsperiodeintervaller
|
Omtrent 42 måneder
|
|
Betalperiodebesøksbasert leverandøreffektivitet
Tidsramme: Omtrent 42 måneder
|
Besøksbasert leverandøreffektivitet måles ved hjelp av administrative data samlet inn av VA Corporate Data Warehouse i intervaller for lønnsperioder
|
Omtrent 42 måneder
|
|
Daglig besøksbasert leverandøreffektivitet
Tidsramme: Omtrent 42 måneder
|
Daglig besøksbasert leverandøreffektivitet måles ved å bruke månedlig basert leverandøreffektivitet, skalert med heltidsekvivalente dager; dette er basert på administrative data samlet inn av VA Corporate Data Warehouse i intervaller for lønnsperioder
|
Omtrent 42 måneder
|
|
Dager til fullført konsultasjon
Tidsramme: Omtrent 42 måneder
|
Dager til fullført konsultasjon måles ved hjelp av administrative data samlet inn av VA Corporate Data Warehouse i trinn med lønnsperioder
|
Omtrent 42 måneder
|
|
Dager til planlagt konsultasjon
Tidsramme: Omtrent 42 måneder
|
Dager til planlagt konsultasjon måles ved hjelp av administrative data samlet inn av VA Corporate Data Warehouse i lønnsperioder
|
Omtrent 42 måneder
|
|
Unikt pasientvolum
Tidsramme: Omtrent 42 måneder
|
Unikt pasientvolum måles ved hjelp av administrative data samlet inn av VA Corporate Data Warehouse i lønnsperioder
|
Omtrent 42 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Omtrent 42 måneder
|
Pasienttilfredshet måles ved hjelp av V-Signals undersøkelsesdata samlet inn av VA Office of Veterans Experience i lønnsperioder
|
Omtrent 42 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Pizer, PhD, Boston VA Healthcare System
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pearson, E., Frakt, A., & Pizer, S. (2018, December). Medical Scribes, Productivity, and Satisfaction. Partnered Evidence-based Policy Resource Center Policy Brief, 3(2).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEPReC Protocol #2019-001
- VA QUERI PEC #16-001 (OTHER_GRANT: VA QUERI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .