- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04154462
Bewertung der Verwendung medizinischer Schreiber in VAMC-Notaufnahmen und Spezialkliniken
Bewertung der Verwendung von Medical Scribes zur Effizienz der Anbieter, Patientenzufriedenheit und Wartezeiten in VAMC-Notaufnahmen und Spezialkliniken
Hintergrund und Studienziele: Medical Scribes sind ausgebildete Paraprofessionals, die Anbietern bei der Dokumentation von Patientenbegegnungen helfen. Frühere Beweise deuten darauf hin, dass Schreiber die Produktivität und Zufriedenheit des Anbieters effektiv steigern und den Zeitaufwand des Anbieters für die Dokumentation verringern können, ohne die Patientenzufriedenheit negativ zu beeinflussen. Abschnitt 507 des MISSION Act von 2018 schreibt ein zweijähriges Pilotprojekt für medizinische Schreiber vor, das im März 2020 in Spezialkliniken und Notaufnahmen (EDs) von zwölf VA Medical Centers (VAMCs) im ganzen Land beginnen wird. Ziel dieser Studie ist es, zu verstehen, wie sich die Einführung von Schreibern und die Schulung von Schreibern auf die Effizienz des Anbieters, die Zufriedenheit von Patienten und Anbietern, die Wartezeiten und das tägliche Patientenvolumen im Kontext der VA auswirkt.
Wer kann teilnehmen? Städtische und ländliche VAMCs, die bereit sind, medizinische Schreiber für den Einsatz in Notaufnahmen oder ausgewählten Spezialkliniken mit hoher Wartezeit (Kardiologie, Orthopädie) zuzuweisen.
Was beinhaltet das Studium? Vier medizinische Schreiber werden jedem der 12 VAMC-Standorte zugeteilt, die zufällig in die Behandlung aufgenommen werden, wobei die VA die Hälfte als neue Mitarbeiter einstellt und die restliche Hälfte unter Vertrag nimmt. 30 % der Schreiber werden Notaufnahmen und die anderen 70 % der Spezialversorgung zugeteilt. Verbleibende Zentren, die Interesse am Pilotprojekt bekundet haben, aber keine randomisierte Behandlung erhalten haben, werden als Vergleichsstudien herangezogen. Die Produktivität des Anbieters, das Patientenvolumen, die Wartezeiten und die Patientenzufriedenheit an den behandelten Stellen werden mit Basisdaten (Verschreibungsdaten) sowie Daten von Vergleichsstellen verglichen.
Was sind die möglichen Vorteile und Risiken einer Teilnahme? VAMCs, in denen medizinische Schreiber eingeführt werden, können aufgrund der Verlagerung des Verwaltungsaufwands im Zusammenhang mit der Dokumentation von Patientenbegegnungen in elektronischen Patientenakten von Anbietern zu diesen geschulten Fachleuten Verbesserungen in der Effizienz der Anbieter, kürzere Wartezeiten und eine höhere Patientenzufriedenheit verzeichnen. Die Einführung medizinischer Schreiber könnte Patientenkontakte erschweren, indem sie einigen Patienten und/oder Anbietern Unbehagen bereitet.
Von wo aus wird die Studie durchgeführt? Diese Studie wird vom Partnered Evidence-based Policy Resource Center (PEPReC) des VA Boston Healthcare System in Zusammenarbeit mit dem VA Office of Veterans Access to Care (OVAC) koordiniert.
Wann startet die Studie und wie lange wird sie voraussichtlich laufen? März 2020 bis Februar 2022
Wer finanziert die Studie? US-Veteranen-Gesundheitsbehörde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40206
- Robley Rex VA Medical Center
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Maine
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Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
- Togus Va Medical Center
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Montana
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Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59636
- Fort Harrison VA Medical Center
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03104
- Manchester VA Medical Center
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
- East Orange VA Medical Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
- Fargo VA Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Oklahoma City VA Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Audie L. Murphy VA Hospital
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Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76504
- Olin E. Teague Veterans' Medical Center
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Virginia
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Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23667
- Hampton VA Medical Center
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West Virginia
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Clarksburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26301
- Louis A. Johnson VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Interessensbekundung durch VAMC
Ausschlusskriterien:
• Mangel an geeigneten Site-Funktionen
Das VA Office of Veterans Access to Care entwickelte eine Liste von 32 interessierten VAMCs auf der Grundlage von E-Mail-Umfragen, die nach Standort (städtisch, ländlich), gewünschtem Schreibereinsatz (ED, Spezialversorgung) und unterversorgt (basierend auf hohen Neupatienten) kategorisiert wurden Wartezeiten in der Facharztpraxis). 12 VAMCs wurden dann nach dem Zufallsprinzip für die Behandlung ausgewählt, wobei die gesetzlichen Anforderungen, OVAC-Präferenzen und Standortmöglichkeiten berücksichtigt wurden, wobei der Rest als Vergleichsstandorte diente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
An den VAMC-Standorten, die dem Vergleichsarm randomisiert wurden, werden keine medizinischen Schreiber in Notaufnahmen oder Spezialkliniken eingeführt.
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EXPERIMENTAL: Behandlung
Es wird erwartet, dass die dem Behandlungsarm randomisierten VAMC-Standorte jeweils vier medizinische Schreiber haben, von denen zwei VA-Mitarbeiter und zwei Vertragspartner sind, die in Notaufnahmen oder Spezialkliniken eingeführt werden, um Anbieter bei Patientenkontakten zu unterstützen.
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Abschnitt 507 des MISSION Act von 2018 schreibt ein zweijähriges Pilotprojekt für medizinische Schreiber in VA-Spezialkliniken und Notaufnahmen vor.
Medizinische Schreiber unterstützen Gesundheitsdienstleister, indem sie helfen, eine Behandlungsepisode administrativ zu beschleunigen, indem sie Patienteninformationen aufzeichnen und Patientenakten aktualisieren.
Schreiber sind ausgebildete, aber nicht lizenzierte Fachleute, die häufig in Notaufnahmen und Ambulanzen eingesetzt werden und Patientenbegegnungen beobachten und dokumentieren, aber nicht an der klinischen Versorgung teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lohnzeitraum Arbeit relativ wertbasierte Anbietereffizienz
Zeitfenster: Ungefähr 42 Monate
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Die auf dem relativen Wert basierende Dienstleistereffizienz der Lohnzeitarbeit wird anhand von Verwaltungsdaten gemessen, die vom VA Corporate Data Warehouse in Lohnzeitschritten erfasst werden
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Ungefähr 42 Monate
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Besuchsbasierte Anbietereffizienz im Zahlungszeitraum
Zeitfenster: Ungefähr 42 Monate
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Die besuchsbasierte Dienstleistereffizienz auf der Grundlage des Zahlungszeitraums wird anhand von Verwaltungsdaten gemessen, die vom VA Corporate Data Warehouse in Schritten des Zahlungszeitraums erfasst werden
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Ungefähr 42 Monate
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Tägliche besuchsbasierte Anbietereffizienz
Zeitfenster: Ungefähr 42 Monate
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Die tägliche besuchsbasierte Anbietereffizienz wird anhand der monatlichen Anbietereffizienz gemessen, skaliert nach Vollzeitäquivalenttagen; dies basiert auf Verwaltungsdaten, die vom VA Corporate Data Warehouse in Zahlungsperiodenschritten gesammelt wurden
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Ungefähr 42 Monate
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Tage bis zur abgeschlossenen Beratung
Zeitfenster: Ungefähr 42 Monate
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Die Tage bis zur abgeschlossenen Konsultation werden anhand von Verwaltungsdaten gemessen, die vom VA Corporate Data Warehouse in Zahlungsperiodenschritten gesammelt wurden
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Ungefähr 42 Monate
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Tage bis zur geplanten Beratung
Zeitfenster: Ungefähr 42 Monate
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Die Tage bis zur geplanten Konsultation werden anhand von Verwaltungsdaten gemessen, die vom VA Corporate Data Warehouse in Zahlungsperiodenschritten gesammelt wurden
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Ungefähr 42 Monate
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Einzigartiges Patientenvolumen
Zeitfenster: Ungefähr 42 Monate
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Das individuelle Patientenvolumen wird anhand von Verwaltungsdaten gemessen, die vom VA Corporate Data Warehouse in Zahlungsperiodenschritten gesammelt wurden
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Ungefähr 42 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Ungefähr 42 Monate
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Die Patientenzufriedenheit wird anhand von V-Signals-Umfragedaten gemessen, die vom VA Office of Veterans Experience in Gehaltsstufen erhoben wurden
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Ungefähr 42 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Pizer, PhD, Boston VA Healthcare System
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pearson, E., Frakt, A., & Pizer, S. (2018, December). Medical Scribes, Productivity, and Satisfaction. Partnered Evidence-based Policy Resource Center Policy Brief, 3(2).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEPReC Protocol #2019-001
- VA QUERI PEC #16-001 (OTHER_GRANT: VA QUERI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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