- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04154462
Évaluation de l'utilisation des scribes médicaux dans les services d'urgence et les cliniques de soins spécialisés du VAMC
Évaluation de l'utilisation des scribes médicaux sur l'efficacité des prestataires, la satisfaction des patients et les temps d'attente dans les services d'urgence et les cliniques de soins spécialisés du VAMC
Contexte et objectifs de l'étude : Les scribes médicaux sont des paraprofessionnels formés qui aident les prestataires à documenter les rencontres avec les patients. Des preuves antérieures suggèrent que les scribes peuvent être efficaces pour augmenter la productivité et la satisfaction des prestataires, et réduire le temps que les prestataires consacrent à la documentation sans affecter négativement la satisfaction des patients. L'article 507 de la loi MISSION de 2018 a mandaté un projet pilote de deux ans de scribes médicaux, qui débutera en mars 2020 dans les cliniques spécialisées et les services d'urgence (ED) de douze centres médicaux VA (VAMC) à travers le pays. Les objectifs de cette étude sont de comprendre comment l'introduction des scribes et la formation des scribes affectent l'efficacité des prestataires, la satisfaction des patients et des prestataires, les temps d'attente et le volume quotidien de patients dans le contexte de l'AV.
Qui peut participer ? VAMC urbains et ruraux souhaitant se voir attribuer des scribes médicaux à utiliser dans les services d'urgence ou certaines cliniques spécialisées à temps d'attente élevé (cardiologie, orthopédie).
En quoi consiste l'étude ? Quatre scribes médicaux seront affectés à chacun des 12 sites VAMC randomisés dans le traitement, l'AV embauchant la moitié en tant que nouveaux employés et sous-traitant l'autre moitié. 30 % des scribes seront affectés aux services d'urgence et les 70 % restants seront affectés aux soins spécialisés. Les sites restants qui ont exprimé leur intérêt pour le pilote mais qui n'ont pas reçu de traitement randomisé seront utilisés comme comparateurs. La productivité des prestataires, le volume de patients, les temps d'attente et la satisfaction des patients des sites traités seront comparés aux données de base (prescription) ainsi qu'aux données des sites de comparaison.
Quels sont les avantages et les risques possibles de participer? Les VAMC où les scribes médicaux sont introduits peuvent voir des gains d'efficacité des prestataires, des temps d'attente réduits et une satisfaction accrue des patients en raison du déplacement des charges administratives associées à la documentation des rencontres avec les patients dans les dossiers de santé électroniques des prestataires à ces professionnels formés. L'introduction de scribes médicaux pourrait compliquer les rencontres avec les patients en mettant certains patients et/ou prestataires mal à l'aise.
D'où vient l'étude ? Cette étude est coordonnée par le Partnered Evidence-based Policy Resource Center (PEPReC) du VA Boston Healthcare System en collaboration avec le VA Office of Veterans Access to Care (OVAC).
Quand l'étude commence-t-elle et combien de temps devrait-elle durer ? Mars 2020 à Février 2022
Qui finance l'étude ? Administration américaine de la santé des vétérans
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40206
- Robley Rex VA Medical Center
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Maine
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Augusta, Maine, États-Unis, 04330
- Togus Va Medical Center
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Montana
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Helena, Montana, États-Unis, 59636
- Fort Harrison VA Medical Center
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03104
- Manchester VA Medical Center
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
- East Orange VA Medical Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
- Fargo VA Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Oklahoma City VA Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Audie L. Murphy VA Hospital
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Temple, Texas, États-Unis, 76504
- Olin E. Teague Veterans' Medical Center
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Virginia
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Hampton, Virginia, États-Unis, 23667
- Hampton VA Medical Center
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West Virginia
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Clarksburg, West Virginia, États-Unis, 26301
- Louis A. Johnson VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Manifestation d'intérêt par le VAMC
Critère d'exclusion:
• Manque de capacités de site appropriées
Le VA Office of Veterans Access to Care a dressé une liste de 32 VAMC intéressés sur la base d'un sondage par courrier électronique, qui ont été classés en fonction de l'emplacement (urbain, rural), du déploiement de scribe souhaité (urgence, soins spécialisés) et mal desservi (en fonction du nombre élevé de nouveaux patients temps d'attente pour les soins spécialisés). 12 VAMC ont ensuite été sélectionnés au hasard pour le traitement, en tenant compte des exigences de la loi, des préférences OVAC et des capacités du site, les autres étant utilisés comme sites de comparaison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
Les sites VAMC randomisés dans le bras de comparaison n'auront pas de scribes médicaux introduits dans les services d'urgence ou les cliniques spécialisées.
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EXPÉRIMENTAL: Traitement
Les sites VAMC randomisés dans le bras de traitement devraient chacun avoir quatre scribes médicaux, dont deux employés VA et deux sous-traitants, introduits dans les services d'urgence ou les cliniques spécialisées pour aider les prestataires lors des rencontres avec les patients.
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L'article 507 de la loi MISSION de 2018 rend obligatoire un projet pilote de deux ans de scribes médicaux dans les cliniques spécialisées et les services d'urgence de la VA.
Les scribes médicaux aident les fournisseurs de soins de santé en aidant à accélérer administrativement un épisode de soins grâce à l'enregistrement des informations sur les patients et à la mise à jour des dossiers des patients.
Les scribes sont des professionnels formés mais non agréés, souvent déployés dans les services d'urgence et les cliniques externes, qui observent et documentent les rencontres avec les patients mais ne participent pas aux soins cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du fournisseur basée sur la valeur relative de la période de paie
Délai: Environ 42 mois
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L'efficacité relative du fournisseur basée sur la valeur relative du travail pendant la période de paie est mesurée à l'aide des données administratives collectées par l'entrepôt de données d'entreprise VA par incréments de période de paie
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Environ 42 mois
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Efficacité du fournisseur basée sur la période de paiement
Délai: Environ 42 mois
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L'efficacité du fournisseur basée sur la période de paie est mesurée à l'aide des données administratives collectées par l'entrepôt de données d'entreprise VA par incréments de période de paie
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Environ 42 mois
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Efficacité des prestataires basée sur les visites quotidiennes
Délai: Environ 42 mois
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L'efficacité quotidienne des prestataires basée sur les visites est mesurée à l'aide de l'efficacité mensuelle des prestataires, mise à l'échelle en jours équivalents temps plein ; ceci est basé sur les données administratives collectées par le VA Corporate Data Warehouse par incréments de période de paie
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Environ 42 mois
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Jours jusqu'à la fin de la consultation
Délai: Environ 42 mois
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Le nombre de jours avant la consultation est mesuré à l'aide des données administratives collectées par l'entrepôt de données d'entreprise VA par incréments de période de paie
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Environ 42 mois
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Jours jusqu'à la consultation prévue
Délai: Environ 42 mois
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Le nombre de jours avant la consultation planifiée est mesuré à l'aide des données administratives collectées par l'entrepôt de données d'entreprise VA par incréments de période de paie
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Environ 42 mois
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Volume de patients unique
Délai: Environ 42 mois
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Le volume de patients unique est mesuré à l'aide des données administratives collectées par l'entrepôt de données d'entreprise VA par incréments de période de paie
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Environ 42 mois
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Satisfaction des patients
Délai: Environ 42 mois
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La satisfaction des patients est mesurée à l'aide des données d'enquête V-Signals collectées par le VA Office of Veterans Experience par incréments de période de paie
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Environ 42 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Pizer, PhD, Boston VA Healthcare System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pearson, E., Frakt, A., & Pizer, S. (2018, December). Medical Scribes, Productivity, and Satisfaction. Partnered Evidence-based Policy Resource Center Policy Brief, 3(2).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEPReC Protocol #2019-001
- VA QUERI PEC #16-001 (OTHER_GRANT: VA QUERI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .