- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04156386
Požití veganských nebo živočišných bílkovin na obnovu svalové funkce po cvičení (VAMPIRE)
21. března 2023 aktualizováno: University of Exeter
Vliv veganského nebo živočišného požití bílkovin na obnovu funkce kosterního svalstva po namáhavém cvičení
Tato studie bude hodnotit účinek denního příjmu veganských (hrách) a živočišných (syrovátkových) bílkovin po cvičení ve srovnání s placebem po dobu 7 dnů zotavení z namáhavého cvičení.
Svalová síla a bolestivost budou měřeny denně a mechanismy podporující zotavení budou zkoumány ve svalových biopsiích odebraných 3, 24 a 48 hodin po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Namáhavé cvičení může způsobit bolest svalů a snížení svalové síly.
Je široce uznáváno, že doplňky výživy získané ze zdrojů živočišných bílkovin, včetně syrovátky z mléka, napomáhají regeneraci, jsou-li užívány bezprostředně po namáhavém cvičení.
Účinek veganských proteinových doplňků je však méně znám a není známo, jak ovlivňují obnovu síly a bolestivosti.
Toto je důležitá oblast výzkumu kvůli rostoucí poptávce po rostlinných bílkovinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Exeter, Spojené království, EX1 1TX
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní
- 18-40 let věku
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné a strukturované zapojení do odporového tréninku
- Neaktivní účastníci
- Obvyklý dietní příjem bílkovin <0,8 g/kg tělesné hmotnosti/den a >2,0 g/kg tělesné hmotnosti/den
- Užívání doplňků výživy
- Jakékoli diagnostikované metabolické stavy (diabetes), kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze
- Aktuální poranění pohybového aparátu
- Použití protizánětlivých léků
- Jedinci s neodnímatelnými kovovými implantáty (včetně srdečního kardiostimulátoru, kochleárních implantátů, lékových pump, chirurgických spon, destiček nebo šroubů) nebo klaustrofobií
- Jedinci s alergií na vaječné, rybí, pšeničné nebo sójové složky, protože produkt je vyráběn v zařízení, které tyto složky obsahuje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo konzumované po cvičení na podporu obnovy svalové funkce po namáhavém cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Veganský protein
|
Veganský proteinový doplněk konzumovaný po cvičení na podporu obnovy svalové funkce po namáhavém cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Živočišný protein
|
Doplněk živočišných bílkovin konzumovaný po cvičení na podporu obnovy svalové funkce po namáhavém cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna izokinetické práce (W30) provedená před a každých 24 hodin po provedení 300 maximálních excentrických kontrakcí kvadricepsu.
Časové okno: Jednou za 24 hodin po dobu 7 dnů
|
Obnova produkce izokinetické síly kosterního svalu po excentrickém cvičení pomocí izokinetického dynamometru
|
Jednou za 24 hodin po dobu 7 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná bolestivost čtyřhlavého svalu
Časové okno: Jednou za 24 hodin po dobu 7 dnů
|
Bolestivost bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), aby se určilo, zda proteinový doplněk může snížit bolestivost svalů po excentrickém cvičení.
Tato stupnice bude představovat 100mm čáru bez bolesti a nejhorší bolesti ukotvené na obou koncích stupnice.
|
Jednou za 24 hodin po dobu 7 dnů
|
|
Otok svalů
Časové okno: Jednou za 24 hodin po dobu 3 dnů
|
Zjistěte, zda proteinový doplněk může snížit otoky svalů po excentrickém cvičení hodnoceném pomocí MRI
|
Jednou za 24 hodin po dobu 3 dnů
|
|
Rychlost zabudování bílkovin do svalu
Časové okno: Jednou za 24 hodin po dobu 3 dnů
|
Zjistěte, zda namáhavé cvičení a proteinový doplněk mohou zvýšit syntézu proteinů po namáhavém cvičení hodnocené svalovou biopsií
|
Jednou za 24 hodin po dobu 3 dnů
|
|
Aktivita plazmatické kreatinkinázy (CK) před a každých 24 hodin po provedení 300 maximálních excentrických kontrakcí kvadricepsu.
Časové okno: Jednou za 24 hodin po dobu 7 dnů
|
Biomarkery poškození a zánětu po namáhavém cvičení hodnocené vzorkem krve
|
Jednou za 24 hodin po dobu 7 dnů
|
|
Změna v průtokem zprostředkované dilataci
Časové okno: Jednou za hodinu po cvičení po dobu 3 hodin
|
Zjistěte, zda proteinový polyfenolový doplněk může ovlivnit vaskulární funkci po excentrickém cvičení
|
Jednou za hodinu po cvičení po dobu 3 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 190703-B-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .