- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04156386
Ingestione di proteine vegane o animali sul recupero della funzione muscolare dopo l'esercizio (VAMPIRE)
21 marzo 2023 aggiornato da: University of Exeter
L'effetto dell'ingestione di proteine vegane o animali sul recupero della funzione muscolare scheletrica dopo un intenso esercizio fisico
Questo studio valuterà l'effetto dell'ingestione giornaliera di proteine vegane (piselli) e animali (siero di latte) post-esercizio rispetto al placebo in 7 giorni di recupero da un intenso esercizio fisico.
La forza muscolare e il dolore saranno misurati quotidianamente e i meccanismi alla base del recupero saranno studiati nelle biopsie muscolari prelevate 3, 24 e 48 ore dopo l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico intenso può causare indolenzimento muscolare e riduzione della forza muscolare.
È ampiamente riconosciuto che gli integratori alimentari derivati da fonti proteiche animali, incluso il siero di latte, aiutano il recupero se assunti immediatamente dopo un intenso esercizio fisico.
Tuttavia, l'effetto degli integratori proteici vegani è meno compreso e non è noto come influenzino il recupero della forza e del dolore.
Questa è un'importante area di ricerca a causa della crescente domanda di proteine vegetali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Exeter, Regno Unito, EX1 1TX
- University of Exeter
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attività ricreativa
- 18-40 anni
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento regolare e strutturato nell'allenamento di resistenza
- Partecipanti inattivi
- Assunzione abituale di proteine nella dieta <0,8 g/kg di peso corporeo/giorno e >2,0 g/kg di peso corporeo/giorno
- Uso di integratori alimentari
- Qualsiasi condizione metabolica diagnosticata (diabete), malattia cardiovascolare o ipertensione
- Lesione muscoloscheletrica attuale
- Uso di medicinali antinfiammatori
- Individui con impianti metallici non rimovibili (inclusi pacemaker cardiaci, impianti cocleari, pompe per farmaci, clip chirurgiche, placche o viti) o claustrofobia
- Individui con allergia agli ingredienti di uova, pesce, grano o soia poiché il prodotto è fabbricato in uno stabilimento che contiene questi ingredienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Placebo consumato dopo l'esercizio per aiutare il recupero della funzione muscolare dopo un intenso esercizio fisico.
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Comparatore attivo: Proteine vegane
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Integratore proteico vegano consumato dopo l'esercizio per aiutare il recupero della funzione muscolare dopo un intenso esercizio fisico.
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Comparatore attivo: Proteine animali
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Integratore di proteine animali consumato dopo l'esercizio per aiutare il recupero della funzione muscolare dopo un intenso esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del lavoro isocinetico (W30) eseguito prima e ogni 24 ore dopo aver eseguito 300 contrazioni eccentriche massimali del quadricipite.
Lasso di tempo: Una volta ogni 24 ore per 7 giorni
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Il recupero della produzione di forza isocinetica del muscolo scheletrico dopo l'esercizio eccentrico utilizzando un dinamometro isocinetico
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Una volta ogni 24 ore per 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore muscolare percepito del quadricipite
Lasso di tempo: Una volta ogni 24 ore per 7 giorni
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Il dolore sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per determinare se l'integratore proteico può ridurre il dolore muscolare dopo l'esercizio eccentrico.
Questa scala rappresenterà una linea di 100 mm senza dolore e il dolore peggiore ancorato alle due estremità della scala.
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Una volta ogni 24 ore per 7 giorni
|
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Gonfiore muscolare
Lasso di tempo: Una volta ogni 24 ore per 3 giorni
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Determinare se l'integratore proteico può ridurre il gonfiore muscolare dopo l'esercizio eccentrico valutato mediante risonanza magnetica
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Una volta ogni 24 ore per 3 giorni
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Velocità di incorporazione delle proteine nel muscolo
Lasso di tempo: Una volta ogni 24 ore per 3 giorni
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Determinare se l'esercizio faticoso e un integratore proteico possono sovraregolare la sintesi proteica dopo un esercizio faticoso valutato dalle biopsie muscolari
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Una volta ogni 24 ore per 3 giorni
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Attività plasmatica della creatina chinasi (CK) prima e ogni 24 ore dopo aver eseguito 300 contrazioni eccentriche massime del quadricipite.
Lasso di tempo: Una volta ogni 24 ore per 7 giorni
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Danni e marcatori biologici infiammatori a seguito di un intenso esercizio fisico valutato mediante prelievo di sangue
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Una volta ogni 24 ore per 7 giorni
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Cambiamento nella dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: Una volta ogni ora dopo l'esercizio per 3 ore
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Determinare se il supplemento di polifenoli proteici può influire sulla funzione vascolare dopo l'esercizio eccentrico
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Una volta ogni ora dopo l'esercizio per 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190703-B-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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