- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04156386
Vegaaninen tai eläinproteiinin nauttiminen lihasten toiminnan palautumiseen harjoituksen jälkeen (VAMPIRE)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Exeter
Vegaanisen tai eläinproteiinin nauttimisen vaikutus luuston lihasten toiminnan palautumiseen raskaan harjoituksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan päivittäisen harjoituksen jälkeisen vegaanisen (herne) ja eläinproteiinin (hera) nauttimisen vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna 7 päivän aikana raskaasta harjoituksesta toipumisen aikana.
Lihasvoimaa ja arkuutta mitataan päivittäin, ja palautumisen taustalla olevia mekanismeja tutkitaan lihasbiopsioista, jotka otetaan 3, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskas harjoittelu voi aiheuttaa lihaskipuja ja heikentää lihasvoimaa.
On laajalti tunnustettu, että eläinproteiinin lähteistä johdetut ravintolisät, mukaan lukien maidosta peräisin oleva hera, auttavat palautumisessa, kun niitä otetaan välittömästi raskaan harjoituksen jälkeen.
Vegaanisten proteiinilisäravinteiden vaikutusta ei kuitenkaan tunneta vähemmän, ja miten ne vaikuttavat voiman palautumiseen ja arkuuteen, ei tiedetä.
Tämä on tärkeä tutkimusalue kasviperäisen proteiinin kasvavan kysynnän vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 1TX
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaa-ajan aktiivinen
- 18-40 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen ja jäsennelty osallistuminen vastustusharjoitteluun
- Epäaktiiviset osallistujat
- Tavanomainen proteiinin saanti ruokavaliosta <0,8g/kg/vrk ja >2,0g/kg/vrk
- Ravintolisien käyttö
- Kaikki diagnosoidut aineenvaihduntatilat (diabetes), sydän- ja verisuonisairaudet tai verenpainetauti
- Nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vamma
- Tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Henkilöt, joilla on ei-irrotettavat metalliset implantit (mukaan lukien sydämentahdistin, simpukanimplantti, lääkepumput, kirurgiset pidikkeet, levyt tai ruuvit) tai klaustrofobia
- Henkilöt, jotka ovat allergisia kananmunan, kalan, vehnän tai soijan ainesosille, koska tuote on valmistettu laitoksessa, joka sisältää näitä ainesosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placeboa nautittiin harjoituksen jälkeen lihasten toiminnan palautumisen helpottamiseksi raskaan harjoituksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Vegaaninen proteiini
|
Vegaaninen proteiinilisä, jota nautitaan harjoituksen jälkeen lihasten toiminnan palautumisen edistämiseksi raskaan harjoituksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Eläinproteiini
|
Eläinproteiinilisä, jota nautitaan harjoituksen jälkeen lihasten toiminnan palautumisen edistämiseksi raskaan harjoituksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isokineettisessä työssä (W30) ennen ja 24 tunnin välein 300 maksimaalisen epäkeskisen nelipäisen supistuksen suorittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin aikana 7 päivän ajan
|
Luustolihasten isokineettisen voiman tuotannon palautuminen epäkeskisen harjoituksen jälkeen isokineettisellä dynamometrillä
|
Kerran 24 tunnin aikana 7 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu nelipäisen lihaksen arkuus
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin aikana 7 päivän ajan
|
Arkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla sen määrittämiseksi, voiko proteiinilisä vähentää lihaskipua epäkeskisen harjoituksen jälkeen.
Tämä asteikko edustaa 100 mm:n viivaa, jossa ei ole kipua ja pahin kipu on kiinnitetty asteikon molempiin päihin.
|
Kerran 24 tunnin aikana 7 päivän ajan
|
|
Lihasten turvotus
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin aikana 3 päivän ajan
|
Selvitä, voiko proteiinilisä vähentää lihasten turvotusta magneettikuvauksella arvioidun eksentrinen harjoituksen jälkeen
|
Kerran 24 tunnin aikana 3 päivän ajan
|
|
Proteiinin liittymisnopeus lihakseen
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin aikana 3 päivän ajan
|
Selvitä, voivatko rasittava harjoitus ja proteiinilisä tehostaa proteiinisynteesiä rasittavan harjoittelun jälkeen, arvioituna lihaskoepalalla
|
Kerran 24 tunnin aikana 3 päivän ajan
|
|
Plasman kreatiinikinaasin (CK) aktiivisuus ennen ja 24 tunnin välein 300 maksimaalisen epäkeskisen nelipäisen supistuksen suorittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin aikana 7 päivän ajan
|
Rasittavan rasituksen jälkeiset vauriot ja tulehdukselliset biomarkkerit arvioituna verinäytteellä
|
Kerran 24 tunnin aikana 7 päivän ajan
|
|
Muutos virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: Kerran tunnissa harjoituksen jälkeen 3 tuntia
|
Selvitä, voiko proteiinipolyfenolilisä vaikuttaa verisuonten toimintaan epäkeskisen harjoituksen jälkeen
|
Kerran tunnissa harjoituksen jälkeen 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190703-B-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .