- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04156386
Ingestão de proteína vegana ou animal na recuperação da função muscular após o exercício (VAMPIRE)
21 de março de 2023 atualizado por: University of Exeter
O efeito da ingestão de proteína vegana ou animal na recuperação da função muscular esquelética após exercícios extenuantes
Este estudo avaliará o efeito da ingestão diária pós-exercício de proteína vegana (ervilha) e animal (soro de leite) em comparação com placebo durante 7 dias de recuperação de exercícios extenuantes.
A força muscular e a dor serão medidas diariamente, e os mecanismos subjacentes à recuperação serão investigados em biópsias musculares realizadas 3, 24 e 48 horas após o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O exercício extenuante pode causar dor muscular e força muscular reduzida.
É amplamente reconhecido que suplementos nutricionais derivados de fontes de proteína animal, incluindo soro de leite, auxiliam na recuperação quando tomados imediatamente após exercícios extenuantes.
No entanto, o efeito dos suplementos de proteína vegana é menos compreendido e não se sabe como eles afetam a recuperação da força e da dor.
Esta é uma importante área de pesquisa devido à crescente demanda por proteínas vegetais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Exeter, Reino Unido, EX1 1TX
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recreacionalmente ativo
- 18-40 anos de idade
Critério de exclusão:
- Envolvimento regular e estruturado no treinamento de resistência
- Participantes inativos
- Ingestão dietética habitual de proteína <0,8g/kg pc/dia e >2,0g/kg pc/dia
- Uso de suplementos nutricionais
- Quaisquer condições metabólicas diagnosticadas (diabetes), doença cardiovascular ou hipertensão
- Lesão musculoesquelética atual
- Uso de medicamentos anti-inflamatórios
- Indivíduos com implantes metálicos não removíveis (incluindo marca-passo cardíaco, implantes cocleares, bombas de medicação, clipes cirúrgicos, placas ou parafusos) ou claustrofobia
- Indivíduos com alergia a ingredientes de ovo, peixe, trigo ou soja, pois o produto é fabricado em uma instalação que contém esses ingredientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo consumido pós-exercício para ajudar na recuperação da função muscular após exercício extenuante.
|
|
Comparador Ativo: Proteína vegana
|
Suplemento proteico vegano consumido após o exercício para ajudar na recuperação da função muscular após exercícios extenuantes.
|
|
Comparador Ativo: Proteína animal
|
Suplemento de proteína animal consumido após o exercício para ajudar na recuperação da função muscular após o exercício extenuante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no trabalho isocinético (S30) realizado antes e a cada 24 horas após a realização de 300 contrações excêntricas máximas do quadríceps.
Prazo: Uma vez por período de 24 horas por 7 dias
|
A recuperação da produção de força isocinética do músculo esquelético após exercício excêntrico usando um dinamômetro isocinético
|
Uma vez por período de 24 horas por 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção de dor muscular do quadríceps
Prazo: Uma vez por período de 24 horas por 7 dias
|
A dor será avaliada usando uma escala analógica visual (VAS) para determinar se o suplemento de proteína pode reduzir a dor muscular após o exercício excêntrico.
Esta escala representará uma linha de 100 mm sem dor e pior dor ancorada em cada extremidade da escala.
|
Uma vez por período de 24 horas por 7 dias
|
|
Inchaço muscular
Prazo: Uma vez por período de 24 horas por 3 dias
|
Determinar se o suplemento de proteína pode reduzir o inchaço muscular após o exercício excêntrico avaliado por ressonância magnética
|
Uma vez por período de 24 horas por 3 dias
|
|
Taxa de incorporação de proteína no músculo
Prazo: Uma vez por período de 24 horas por 3 dias
|
Determinar se o exercício extenuante e um suplemento de proteína podem regular positivamente a síntese de proteínas após o exercício extenuante avaliado por biópsias musculares
|
Uma vez por período de 24 horas por 3 dias
|
|
Atividade plasmática da creatina quinase (CK) antes e a cada 24 h após a realização de 300 contrações excêntricas máximas do quadríceps.
Prazo: Uma vez por período de 24 horas por 7 dias
|
Dano e biomarcadores inflamatórios após exercício extenuante avaliados por amostra de sangue
|
Uma vez por período de 24 horas por 7 dias
|
|
Mudança na dilatação mediada por fluxo
Prazo: Uma vez por hora após o exercício por 3 horas
|
Determine se o suplemento de polifenol de proteína pode afetar a função vascular após o exercício excêntrico
|
Uma vez por hora após o exercício por 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 190703-B-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .