- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04156386
Vegansk eller animalsk proteininntak på gjenoppretting av muskelfunksjon etter trening (VAMPIRE)
21. mars 2023 oppdatert av: University of Exeter
Effekten av inntak av vegansk eller animalsk protein på gjenoppretting av skjelettmuskelfunksjon etter anstrengende trening
Denne studien vil vurdere effekten av daglig etter trening vegansk (erter) og animalsk (myse) proteininntak sammenlignet med placebo over 7 dager med restitusjon fra anstrengende trening.
Muskelstyrke og sårhet vil bli målt daglig, og mekanismer som underbygger restitusjon vil bli undersøkt i muskelbiopsier tatt 3, 24 og 48 timer etter trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Anstrengende trening kan forårsake muskelsår og redusert muskelstyrke.
Det er allment anerkjent at kosttilskudd avledet fra animalske proteinkilder, inkludert myse fra melk, hjelper til med restitusjon når de tas umiddelbart etter anstrengende trening.
Effekten av veganske proteintilskudd er imidlertid mindre kjent, og hvordan de påvirker gjenoppretting av styrke og sårhet er ikke kjent.
Dette er et viktig forskningsområde på grunn av den økende etterspørselen etter plantebasert protein.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kiera Wilkinson
- Telefonnummer: 07905299691
- E-post: kw509@exeter.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amy Booth
- E-post: ab1201@exeter.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Storbritannia, EX1 1TX
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekreasjonsaktiv
- 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig og strukturert involvering i styrketrening
- Inaktive deltakere
- Vanlig proteininntak i kosten <0,8 g/kg kroppsvekt/dag og >2,0 g/kg kroppsvekt/dag
- Bruk av kosttilskudd
- Alle diagnostiserte metabolske tilstander (diabetes), hjerte- og karsykdommer eller hypertensjon
- Aktuell muskel- og skjelettskade
- Bruk av betennelsesdempende medisiner
- Personer med ikke-uttakbare metalliske implantater (inkludert pacemaker, cochlea-implantater, medisinpumper, kirurgiske klips, plater eller skruer) eller klaustrofobi
- Personer med allergi mot egg, fisk, hvete eller soyaingredienser da produktet er produsert i et anlegg som inneholder disse ingrediensene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo konsumert etter trening for å hjelpe til med å gjenopprette muskelfunksjonen etter anstrengende trening.
|
Aktiv komparator: Vegansk protein
|
Vegansk proteintilskudd konsumert etter trening for å hjelpe til med å gjenopprette muskelfunksjonen etter anstrengende trening.
|
Aktiv komparator: Animalsk protein
|
Animalsk proteintilskudd konsumert etter trening for å hjelpe til med å gjenopprette muskelfunksjonen etter anstrengende trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i isokinetisk arbeid (W30) utført før og hver 24. time etter utførelse av 300 maksimale eksentriske quadriceps-sammentrekninger.
Tidsramme: En gang per 24 timers periode i 7 dager
|
Gjenoppretting av isokinetisk kraftproduksjon i skjelettmuskulaturen etter eksentrisk trening ved bruk av et isokinetisk dynamometer
|
En gang per 24 timers periode i 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd quadriceps muskelsårhet
Tidsramme: En gang per 24 timers periode i 7 dager
|
Sårhet vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) for å avgjøre om proteintilskuddet kan redusere muskelsår etter eksentrisk trening.
Denne skalaen vil representere en 100 mm linje uten smerte og verste smerte forankret i hver ende av skalaen.
|
En gang per 24 timers periode i 7 dager
|
Muskelhevelse
Tidsramme: En gang per 24 timer i 3 dager
|
Finn ut om proteintilskuddet kan redusere muskelhevelse etter eksentrisk trening vurdert ved hjelp av MR
|
En gang per 24 timer i 3 dager
|
Hastighet for proteininkorporering i muskelen
Tidsramme: En gang per 24 timer i 3 dager
|
Finn ut om den anstrengende treningen og et proteintilskudd kan oppregulere proteinsyntesen etter anstrengende trening vurdert ved muskelbiopsier
|
En gang per 24 timer i 3 dager
|
Plasma kreatinkinase (CK) aktivitet før og hver 24. time etter utførelse av 300 maksimale eksentriske quadriceps-sammentrekninger.
Tidsramme: En gang per 24 timers periode i 7 dager
|
Skader og inflammatoriske biomarkører etter anstrengende trening vurdert ved blodprøve
|
En gang per 24 timers periode i 7 dager
|
Endring i strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: En gang i timen etter trening i 3 timer
|
Finn ut om proteintilskuddet polyfenol kan påvirke vaskulær funksjon etter eksentrisk trening
|
En gang i timen etter trening i 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 190703-B-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelgjenoppretting
-
University of East AngliaFullførtImplementering av Enhanced Recovery Pathway
-
Northwestern UniversityTilbaketrukket
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Bioithas SLFullførtBlodsukker | Mikrobiota | Hydrering | Sport RecoverySpania
-
Chinese Medical AssociationUkjentPostoperativ Sedasjon, Gastrectomy, Enhanced Recovery etter kirurgiKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Natural Immune Systems IncFullførtSports RecoveryForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
Kliniske studier på Proteintilskudd fra dyr (20 g myse).
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterendeSove | Endringer i kroppsvekt | Gjenoppretting | Atletisk ytelseForente stater
-
University of KansasDairy Management Inc.Fullført
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiv, ikke rekrutterende