- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04156386
Spożycie białka wegańskiego lub zwierzęcego na przywrócenie funkcji mięśni po wysiłku (VAMPIRE)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Exeter
Wpływ spożycia białka wegańskiego lub zwierzęcego na przywrócenie funkcji mięśni szkieletowych po intensywnych ćwiczeniach
To badanie oceni wpływ codziennego spożycia białka wegańskiego (groch) i zwierzęcego (serwatka) po wysiłku w porównaniu z placebo w ciągu 7 dni regeneracji po forsownych ćwiczeniach.
Siła i bolesność mięśni będą mierzone codziennie, a mechanizmy leżące u podstaw regeneracji będą badane w biopsjach mięśni pobranych 3, 24 i 48 godzin po wysiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Intensywne ćwiczenia mogą powodować bolesność mięśni i zmniejszoną siłę mięśni.
Powszechnie uznaje się, że suplementy diety pochodzące ze źródeł białka zwierzęcego, w tym serwatki z mleka, wspomagają regenerację, jeśli są przyjmowane bezpośrednio po intensywnym wysiłku fizycznym.
Jednak wpływ wegańskich suplementów białkowych jest mniej zrozumiały i nie wiadomo, w jaki sposób wpływają one na regenerację siły i bolesność.
Jest to ważny obszar badań ze względu na rosnące zapotrzebowanie na białko pochodzenia roślinnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX1 1TX
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny rekreacyjnie
- 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Regularne i zorganizowane zaangażowanie w trening oporowy
- Nieaktywni uczestnicy
- Nawykowe spożycie białka w diecie <0,8 g/kg mc./dobę i >2,0 g/kg mc./dobę
- Stosowanie suplementów diety
- Wszelkie rozpoznane schorzenia metaboliczne (cukrzyca), choroby układu krążenia czy nadciśnienie
- Obecny uraz mięśniowo-szkieletowy
- Stosowanie leków przeciwzapalnych
- Osoby z nieusuwalnymi metalowymi implantami (w tym rozrusznikami serca, implantami ślimakowymi, pompami do leków, klipsami chirurgicznymi, płytkami lub śrubami) lub klaustrofobią
- Osoby z alergią na składniki jaj, ryb, pszenicy lub soi, ponieważ produkt jest wytwarzany w zakładzie zawierającym te składniki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
Placebo spożywane po wysiłku fizycznym, aby wspomóc regenerację funkcji mięśni po intensywnym wysiłku fizycznym.
|
Aktywny komparator: Wegańskie Białko
|
Wegańska odżywka białkowa spożywana po wysiłku fizycznym w celu wspomagania regeneracji funkcji mięśni po intensywnym wysiłku fizycznym.
|
Aktywny komparator: Białko zwierzęce
|
Suplement białka zwierzęcego spożywany po wysiłku fizycznym w celu wspomagania regeneracji funkcji mięśni po intensywnym wysiłku fizycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana pracy izokinetycznej (W30) wykonywanej przed i co 24 h po wykonaniu 300 maksymalnych skurczów ekscentrycznych mięśnia czworogłowego.
Ramy czasowe: Raz na 24 godziny przez 7 dni
|
Odzyskiwanie produkcji siły izokinetycznej mięśni szkieletowych po ćwiczeniach ekscentrycznych przy użyciu dynamometru izokinetycznego
|
Raz na 24 godziny przez 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegana bolesność mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Raz na 24 godziny przez 7 dni
|
Bolesność zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w celu ustalenia, czy suplement białkowy może zmniejszyć bolesność mięśni po ćwiczeniach ekscentrycznych.
Ta skala będzie reprezentować linię 100 mm bez bólu i najgorszy ból zakotwiczony na obu końcach skali.
|
Raz na 24 godziny przez 7 dni
|
Obrzęk mięśni
Ramy czasowe: Raz na 24 godziny przez 3 dni
|
Ustal, czy odżywka białkowa może zmniejszyć obrzęk mięśni po wysiłku ekscentrycznym ocenianym za pomocą MRI
|
Raz na 24 godziny przez 3 dni
|
Szybkość wchłaniania białka do mięśnia
Ramy czasowe: Raz na 24 godziny przez 3 dni
|
Określenie, czy forsowne ćwiczenia i suplementacja białka mogą zwiększyć syntezę białek po intensywnych ćwiczeniach, oceniane na podstawie biopsji mięśni
|
Raz na 24 godziny przez 3 dni
|
Aktywność kinazy kreatynowej (CK) w osoczu przed i co 24 h po wykonaniu 300 maksymalnych skurczów ekscentrycznych mięśnia czworogłowego.
Ramy czasowe: Raz na 24 godziny przez 7 dni
|
Biomarkery uszkodzeń i stanów zapalnych po forsownym wysiłku fizycznym oceniane na podstawie próbki krwi
|
Raz na 24 godziny przez 7 dni
|
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu
Ramy czasowe: Raz na godzinę po ćwiczeniu przez 3 godziny
|
Ustalenie, czy dodatek polifenoli białkowych może wpływać na funkcje naczyniowe po ekscentrycznych ćwiczeniach
|
Raz na godzinę po ćwiczeniu przez 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190703-B-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Regeneracja mięśni
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Zhonghua Chen,MDChina (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation...RekrutacyjnyRemimazolam Benzenesulfonate na Nenhanced Recovery po operacji | Możliwy mechanizm molekularny benzenosulfonianu remimazolamuChiny