- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04156386
Veganistische of dierlijke eiwitinname op het herstel van de spierfunctie na inspanning (VAMPIRE)
21 maart 2023 bijgewerkt door: University of Exeter
Het effect van de inname van veganistische of dierlijke eiwitten op het herstel van de skeletspierfunctie na zware inspanning
Deze studie zal het effect beoordelen van dagelijkse inname van vegan (erwten) en dierlijke (whey) eiwitten na het sporten in vergelijking met placebo gedurende 7 dagen herstel na zware inspanning.
Spierkracht en -pijn zullen dagelijks worden gemeten en mechanismen die ten grondslag liggen aan herstel zullen worden onderzocht in spierbiopten die 3, 24 en 48 uur na inspanning worden genomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zware inspanning kan spierpijn en verminderde spierkracht veroorzaken.
Het wordt algemeen erkend dat voedingssupplementen die zijn afgeleid van dierlijke eiwitbronnen, waaronder wei uit melk, het herstel bevorderen wanneer ze onmiddellijk na zware inspanning worden ingenomen.
Het effect van veganistische eiwitsupplementen wordt echter minder begrepen en hoe ze het herstel van kracht en pijn beïnvloeden, is niet bekend.
Dit is een belangrijk onderzoeksgebied vanwege de toenemende vraag naar plantaardig eiwit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX1 1TX
- University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recreatief actief
- 18-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige en gestructureerde deelname aan weerstandstraining
- Inactieve deelnemers
- Gewone eiwitinname via de voeding <0,8 g/kg lichaamsgewicht/dag en >2,0 g/kg lichaamsgewicht/dag
- Gebruik van voedingssupplementen
- Alle gediagnosticeerde metabole aandoeningen (diabetes), hart- en vaatziekten of hypertensie
- Huidig letsel aan het bewegingsapparaat
- Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
- Personen met niet-verwijderbare metalen implantaten (waaronder pacemakers, cochlea-implantaten, medicatiepompen, chirurgische clips, platen of schroeven) of claustrofobie
- Personen met een allergie voor ei-, vis-, tarwe- of soja-ingrediënten, aangezien het product wordt vervaardigd in een faciliteit die deze ingrediënten bevat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo geconsumeerd na het sporten om het herstel van de spierfunctie na zware inspanning te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Veganistisch Eiwit
|
Veganistisch eiwitsupplement geconsumeerd na het sporten om het herstel van de spierfunctie na zware inspanning te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Dierlijk Eiwit
|
Dierlijk eiwitsupplement geconsumeerd na het sporten om het herstel van de spierfunctie na zware inspanning te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in isokinetisch werk (W30) uitgevoerd vóór en elke 24 uur na het uitvoeren van 300 maximale excentrische quadricepscontracties.
Tijdsspanne: Een keer per 24 uur gedurende 7 dagen
|
Het herstel van de isokinetische krachtproductie van skeletspieren na excentrische oefening met behulp van een isokinetische dynamometer
|
Een keer per 24 uur gedurende 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen spierpijn in de quadriceps
Tijdsspanne: Een keer per 24 uur gedurende 7 dagen
|
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) om te bepalen of het eiwitsupplement spierpijn na excentrische training kan verminderen.
Deze schaal vertegenwoordigt een lijn van 100 mm zonder pijn en met de ergste pijn verankerd aan beide uiteinden van de schaal.
|
Een keer per 24 uur gedurende 7 dagen
|
|
Zwelling van de spieren
Tijdsspanne: Eenmaal per 24 uur gedurende 3 dagen
|
Bepaal of het eiwitsupplement spierzwelling kan verminderen na excentrische inspanning beoordeeld met behulp van MRI
|
Eenmaal per 24 uur gedurende 3 dagen
|
|
Snelheid van eiwitopname in de spier
Tijdsspanne: Eenmaal per 24 uur gedurende 3 dagen
|
Bepaal of de zware inspanning en een eiwitsupplement de eiwitsynthese kunnen verhogen na zware inspanning, beoordeeld door spierbiopten
|
Eenmaal per 24 uur gedurende 3 dagen
|
|
Plasmacreatinekinase (CK)-activiteit vóór en elke 24 uur na het uitvoeren van 300 maximale excentrische quadricepscontracties.
Tijdsspanne: Een keer per 24 uur gedurende 7 dagen
|
Schade en inflammatoire biomarkers na zware inspanning beoordeeld door bloedmonster
|
Een keer per 24 uur gedurende 7 dagen
|
|
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Een keer per uur na het sporten gedurende 3 uur
|
Bepaal of het eiwitpolyfenolsupplement de vasculaire functie kan beïnvloeden na excentrische oefening
|
Een keer per uur na het sporten gedurende 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 190703-B-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .