- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04156386
Прием веганских или животных белков для восстановления мышечной функции после тренировки (VAMPIRE)
21 марта 2023 г. обновлено: University of Exeter
Влияние веганского или животного белка на восстановление функции скелетных мышц после напряженных упражнений
В этом исследовании будет оцениваться влияние ежедневного приема веганского (горохового) и животного (сывороточного) белка после тренировки по сравнению с плацебо в течение 7 дней восстановления после напряженных упражнений.
Мышечная сила и болезненность будут измеряться ежедневно, а механизмы, лежащие в основе восстановления, будут исследоваться с помощью биопсии мышц, взятой через 3, 24 и 48 часов после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Интенсивные упражнения могут вызвать болезненность мышц и снижение мышечной силы.
Общепризнано, что пищевые добавки, полученные из источников животного белка, включая молочную сыворотку, способствуют восстановлению, если их принимать сразу после напряженной тренировки.
Однако влияние веганских белковых добавок менее изучено, и неизвестно, как они влияют на восстановление силы и болезненность.
Это важная область исследований в связи с растущим спросом на растительный белок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX1 1TX
- University of Exeter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Активный отдых
- 18-40 лет
Критерий исключения:
- Регулярное и структурированное участие в тренировках с отягощениями
- Неактивные участники
- Обычное потребление белка с пищей <0,8 г/кг массы тела/день и >2,0 г/кг массы тела/день
- Использование пищевых добавок
- Любые диагностированные нарушения обмена веществ (диабет), сердечно-сосудистые заболевания или гипертония
- Текущая травма опорно-двигательного аппарата
- Применение противовоспалительных препаратов
- Лица с несъемными металлическими имплантатами (включая кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, медицинские помпы, хирургические зажимы, пластины или винты) или страдающие клаустрофобией
- Лица с аллергией на ингредиенты из яиц, рыбы, пшеницы или сои, поскольку продукт производится на предприятии, содержащем эти ингредиенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо употребляется после тренировки, чтобы помочь восстановить мышечную функцию после напряженной тренировки.
|
|
Активный компаратор: Веганский белок
|
Веганская белковая добавка, принимаемая после тренировки, чтобы помочь восстановить мышечную функцию после напряженных упражнений.
|
|
Активный компаратор: Животный белок
|
Добавка животного белка, принимаемая после тренировки, чтобы помочь восстановить мышечную функцию после напряженных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение изокинетической работы (W30), выполненной до и через каждые 24 ч после выполнения 300 максимальных эксцентрических сокращений четырехглавой мышцы.
Временное ограничение: Один раз в 24 часа в течение 7 дней
|
Восстановление производства изокинетической силы скелетных мышц после эксцентрических упражнений с использованием изокинетического динамометра
|
Один раз в 24 часа в течение 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ощущение болезненности четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Один раз в 24 часа в течение 7 дней
|
Болезненность будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), чтобы определить, может ли белковая добавка уменьшить болезненность мышц после эксцентрических упражнений.
Эта шкала будет представлять собой 100-миллиметровую линию без боли и с самой сильной болью, закрепленной на обоих концах шкалы.
|
Один раз в 24 часа в течение 7 дней
|
|
Отек мышц
Временное ограничение: Один раз в 24 часа в течение 3 дней
|
Определите, может ли белковая добавка уменьшить отек мышц после эксцентрических упражнений, оцененных с помощью МРТ.
|
Один раз в 24 часа в течение 3 дней
|
|
Скорость включения белка в мышцу
Временное ограничение: Один раз в 24 часа в течение 3 дней
|
Определить, могут ли напряженные упражнения и белковые добавки активировать синтез белка после напряженных упражнений, оцениваемых с помощью биопсии мышц.
|
Один раз в 24 часа в течение 3 дней
|
|
Активность креатинкиназы плазмы (СК) до и каждые 24 часа после выполнения 300 максимальных эксцентрических сокращений четырехглавой мышцы.
Временное ограничение: Один раз в 24 часа в течение 7 дней
|
Повреждения и воспалительные биомаркеры после напряженных упражнений оцениваются по образцу крови
|
Один раз в 24 часа в течение 7 дней
|
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком
Временное ограничение: Раз в час после тренировки в течение 3 часов
|
Определите, может ли белково-полифенольная добавка повлиять на функцию сосудов после эксцентрических упражнений.
|
Раз в час после тренировки в течение 3 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 190703-B-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .