- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04156386
Vegane oder tierische Proteinaufnahme zur Wiederherstellung der Muskelfunktion nach dem Training (VAMPIRE)
21. März 2023 aktualisiert von: University of Exeter
Die Wirkung der Einnahme von veganem oder tierischem Protein auf die Wiederherstellung der Skelettmuskelfunktion nach anstrengendem Training
Diese Studie wird die Wirkung der täglichen Einnahme von veganem (Erbsen) und tierischem (Molke) Protein nach dem Training im Vergleich zu Placebo über 7 Tage nach der Erholung von anstrengendem Training bewerten.
Muskelkraft und Muskelkater werden täglich gemessen, und Mechanismen, die der Erholung zugrunde liegen, werden in Muskelbiopsien untersucht, die 3, 24 und 48 Stunden nach dem Training entnommen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Anstrengendes Training kann Muskelkater und verringerte Muskelkraft verursachen.
Es ist allgemein anerkannt, dass Nahrungsergänzungsmittel aus tierischen Proteinquellen, einschließlich Molke aus Milch, die Regeneration unterstützen, wenn sie unmittelbar nach anstrengendem Training eingenommen werden.
Die Wirkung veganer Proteinpräparate ist jedoch weniger bekannt, und wie sie die Wiederherstellung von Kraft und Muskelkater beeinflussen, ist nicht bekannt.
Aufgrund der steigenden Nachfrage nach pflanzlichem Protein ist dies ein wichtiges Forschungsgebiet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kiera Wilkinson
- Telefonnummer: 07905299691
- E-Mail: kw509@exeter.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amy Booth
- E-Mail: ab1201@exeter.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Exeter, Vereinigtes Königreich, EX1 1TX
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freizeit aktiv
- 18-40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige und strukturierte Teilnahme am Widerstandstraining
- Inaktive Teilnehmer
- Gewohnheitsmäßige Proteinaufnahme mit der Nahrung < 0,8 g/kg Körpergewicht/Tag und > 2,0 g/kg Körpergewicht/Tag
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Alle diagnostizierten Stoffwechselerkrankungen (Diabetes), Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Bluthochdruck
- Aktuelle Muskel-Skelett-Verletzung
- Verwendung von entzündungshemmenden Arzneimitteln
- Personen mit nicht entfernbaren metallischen Implantaten (einschließlich Herzschrittmachern, Cochlea-Implantaten, Medikamentenpumpen, chirurgischen Clips, Platten oder Schrauben) oder Klaustrophobie
- Personen mit einer Allergie gegen Ei-, Fisch-, Weizen- oder Sojabestandteile, da das Produkt in einer Anlage hergestellt wird, die diese Bestandteile enthält
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Placebo wurde nach dem Training eingenommen, um die Wiederherstellung der Muskelfunktion nach anstrengendem Training zu unterstützen.
|
Aktiver Komparator: Veganes Protein
|
Veganes Proteinpräparat, das nach dem Training konsumiert wird, um die Wiederherstellung der Muskelfunktion nach anstrengendem Training zu unterstützen.
|
Aktiver Komparator: Tierisches Protein
|
Nahrungsergänzungsmittel mit tierischem Protein, das nach dem Training konsumiert wird, um die Wiederherstellung der Muskelfunktion nach anstrengendem Training zu unterstützen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der isokinetischen Arbeit (W30), die vor und alle 24 h nach der Ausführung von 300 maximal exzentrischen Quadrizepskontraktionen durchgeführt wird.
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden für 7 Tage
|
Die Wiederherstellung der isokinetischen Kraftproduktion der Skelettmuskulatur nach exzentrischem Training unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers
|
Einmal alle 24 Stunden für 7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrgenommener Muskelkater im Quadrizeps
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden für 7 Tage
|
Muskelkater wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, um festzustellen, ob die Proteinergänzung Muskelkater nach exzentrischem Training reduzieren kann.
Diese Skala stellt eine 100-mm-Linie dar, bei der kein Schmerz und der schlimmste Schmerz an beiden Enden der Skala verankert sind.
|
Einmal alle 24 Stunden für 7 Tage
|
Muskelschwellung
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden für 3 Tage
|
Bestimmen Sie, ob die Proteinergänzung die Muskelschwellung nach exzentrischem Training reduzieren kann, das mit MRT bewertet wurde
|
Einmal alle 24 Stunden für 3 Tage
|
Geschwindigkeit des Proteineinbaus in den Muskel
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden für 3 Tage
|
Bestimmen Sie, ob die anstrengende Übung und eine Proteinergänzung die Proteinsynthese nach anstrengender Übung hochregulieren können, die durch Muskelbiopsien bewertet wird
|
Einmal alle 24 Stunden für 3 Tage
|
Plasma-Kreatinkinase (CK)-Aktivität vor und alle 24 h nach Ausführung von 300 maximal exzentrischen Quadrizeps-Kontraktionen.
Zeitfenster: Einmal alle 24 Stunden für 7 Tage
|
Schäden und entzündliche Biomarker nach anstrengender körperlicher Betätigung, die anhand einer Blutprobe beurteilt werden
|
Einmal alle 24 Stunden für 7 Tage
|
Änderung der flussvermittelten Dilatation
Zeitfenster: Einmal stündlich nach dem Training für 3 Stunden
|
Bestimmen Sie, ob die Protein-Polyphenol-Ergänzung die Gefäßfunktion nach exzentrischem Training beeinflussen kann
|
Einmal stündlich nach dem Training für 3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 190703-B-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Muskelregeneration
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAbgeschlossenLoopileostomie | Fast-Track-Programm (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Schweden
-
University of East AngliaAbgeschlossenImplementierung des Enhanced Recovery Pathway
-
Ridho Ardhi SyaifulAbgeschlossenKolorektale Neubildungen | Darmkrebs | Darmchirurgie | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll | WirksamkeitIndonesien
-
Ali YavuzcanAli Yavuzcan; Duygu Yıldız Birden; Alper BaşbuğAbgeschlossenDas Ziel unserer Studie war es, die Ergebnisse bei Frauen zu bewerten, die das Enhanced Recovery After Surgery Protocol bei der Entbindung per Kaiserschnitt implementiert habenTruthahn
-
Zhonghua Chen,MDChina (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation...RekrutierungRemimazolam Benzenesulfonate on Nenhanced Recovery After Operation | Möglicher molekularer Mechanismus von Remimazolam BenzolsulfonatChina
-
Tianjin Huanhu HospitalAbgeschlossenBildauswertung | Endovaskuläre Thrombektomie | Fluid-attenuated Inversion Recovery Sequence Vascular Hyperintensity-Diffusion-Weighted Imaging Mismatch (FVH-DWI Mismatch)China
Klinische Studien zur Tierische Proteinergänzung (20 g Molke) zur Wiederherstellung
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenFettleibigkeit | Frakturen, Knochen | Gewichtsverlust | Ernährungsumstellung | Altern | Ernährungsgewohnheiten | Knochenschwund | Gewichtsveränderung, Körper | Osteopenie, OsteoporoseVereinigte Staaten
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenErnährungszustandVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterDSM Food SpecialtiesRekrutierungStörung des ProteinstoffwechselsNiederlande