- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04156386
Vegansk eller animalsk proteinindtagelse på genopretning af muskelfunktion efter træning (VAMPIRE)
21. marts 2023 opdateret af: University of Exeter
Effekten af indtagelse af vegansk eller animalsk protein på gendannelse af skeletmuskelfunktion efter anstrengende træning
Denne undersøgelse vil vurdere effekten af daglig post-træning vegansk (ærter) og animalsk (valle) protein indtagelse sammenlignet med placebo over 7 dages restitution fra anstrengende træning.
Muskelstyrke og ømhed vil blive målt dagligt, og mekanismer, der understøtter restitution, vil blive undersøgt i muskelbiopsier taget 3, 24 og 48 timer efter træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anstrengende træning kan forårsage muskelømhed og nedsat muskelstyrke.
Det er almindeligt anerkendt, at kosttilskud afledt af animalske proteinkilder, herunder valle fra mælk, hjælper med restitutionen, når de tages umiddelbart efter anstrengende træning.
Effekten af veganske proteintilskud er dog mindre kendt, og hvordan de påvirker genopretning af styrke og ømhed vides ikke.
Dette er et vigtigt forskningsområde på grund af den stigende efterspørgsel efter plantebaseret protein.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX1 1TX
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekreativt aktiv
- 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig og struktureret involvering i styrketræning
- Inaktive deltagere
- Sædvanligt proteinindtag i kosten <0,8g/kg lgv/dag og >2,0g/kg lgv/dag
- Brug af kosttilskud
- Enhver diagnosticeret metabolisk tilstand (diabetes), hjerte-kar-sygdom eller hypertension
- Aktuel muskel-skeletskade
- Brug af antiinflammatoriske lægemidler
- Personer med ikke-aftagelige metalliske implantater (inklusive pacemaker, cochlea-implantater, medicinpumper, kirurgiske clips, plader eller skruer) eller klaustrofobi
- Personer med allergi over for æg, fisk, hvede eller sojaingredienser, da produktet er fremstillet i et anlæg, der indeholder disse ingredienser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo indtaget efter træning for at hjælpe med at genoprette muskelfunktionen efter anstrengende træning.
|
|
Aktiv komparator: Vegansk protein
|
Vegansk proteintilskud indtaget efter træning for at hjælpe med at genoprette muskelfunktionen efter anstrengende træning.
|
|
Aktiv komparator: Animalsk protein
|
Animalsk proteintilskud indtaget efter træning for at hjælpe med at genoprette muskelfunktionen efter anstrengende træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i isokinetisk arbejde (W30) udført før og hver 24. time efter udførelse af 300 maksimale excentriske quadriceps-kontraktioner.
Tidsramme: Én gang pr. 24 timers periode i 7 dage
|
Gendannelse af skeletmuskulaturens isokinetiske kraftproduktion efter excentrisk træning ved hjælp af et isokinetisk dynamometer
|
Én gang pr. 24 timers periode i 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet quadriceps muskelømhed
Tidsramme: Én gang pr. 24 timers periode i 7 dage
|
Ømhed vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for at afgøre, om proteintilskuddet kan reducere muskelømhed efter excentrisk træning.
Denne skala repræsenterer en 100 mm linje uden smerte og værste smerte forankret i hver ende af skalaen.
|
Én gang pr. 24 timers periode i 7 dage
|
|
Muskel hævelse
Tidsramme: En gang pr. 24 timers periode i 3 dage
|
Bestem, om proteintilskuddet kan reducere muskelhævelse efter excentrisk træning vurderet ved hjælp af MR
|
En gang pr. 24 timers periode i 3 dage
|
|
Hastighed for proteininkorporering i musklen
Tidsramme: En gang pr. 24 timers periode i 3 dage
|
Bestem, om den anstrengende træning og et proteintilskud kan opregulere proteinsyntesen efter anstrengende træning vurderet ved muskelbiopsier
|
En gang pr. 24 timers periode i 3 dage
|
|
Plasma kreatinkinase (CK) aktivitet før og hver 24. time efter udførelse af 300 maksimale excentriske quadriceps kontraktioner.
Tidsramme: Én gang pr. 24 timers periode i 7 dage
|
Skader og inflammatoriske biomarkører efter anstrengende træning vurderet ved blodprøve
|
Én gang pr. 24 timers periode i 7 dage
|
|
Ændring i flowmedieret dilatation
Tidsramme: En gang i timen efter træning i 3 timer
|
Bestem, om protein-polyphenoltilskuddet kan påvirke vaskulær funktion efter excentrisk træning
|
En gang i timen efter træning i 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2019
Først opslået (Faktiske)
7. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 190703-B-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .