- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04156386
Ingesta de Proteínas Veganas o Animales en la Recuperación de la Función Muscular Posterior al Ejercicio (VAMPIRE)
21 de marzo de 2023 actualizado por: University of Exeter
El Efecto de la Ingestión de Proteínas Veganas o Animales en la Recuperación de la Función del Músculo Esquelético Después del Ejercicio Extenuante
Este estudio evaluará el efecto de la ingesta diaria de proteínas veganas (guisantes) y animales (suero) después del ejercicio en comparación con el placebo durante 7 días de recuperación del ejercicio extenuante.
La fuerza muscular y el dolor se medirán diariamente, y los mecanismos que sustentan la recuperación se investigarán en biopsias musculares tomadas 3, 24 y 48 horas después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El ejercicio extenuante puede causar dolor muscular y reducción de la fuerza muscular.
Es ampliamente reconocido que los suplementos nutricionales derivados de fuentes de proteína animal, incluido el suero de leche, ayudan a la recuperación cuando se toman inmediatamente después de un ejercicio extenuante.
Sin embargo, el efecto de los suplementos proteicos veganos es menos conocido y se desconoce cómo afectan la recuperación de la fuerza y el dolor.
Esta es un área importante de investigación debido a la creciente demanda de proteínas de origen vegetal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Exeter, Reino Unido, EX1 1TX
- University of Exeter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recreativamente activo
- 18-40 años de edad
Criterio de exclusión:
- Participación regular y estructurada en el entrenamiento de resistencia.
- Participantes inactivos
- Ingesta habitual de proteínas en la dieta <0,8 g/kg pc/día y >2,0 g/kg pc/día
- Uso de suplementos nutricionales.
- Cualquier condición metabólica diagnosticada (diabetes), enfermedad cardiovascular o hipertensión
- Lesión musculoesquelética actual
- Uso de medicamentos antiinflamatorios.
- Individuos con implantes metálicos no removibles (incluidos marcapasos cardíacos, implantes de cóclea, bombas de medicamentos, clips quirúrgicos, placas o tornillos) o claustrofobia
- Individuos con alergia a los ingredientes de huevo, pescado, trigo o soja, ya que el producto se fabrica en una instalación que contiene estos ingredientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Placebo consumido después del ejercicio para ayudar a la recuperación de la función muscular después del ejercicio extenuante.
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Comparador activo: Proteína Vegana
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Suplemento de proteína vegana consumido después del ejercicio para ayudar a la recuperación de la función muscular después del ejercicio extenuante.
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Comparador activo: Proteína Animal
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Suplemento de proteína animal consumido después del ejercicio para ayudar a la recuperación de la función muscular después del ejercicio extenuante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el trabajo isocinético (W30) realizado antes y cada 24 h después de realizar 300 contracciones excéntricas máximas de cuádriceps.
Periodo de tiempo: Una vez por período de 24 horas durante 7 días
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La recuperación de la producción de fuerza isocinética del músculo esquelético luego de un ejercicio excéntrico usando un dinamómetro isocinético
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Una vez por período de 24 horas durante 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor muscular percibido del cuádriceps
Periodo de tiempo: Una vez por período de 24 horas durante 7 días
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El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS) para determinar si el suplemento proteico puede reducir el dolor muscular después del ejercicio excéntrico.
Esta escala representará una línea de 100 mm sin dolor y con el peor dolor anclado en cualquiera de los extremos de la escala.
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Una vez por período de 24 horas durante 7 días
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Hinchazón muscular
Periodo de tiempo: Una vez por período de 24 horas durante 3 días
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Determinar si el suplemento proteico puede reducir la inflamación muscular después del ejercicio excéntrico evaluado mediante resonancia magnética
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Una vez por período de 24 horas durante 3 días
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Tasa de incorporación de proteínas en el músculo.
Periodo de tiempo: Una vez por período de 24 horas durante 3 días
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Determinar si el ejercicio extenuante y un suplemento proteico pueden regular al alza la síntesis de proteínas después del ejercicio extenuante evaluado mediante biopsias musculares
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Una vez por período de 24 horas durante 3 días
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Actividad de creatina quinasa (CK) plasmática antes y cada 24 h después de realizar 300 contracciones excéntricas máximas de cuádriceps.
Periodo de tiempo: Una vez por período de 24 horas durante 7 días
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Biomarcadores inflamatorios y de daño después del ejercicio extenuante evaluados por muestra de sangre
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Una vez por período de 24 horas durante 7 días
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|
Cambio en la dilatación mediada por el flujo
Periodo de tiempo: Una vez cada hora después del ejercicio durante 3 horas
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Determinar si el suplemento de proteína polifenol puede afectar la función vascular después del ejercicio excéntrico
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Una vez cada hora después del ejercicio durante 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 190703-B-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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