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Condensato polmonare: valutazione non invasiva del coinvolgimento polmonare nell'asma e nella fibrosi cistica.

19 marzo 2026 aggiornato da: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Condensato polmonare: una fonte promettente di biomarcatori proteomici per la valutazione non invasiva del coinvolgimento polmonare nell'asma e nella fibrosi cistica.

Il condensato del respiro esalato (EBC) rappresenta una ricca fonte di innumerevoli biomarcatori che possono fornire preziose informazioni sulle malattie respiratorie e sistemiche. Trovare metodi non invasivi per la diagnosi precoce di lesioni polmonari, infiammazioni e complicanze infettive in malattie croniche come (CF) fibrosi cistica o (AB) asma bronchiale sarebbe di grande beneficio. I ricercatori propongono di stabilire le "impronte del respiro" dell'EBC che rivelino le firme molecolari dell'infiammazione polmonare e delle infezioni batteriche respiratorie specifiche dei pazienti CF e AB. Gli investigatori ipotizzano che l'analisi dell'EBC possa rivelare biomarcatori specifici per la gravità dell'infiammazione e l'infezione causata da patogeni opportunisti come P. aeruginosa (PA). Con queste impronte del respiro, i ricercatori propongono anche di stabilire correlazioni tra il microbiota respiratorio utilizzando metodi tradizionali e la gravità della malattia polmonare CF. Insieme, gli studi faranno avanzare lo sviluppo e la convalida dell'EBC come nuovo strumento per la corretta diagnosi di AB e il monitoraggio dell'attività della malattia CF, l'efficacia del trattamento e la PA o altre infezioni opportunistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il condensato del respiro esalato (EBC) rappresenta una ricca fonte di innumerevoli biomarcatori che possono fornire preziose informazioni sulle malattie respiratorie e sistemiche. Trovare metodi non invasivi per la diagnosi precoce di lesioni polmonari, infiammazioni e complicanze infettive in malattie croniche come la fibrosi cistica (CF) o l'asma bronchiale (AB) sarebbe di grande beneficio. I ricercatori propongono di stabilire le "impronte del respiro" dell'EBC che rivelino le firme molecolari dell'infiammazione polmonare e delle infezioni batteriche respiratorie specifiche dei pazienti CF e AB. Gli investigatori ipotizzano che l'analisi dell'EBC possa rivelare biomarcatori specifici per la gravità dell'infiammazione e l'infezione causata da patogeni opportunisti come P. aeruginosa (PA). Con queste impronte del respiro, i ricercatori propongono anche di stabilire correlazioni tra il microbiota respiratorio utilizzando metodi tradizionali e la gravità della malattia polmonare CF. Insieme, gli studi faranno avanzare lo sviluppo e la convalida dell'EBC come nuovo strumento per la corretta diagnosi di AB e il monitoraggio dell'attività della malattia CF, l'efficacia del trattamento e la PA o altre infezioni opportunistiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • Reclutamento
        • University Hospital Olomouc
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Pazienti con diagnosi di fibrosi cistica
  • Pazienti con diagnosi di asma
  • Controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini/adulti con asma moderato o IgE mediata
  • Bambini/adulti con fibrosi cistica
  • Bambini/adulti sani di controllo senza patologie polmonari

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Asma
Bambini/adulti con asma moderato o IgE mediata con allergie inalatorie e/o alimentari prima e durante il trattamento con corticosteroidi per via inalatoria, modificatori dei leucotrieni o beta agonisti a lunga durata d'azione.
Test diagnostico: Raccolta di condensa del respiro
Il condensato del respiro sarà raccolto dai pazienti coinvolti nello studio.
Fibrosi cistica
Bambini/adulti con fibrosi cistica prima e dopo il trattamento antibiotico e durante il deterioramento clinico.
Test diagnostico: Raccolta di condensa del respiro
Il condensato del respiro sarà raccolto dai pazienti coinvolti nello studio.
Controllo sano
Bambini/adulti sani di controllo senza malattie croniche o autoimmuni
Test diagnostico: Raccolta di condensa del respiro
Il condensato del respiro sarà raccolto dai pazienti coinvolti nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di biomarcatori mediante metodo di spettrometria di massa ad alta risoluzione elaborato su macchina Orbitrap Velos Elite
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Identificazione di biomarcatori nell'EBC utilizzando il metodo della spettrometria di massa ad alta risoluzione in pazienti con asma bronchiale, fibrosi cistica e controllo sano.
18 mesi dalla proiezione
Determinazione del FEV1 nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Spirometria - FEV1 nei pazienti con fibrosi cistica e sua correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione
Determinazione della FVC nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Spirometria - FVC nei pazienti con fibrosi cistica e sua correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione
Letture dell'amilasi nel siero del sangue nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Letture dell'amilasi nel siero del sangue nei pazienti con fibrosi cistica e sua correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione
Letture della lipasi nel siero del sangue nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Letture della lipasi nel siero del sangue nei pazienti con fibrosi cistica e sua correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione
Coltivazione microbiologica nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Campionamento per la coltivazione microbiologica e determinazione dei microbi presenti nell'EBC, correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione
TC nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Imaging TC di pazienti con fibrosi cistica, correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione
RTG nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Imaging RTG di pazienti con fibrosi cistica, correlazione con i risultati dei biomarcatori.
18 mesi dalla proiezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di biomarcatori infiammatori mediante metodo di spettrometria di massa ad alta risoluzione elaborato su macchina Orbitrap Velos Elite
Lasso di tempo: 18 mesi dalla proiezione
Identificazione di biomarcatori infiammatori nell'EBC utilizzando il metodo della spettrometria di massa ad alta risoluzione in pazienti con asma bronchiale, fibrosi cistica e controllo sano.
18 mesi dalla proiezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Collaboratori

University Hospital Olomouc

Investigatori

  • Direttore dello studio: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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