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Condensado Pulmonar: Avaliação Não Invasiva do Envolvimento Pulmonar na Asma e na Fibrose Cística.

Condensado pulmonar: uma fonte promissora de biomarcadores proteômicos para avaliação não invasiva do envolvimento pulmonar na asma e na fibrose cística.

O condensado da respiração exalada (EBC) representa uma fonte rica para inúmeros biomarcadores que podem fornecer informações valiosas sobre doenças respiratórias e sistêmicas. Encontrar métodos não invasivos para detecção precoce de lesão pulmonar, inflamação e complicações infecciosas em doenças crônicas como (CF) fibrose cística ou (AB) asma brônquica seria altamente benéfico. Os investigadores propõem estabelecer "impressões respiratórias" de EBC revelando assinaturas moleculares de inflamação pulmonar e infecções bacterianas respiratórias específicas de pacientes com FC e AB. Os investigadores levantam a hipótese de que a análise do EBC pode revelar biomarcadores específicos para a gravidade da inflamação e infecção causada por patógenos oportunistas, como P. aeruginosa (PA). Com essas impressões respiratórias, os pesquisadores também propõem estabelecer correlações entre a microbiota respiratória usando métodos tradicionais e a gravidade da doença pulmonar da FC. Juntos, os estudos irão avançar no desenvolvimento e validação do EBC como uma nova ferramenta para o diagnóstico adequado de AB e monitoramento da atividade da doença FC, eficácia do tratamento e PA ou outras infecções oportunistas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O condensado da respiração exalada (EBC) representa uma fonte rica para inúmeros biomarcadores que podem fornecer informações valiosas sobre doenças respiratórias e sistêmicas. Encontrar métodos não invasivos para detecção precoce de lesão pulmonar, inflamação e complicações infecciosas em doenças crônicas como fibrose cística (FC) ou asma brônquica (AB) seria altamente benéfico. Os investigadores propõem estabelecer "impressões respiratórias" de EBC revelando assinaturas moleculares de inflamação pulmonar e infecções bacterianas respiratórias específicas de pacientes com FC e AB. Os investigadores levantam a hipótese de que a análise do EBC pode revelar biomarcadores específicos para a gravidade da inflamação e infecção causada por patógenos oportunistas, como P. aeruginosa (PA). Com essas impressões respiratórias, os pesquisadores também propõem estabelecer correlações entre a microbiota respiratória usando métodos tradicionais e a gravidade da doença pulmonar da FC. Juntos, os estudos irão avançar no desenvolvimento e validação do EBC como uma nova ferramenta para o diagnóstico adequado de AB e monitoramento da atividade da doença FC, eficácia do tratamento e PA ou outras infecções oportunistas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Recrutamento
        • University Hospital Olomouc
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Pacientes com diagnóstico de fibrose cística
  • Pacientes com diagnóstico de asma
  • Controles Saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças/adultos com asma moderada ou mediada por IgE
  • Crianças/adultos com fibrose cística
  • Crianças/adultos de controle saudável sem distúrbios pulmonares

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Asma
Crianças/adultos com asma moderada ou mediada por IgE com alergias inalatórias e/ou alimentares antes e durante o tratamento com corticosteroides inalatórios, modificadores de leucotrienos ou beta-agonistas de ação prolongada.
O condensado da respiração será coletado dos pacientes envolvidos no estudo.
Fibrose cística
Crianças/adultos com fibrose cística antes e após o tratamento com antibióticos e durante a deterioração clínica.
O condensado da respiração será coletado dos pacientes envolvidos no estudo.
Controle saudável
Crianças/adultos de controle saudável sem doença crônica ou autoimune
O condensado da respiração será coletado dos pacientes envolvidos no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de biomarcadores usando método de Espectrometria de Massa de Alta Resolução processada em máquina Orbitrap Velos Elite
Prazo: 18 meses a partir da triagem
Identificação de biomarcadores em CEP usando o método de Espectrometria de Massa de Alta Resolução em pacientes com asma brônquica, fibrose cística e controle saudável.
18 meses a partir da triagem
Determinação do VEF1 em pacientes com Fibrose Cística
Prazo: 18 meses a partir da triagem
Espirometria - VEF1 em pacientes com Fibrose Cística e sua correlação com resultados de biomarcadores.
18 meses a partir da triagem
Determinação da CVF em pacientes com Fibrose Cística
Prazo: 18 meses a partir da triagem
Espirometria - CVF em pacientes com Fibrose Cística e sua correlação com resultados de biomarcadores.
18 meses a partir da triagem
Leituras de amilase no soro sanguíneo em pacientes com fibrose cística
Prazo: 18 meses a partir da triagem
Leituras de amilase no soro sanguíneo em pacientes com Fibrose Cística e sua correlação com resultados de biomarcadores.
18 meses a partir da triagem
Leituras de lipase no soro sanguíneo em pacientes com fibrose cística
Prazo: 18 meses a partir da triagem
Leituras de lipase no soro sanguíneo em pacientes com Fibrose Cística e sua correlação com resultados de biomarcadores.
18 meses a partir da triagem
Cultivo microbiológico em pacientes com Fibrose Cística
Prazo: 18 meses a partir da triagem
Amostragem para cultivo de microbiologia e determinação de micróbios presentes em EBC, correlação com resultados de biomarcadores.
18 meses a partir da triagem
TC em pacientes com Fibrose Cística
Prazo: 18 meses a partir da triagem
Imagens de TC de pacientes com Fibrose Cística, correlação com resultados de biomarcadores.
18 meses a partir da triagem
RTG em pacientes com Fibrose Cística
Prazo: 18 meses a partir da triagem
Imagens RTG de pacientes com Fibrose Cística, correlação com resultados de biomarcadores.
18 meses a partir da triagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de biomarcadores inflamatórios usando o método de Espectrometria de Massa de Alta Resolução processada na máquina Orbitrap Velos Elite
Prazo: 18 meses a partir da triagem
Identificação de biomarcadores inflamatórios em CEP usando o método de Espectrometria de Massa de Alta Resolução em pacientes com asma brônquica, fibrose cística e controle saudável.
18 meses a partir da triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coleta de condensado de respiração

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