Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekondensat: Ikke-invasiv evaluering af pulmonal involvering i astma og cystisk fibrose.

Lungekondensat: En lovende kilde til proteomiske biomarkører til ikke-invasiv evaluering af pulmonal involvering i astma og cystisk fibrose.

Udåndet åndedrætskondensat (EBC) repræsenterer en rig kilde til utallige biomarkører, der kan give værdifuld information om såvel luftvejs- som systemiske sygdomme. At finde ikke-invasive metoder til tidlig påvisning af lungeskade, betændelse og infektiøse komplikationer ved kroniske sygdomme som (CF) Cystisk fibrose eller (AB) Bronchial astma ville være yderst gavnligt. Efterforskere foreslår at etablere EBC "åndeaftryk", der afslører molekylære signaturer af lungebetændelse og specifikke respiratoriske bakterielle infektioner hos CF-patienter og AB. Efterforskere antager, at analysen af ​​EBC kan afsløre biomarkører, der er specifikke for sværhedsgraden af ​​inflammationen og infektion forårsaget af opportunistiske patogener såsom P. aeruginosa (PA). Med disse åndedrætstryk foreslår efterforskere også at etablere sammenhænge mellem respiratorisk mikrobiota ved hjælp af traditionelle metoder og sværhedsgraden af ​​CF-lungesygdomme. Sammen vil undersøgelserne fremme udviklingen og valideringen af ​​EBC som et nyt værktøj til korrekt diagnose af AB og overvågning af CF-sygdomsaktivitet, behandlingseffektivitet og PA eller andre opportunistiske infektioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udåndet åndedrætskondensat (EBC) repræsenterer en rig kilde til utallige biomarkører, der kan give værdifuld information om såvel luftvejs- som systemiske sygdomme. At finde ikke-invasive metoder til tidlig påvisning af lungeskade, betændelse og infektiøse komplikationer ved kroniske sygdomme som cystisk fibrose (CF) eller bronkial astma (AB) ville være yderst gavnligt. Efterforskere foreslår at etablere EBC "åndeaftryk", der afslører molekylære signaturer af lungebetændelse og specifikke respiratoriske bakterielle infektioner hos CF-patienter og AB. Efterforskere antager, at analysen af ​​EBC kan afsløre biomarkører, der er specifikke for sværhedsgraden af ​​inflammationen og infektion forårsaget af opportunistiske patogener såsom P. aeruginosa (PA). Med disse åndedrætstryk foreslår efterforskere også at etablere sammenhænge mellem respiratorisk mikrobiota ved hjælp af traditionelle metoder og sværhedsgraden af ​​CF-lungesygdomme. Sammen vil undersøgelserne fremme udviklingen og valideringen af ​​EBC som et nyt værktøj til korrekt diagnose af AB og overvågning af CF-sygdomsaktivitet, behandlingseffektivitet og PA eller andre opportunistiske infektioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter med diagnosen cystisk fibrose
  • Patienter med diagnosen astma
  • Sund kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn/voksne med moderat eller IgE-medieret astma
  • Børn/voksne med cystisk fibrose
  • Sund kontrol børn/voksne uden lungelidelser

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astma
Børn/voksne med moderat eller IgE-medieret astma med inhalations- og/eller fødevareallergi før og under behandling med inhaleret kortikosteroid, leukotrienmodifikatorer eller langtidsvirkende beta-agonister.
Åndedrætskondensat vil blive indsamlet fra de patienter, der er involveret i undersøgelsen.
Cystisk fibrose
Børn/voksne med cystisk fibrose før og efter antibiotikabehandling og under klinisk forværring.
Åndedrætskondensat vil blive indsamlet fra de patienter, der er involveret i undersøgelsen.
Sund kontrol
Sund kontrol børn/voksne uden kronisk eller autoimmun sygdom
Åndedrætskondensat vil blive indsamlet fra de patienter, der er involveret i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør identifikation ved hjælp af metode til højopløsnings massespektrometri behandlet på Orbitrap Velos Elite maskine
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Biomarkøridentifikation i EBC ved hjælp af højopløsningsmassespektrometrimetode hos patienter med bronkial astma, cystisk fibrose og sund kontrol.
18 måneder fra screeningen
FEV1-bestemmelse hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Spirometri - FEV1 hos patienter med cystisk fibrose og dets sammenhæng med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen
FVC-bestemmelse hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Spirometri - FVC hos patienter med cystisk fibrose og dens korrelation med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen
Amylasemålinger i blodserum hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Amylaseaflæsninger i blodserum hos patienter med cystisk fibrose og dens korrelation med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen
Lipasemålinger i blodserum hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Lipaseaflæsninger i blodserum hos patienter med cystisk fibrose og dets korrelation med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen
Mikrobiologisk dyrkning hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Prøvetagning til mikrobiologisk dyrkning og bestemmelse af mikrober til stede i EBC, korrelation med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen
CT hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
CT-billeddannelse af patienter med cystisk fibrose, korrelation med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen
RTG hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
RTG-billeddannelse af patienter med cystisk fibrose, korrelation med biomarkørresultater.
18 måneder fra screeningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk biomarkør identifikation ved hjælp af metode til højopløsnings massespektrometri behandlet på Orbitrap Velos Elite maskine
Tidsramme: 18 måneder fra screeningen
Identifikation af inflammatorisk biomarkør i EBC ved hjælp af metode til højopløsningsmassespektrometri hos patienter med bronkial astma, cystisk fibrose og sund kontrol.
18 måneder fra screeningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Kliniske forsøg med Opsamling af åndedrætskondensat

3
Abonner