Легочный конденсат: неинвазивная оценка поражения легких при астме и кистозном фиброзе.
26 сентября 2023 г. обновлено: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Легочный конденсат: многообещающий источник протеомных биомаркеров для неинвазивной оценки поражения легких при астме и кистозном фиброзе.
Конденсат выдыхаемого воздуха (КВВ) представляет собой богатый источник бесчисленных биомаркеров, которые могут предоставить ценную информацию о респираторных, а также системных заболеваниях.
Поиск неинвазивных методов раннего выявления повреждения легких, воспалений и инфекционных осложнений при хронических заболеваниях, таких как (CF) кистозный фиброз или (AB) бронхиальная астма, был бы очень полезным.
Исследователи предлагают установить «отпечатки дыхания» ЭБК, выявляющие молекулярные признаки воспаления легких и специфических респираторных бактериальных инфекций у больных муковисцидозом и АБ.
Исследователи предполагают, что анализ EBC может выявить биомаркеры, специфичные для тяжести воспаления и инфекции, вызванной условно-патогенными микроорганизмами, такими как P. aeruginosa (PA).
С помощью этих следов дыхания исследователи также предлагают установить корреляции между респираторной микробиотой с использованием традиционных методов и тяжестью заболевания легких при МВ.
Вместе эти исследования будут способствовать разработке и валидации EBC в качестве нового инструмента для правильной диагностики АБ и мониторинга активности заболевания МВ, эффективности лечения и ПА или других оппортунистических инфекций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конденсат выдыхаемого воздуха (КВВ) представляет собой богатый источник бесчисленных биомаркеров, которые могут предоставить ценную информацию о респираторных, а также системных заболеваниях.
Поиск неинвазивных методов раннего выявления повреждения легких, воспалений и инфекционных осложнений при хронических заболеваниях, таких как кистозный фиброз (CF) или бронхиальная астма (AB), был бы очень полезным.
Исследователи предлагают установить «отпечатки дыхания» ЭБК, выявляющие молекулярные признаки воспаления легких и специфических респираторных бактериальных инфекций у больных муковисцидозом и АБ.
Исследователи предполагают, что анализ EBC может выявить биомаркеры, специфичные для тяжести воспаления и инфекции, вызванной условно-патогенными микроорганизмами, такими как P. aeruginosa (PA).
С помощью этих следов дыхания исследователи также предлагают установить корреляции между респираторной микробиотой с использованием традиционных методов и тяжестью заболевания легких при МВ.
Вместе эти исследования будут способствовать разработке и валидации EBC в качестве нового инструмента для правильной диагностики АБ и мониторинга активности заболевания МВ, эффективности лечения и ПА или других оппортунистических инфекций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Petr Dzubak, MD, PhD.
- Номер телефона: +420 585632150
- Электронная почта: petr.dzubak@upol.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marian Hajduch, MD, PhD
- Номер телефона: +420 585632
- Электронная почта: marian.hajduch@upol.cz
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия, 77900
- Рекрутинг
- University Hospital Olomouc
-
Контакт:
- Petr Dzubak, MD, PhD
- Номер телефона: +420 585632150
- Электронная почта: petr.dzubak@upol.cz
-
Контакт:
- Marian Hadjuch, MD, PhD
- Номер телефона: +420 585632082
- Электронная почта: marian.hajduch@upol.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с диагнозом муковисцидоз
- Пациенты с диагнозом астма
- Здоровый контроль
Описание
Критерии включения:
- Дети/взрослые со среднетяжелой или IgE-опосредованной астмой
- Дети/взрослые с муковисцидозом
- Здоровые контрольные дети/взрослые без заболеваний легких
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Астма
Дети/взрослые со среднетяжелой или IgE-опосредованной астмой с ингаляционной и/или пищевой аллергией до и во время лечения ингаляционными кортикостероидами, модификаторами лейкотриенов или бета-агонистами длительного действия.
|
Конденсат дыхания будет собираться у пациентов, участвующих в исследовании.
|
|
Муковисцидоз
Дети/взрослые с муковисцидозом до и после лечения антибиотиками и во время клинического ухудшения.
|
Конденсат дыхания будет собираться у пациентов, участвующих в исследовании.
|
|
Здоровый контроль
Здоровые контрольные дети/взрослые без хронических или аутоиммунных заболеваний
|
Конденсат дыхания будет собираться у пациентов, участвующих в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация биомаркеров методом масс-спектрометрии высокого разрешения на аппарате Orbitrap Velos Elite
Временное ограничение: 18 месяцев с момента показа
|
Идентификация биомаркеров в КВР методом масс-спектрометрии высокого разрешения у больных бронхиальной астмой, муковисцидозом и здорового контроля.
|
18 месяцев с момента показа
|
|
Определение ОФВ1 у больных муковисцидозом
Временное ограничение: 18 месяцев с момента показа
|
Спирометрия - ОФВ1 у больных муковисцидозом и его корреляция с результатами биомаркеров.
|
18 месяцев с момента показа
|
|
Определение ФЖЕЛ у пациентов с кистозным фиброзом
Временное ограничение: 18 месяцев с момента показа
|
Спирометрия - ФЖЕЛ у больных муковисцидозом и ее корреляция с результатами биомаркеров.
|
18 месяцев с момента показа
|
|
Показатели амилазы в сыворотке крови у больных муковисцидозом
Временное ограничение: 18 месяцев с момента показа
|
Показатели амилазы в сыворотке крови больных муковисцидозом и их корреляция с результатами биомаркеров.
|
18 месяцев с момента показа
|
|
Показатели липазы в сыворотке крови у больных муковисцидозом
Временное ограничение: 18 месяцев с момента показа
|
Показатели липазы в сыворотке крови у больных муковисцидозом и их корреляция с результатами биомаркеров.
|
18 месяцев с момента показа
|
|
Микробиологическое культивирование у больных муковисцидозом
Временное ограничение: 18 месяцев с момента показа
|
Отбор проб для микробиологического культивирования и определение микробов, присутствующих в КВВ, корреляция с результатами биомаркеров.
|
18 месяцев с момента показа
|
|
КТ у больных муковисцидозом
Временное ограничение: 18 месяцев с момента показа
|
КТ пациентов с муковисцидозом, корреляция с результатами биомаркеров.
|
18 месяцев с момента показа
|
|
RTG у пациентов с кистозным фиброзом
Временное ограничение: 18 месяцев с момента показа
|
RTG-визуализация пациентов с муковисцидозом, корреляция с результатами биомаркеров.
|
18 месяцев с момента показа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация биомаркеров воспаления методом масс-спектрометрии высокого разрешения на аппарате Orbitrap Velos Elite
Временное ограничение: 18 месяцев с момента показа
|
Идентификация воспалительных биомаркеров в КВР методом масс-спектрометрии высокого разрешения у пациентов с бронхиальной астмой, муковисцидозом и у здоровых лиц.
|
18 месяцев с момента показа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Бронхиальные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания поджелудочной железы
- Фиброз
- Астма
- Муковисцидоз
Другие идентификационные номера исследования
- 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .