Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonaal condensaat: niet-invasieve evaluatie van longbetrokkenheid bij astma en cystische fibrose.

19 maart 2026 bijgewerkt door: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Pulmonaal condensaat: een veelbelovende bron van proteomische biomarkers voor niet-invasieve evaluatie van longbetrokkenheid bij astma en cystische fibrose.

Uitgeademd ademcondensaat (EBC) vertegenwoordigt een rijke bron voor talloze biomarkers die waardevolle informatie kunnen verschaffen over zowel ademhalings- als systemische ziekten. Het vinden van niet-invasieve methoden voor vroege detectie van longbeschadiging, ontsteking en infectieuze complicaties bij chronische ziekten zoals (CF) Cystic fibrosis of (AB) Bronchiale astma zou zeer nuttig zijn. Onderzoekers stellen voor om EBC "ademafdrukken" vast te stellen die moleculaire kenmerken van longontsteking en specifieke respiratoire bacteriële infecties van CF-patiënten en AB onthullen. Onderzoekers veronderstellen dat de analyse van EBC biomarkers kan onthullen die specifiek zijn voor de ernst van de ontsteking en infectie veroorzaakt door opportunistische pathogenen zoals P. aeruginosa (PA). Met deze ademafdrukken stellen onderzoekers ook voor om correlaties vast te stellen tussen respiratoire microbiota met behulp van traditionele methoden en de ernst van CF-longziekte. Samen zullen de onderzoeken de ontwikkeling en validatie van EBC bevorderen als een nieuw hulpmiddel voor de juiste diagnose van AB en monitoring van CF-ziekteactiviteit, behandelingseffectiviteit en PA of andere opportunistische infecties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitgeademd ademcondensaat (EBC) vertegenwoordigt een rijke bron voor talloze biomarkers die waardevolle informatie kunnen verschaffen over zowel ademhalings- als systemische ziekten. Het vinden van niet-invasieve methoden voor vroege detectie van longbeschadiging, ontsteking en infectieuze complicaties bij chronische ziekten zoals Cystic fibrosis (CF) of bronchiale astma (AB) zou zeer nuttig zijn. Onderzoekers stellen voor om EBC "ademafdrukken" vast te stellen die moleculaire kenmerken van longontsteking en specifieke respiratoire bacteriële infecties van CF-patiënten en AB onthullen. Onderzoekers veronderstellen dat de analyse van EBC biomarkers kan onthullen die specifiek zijn voor de ernst van de ontsteking en infectie veroorzaakt door opportunistische pathogenen zoals P. aeruginosa (PA). Met deze ademafdrukken stellen onderzoekers ook voor om correlaties vast te stellen tussen respiratoire microbiota met behulp van traditionele methoden en de ernst van CF-longziekte. Samen zullen de onderzoeken de ontwikkeling en validatie van EBC bevorderen als een nieuw hulpmiddel voor de juiste diagnose van AB en monitoring van CF-ziekteactiviteit, behandelingseffectiviteit en PA of andere opportunistische infecties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • Werving
        • University Hospital Olomouc
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten met de diagnose Cystic Fibrosis
  • Patiënten met de diagnose astma
  • Gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen/volwassenen met matige of IgE-gemedieerde astma
  • Kinderen/volwassenen met cystische fibrose
  • Gezonde controle kinderen/volwassenen zonder longaandoeningen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Astma
Kinderen/volwassenen met matige of IgE-gemedieerde astma met inhalatie- en/of voedselallergieën voor en tijdens behandeling met inhalatiecorticosteroïden, leukotrieenmodificatoren of langwerkende bèta-agonisten.
Diagnostische toets: Verzameling van ademcondensaat
Ademcondensaat zal worden verzameld van de patiënten die betrokken zijn bij het onderzoek.
Taaislijmziekte
Kinderen/volwassenen met cystische fibrose voor en na behandeling met antibiotica en tijdens klinische achteruitgang.
Diagnostische toets: Verzameling van ademcondensaat
Ademcondensaat zal worden verzameld van de patiënten die betrokken zijn bij het onderzoek.
Gezonde controle
Gezonde controle kinderen/volwassenen zonder chronische of auto-immuunziekte
Diagnostische toets: Verzameling van ademcondensaat
Ademcondensaat zal worden verzameld van de patiënten die betrokken zijn bij het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarker-identificatie met behulp van een methode van massaspectrometrie met hoge resolutie verwerkt op de Orbitrap Velos Elite-machine
Tijdsspanne: 18 maanden na de screening
Identificatie van biomarkers in EBC met behulp van een methode van massaspectrometrie met hoge resolutie bij patiënten met bronchiale astma, cystische fibrose en gezonde controle.
18 maanden na de screening
FEV1-bepaling bij Cystic Fibrosis-patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden na de screening
Spirometrie - FEV1 bij Cystic Fibrosis-patiënten en de correlatie ervan met biomarkerresultaten.
18 maanden na de screening
FVC-bepaling bij Cystic Fibrosis-patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden na de screening
Spirometrie - FVC bij Cystic Fibrosis-patiënten en de correlatie ervan met biomarkerresultaten.
18 maanden na de screening
Amylase-waarden in bloedserum bij cystic fibrosis-patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden na de screening
Amylase-metingen in bloedserum bij Cystic Fibrosis-patiënten en de correlatie ervan met biomarkerresultaten.
18 maanden na de screening
Lipasemetingen in bloedserum bij Cystic Fibrosis-patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden na de screening
Lipasemetingen in bloedserum bij cystic fibrosis-patiënten en de correlatie ervan met biomarkerresultaten.
18 maanden na de screening
Microbiologische teelt bij Cystic Fibrosis-patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden na de screening
Bemonstering voor microbiologische teelt en bepaling van microben aanwezig in EBC, correlatie met biomarkerresultaten.
18 maanden na de screening
CT bij Cystic Fibrosis-patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden na de screening
CT-beeldvorming van Cystic Fibrosis-patiënten, correlatie met biomarkerresultaten.
18 maanden na de screening
RTG bij Cystic Fibrosis-patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden na de screening
RTG-beeldvorming van Cystic Fibrosis-patiënten, correlatie met biomarkerresultaten.
18 maanden na de screening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van inflammatoire biomarkers met behulp van de methode van massaspectrometrie met hoge resolutie verwerkt op de Orbitrap Velos Elite-machine
Tijdsspanne: 18 maanden na de screening
Identificatie van inflammatoire biomarkers in EBC met behulp van een methode van massaspectrometrie met hoge resolutie bij patiënten met bronchiale astma, cystische fibrose en gezonde controle.
18 maanden na de screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Medewerkers

University Hospital Olomouc

Onderzoekers

  • Studie directeur: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren