Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungekondensat: Ikke-invasiv evaluering av pulmonal involvering i astma og cystisk fibrose.

Lungekondensat: En lovende kilde til proteomiske biomarkører for ikke-invasiv evaluering av pulmonal involvering i astma og cystisk fibrose.

Utåndet pustkondensat (EBC) representerer en rik kilde for utallige biomarkører som kan gi verdifull informasjon om luftveis- så vel som systemiske sykdommer. Å finne ikke-invasive metoder for tidlig oppdagelse av lungeskade, betennelse og smittsomme komplikasjoner ved kroniske sykdommer som (CF) Cystisk fibrose eller (AB) Bronkial astma vil være svært fordelaktig. Etterforskere foreslår å etablere EBC-"pusteavtrykk" som avslører molekylære signaturer av lungebetennelse og spesifikke respiratoriske bakterielle infeksjoner hos CF-pasienter og AB. Etterforskere antar at analysen av EBC kan avsløre biomarkører spesifikke for alvorlighetsgraden av betennelsen, og infeksjon forårsaket av opportunistiske patogener som P. aeruginosa (PA). Med disse pustetrykkene foreslår etterforskere også å etablere korrelasjoner mellom respiratorisk mikrobiota ved bruk av tradisjonelle metoder og alvorlighetsgraden av CF-lungesykdom. Sammen vil studiene fremme utviklingen og valideringen av EBC som et nytt verktøy for riktig diagnose av AB og overvåking av CF-sykdomsaktivitet, behandlingseffekt og PA eller andre opportunistiske infeksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utåndet pustkondensat (EBC) representerer en rik kilde for utallige biomarkører som kan gi verdifull informasjon om luftveis- så vel som systemiske sykdommer. Å finne ikke-invasive metoder for tidlig oppdagelse av lungeskade, betennelse og smittsomme komplikasjoner ved kroniske sykdommer som cystisk fibrose (CF) eller bronkial astma (AB) vil være svært fordelaktig. Etterforskere foreslår å etablere EBC-"pusteavtrykk" som avslører molekylære signaturer av lungebetennelse og spesifikke respiratoriske bakterielle infeksjoner hos CF-pasienter og AB. Etterforskere antar at analysen av EBC kan avsløre biomarkører spesifikke for alvorlighetsgraden av betennelsen, og infeksjon forårsaket av opportunistiske patogener som P. aeruginosa (PA). Med disse pustetrykkene foreslår etterforskere også å etablere korrelasjoner mellom respiratorisk mikrobiota ved bruk av tradisjonelle metoder og alvorlighetsgraden av CF-lungesykdom. Sammen vil studiene fremme utviklingen og valideringen av EBC som et nytt verktøy for riktig diagnose av AB og overvåking av CF-sykdomsaktivitet, behandlingseffekt og PA eller andre opportunistiske infeksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter med diagnosen cystisk fibrose
  • Pasienter med diagnose astma
  • Sunne kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn/voksne med moderat eller IgE-mediert astma
  • Barn/voksne med cystisk fibrose
  • Friske kontroll barn/voksne uten lungelidelser

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Astma
Barn/voksne med moderat eller IgE-mediert astma med inhalert og/eller matallergi før og under behandling med inhalert kortikosteroid, leukotrienmodifikatorer eller langtidsvirkende beta-agonister.
Pustekondensat vil bli samlet inn fra pasientene som er involvert i studien.
Cystisk fibrose
Barn/voksne med cystisk fibrose før og etter antibiotikabehandling og under klinisk forverring.
Pustekondensat vil bli samlet inn fra pasientene som er involvert i studien.
Sunn kontroll
Friske kontroll barn/voksne uten kronisk eller autoimmun sykdom
Pustekondensat vil bli samlet inn fra pasientene som er involvert i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkøridentifikasjon ved hjelp av metode for høyoppløselig massespektrometri behandlet på Orbitrap Velos Elite-maskin
Tidsramme: 18 måneder fra visningen
Identifikasjon av biomarkør i EBC ved bruk av metode for høyoppløselig massespektrometri hos pasienter med bronkial astma, cystisk fibrose og sunn kontroll.
18 måneder fra visningen
FEV1-bestemmelse hos pasienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra visningen
Spirometri - FEV1 hos pasienter med cystisk fibrose og dens korrelasjon med biomarkørresultater.
18 måneder fra visningen
FVC-bestemmelse hos pasienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra visningen
Spirometri - FVC hos pasienter med cystisk fibrose og dens korrelasjon med biomarkørresultater.
18 måneder fra visningen
Amylaseavlesninger i blodserum hos pasienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra visningen
Amylaseavlesninger i blodserum hos pasienter med cystisk fibrose og dens korrelasjon med biomarkørresultater.
18 måneder fra visningen
Lipaseavlesninger i blodserum hos pasienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra visningen
Lipaseavlesninger i blodserum hos pasienter med cystisk fibrose og dens korrelasjon med biomarkørresultater.
18 måneder fra visningen
Mikrobiologisk dyrking hos pasienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra visningen
Prøvetaking for mikrobiologisk dyrking og bestemmelse av mikrober tilstede i EBC, korrelasjon med biomarkørresultater.
18 måneder fra visningen
CT hos pasienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra visningen
CT-avbildning av cystisk fibrose-pasienter, korrelasjon med biomarkørresultater.
18 måneder fra visningen
RTG hos pasienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 18 måneder fra visningen
RTG-avbildning av pasienter med cystisk fibrose, korrelasjon med biomarkørresultater.
18 måneder fra visningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av inflammatorisk biomarkør ved hjelp av metode for høyoppløselig massespektrometri behandlet på Orbitrap Velos Elite-maskin
Tidsramme: 18 måneder fra visningen
Identifikasjon av inflammatorisk biomarkør i EBC ved bruk av høyoppløselig massespektrometri hos pasienter med bronkial astma, cystisk fibrose og sunn kontroll.
18 måneder fra visningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppsamling av pustekondensat

3
Abonnere