Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kondensat płucny: nieinwazyjna ocena zajęcia płuc w astmie i mukowiscydozie.

26 września 2023 zaktualizowane przez: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Kondensat płucny: obiecujące źródło biomarkerów proteomicznych do nieinwazyjnej oceny zaangażowania płuc w astmę i mukowiscydozę.

Kondensat wydychanego powietrza (EBC) stanowi bogate źródło niezliczonych biomarkerów, które mogą dostarczyć cennych informacji na temat chorób układu oddechowego i ogólnoustrojowego. Znalezienie nieinwazyjnych metod wczesnego wykrywania uszkodzeń płuc, stanów zapalnych i powikłań zakaźnych w chorobach przewlekłych, takich jak (CF) mukowiscydoza lub (AB) astma oskrzelowa, byłoby bardzo korzystne. Badacze proponują ustalenie „odcisków oddechu” EBC ujawniających sygnatury molekularne zapalenia płuc i specyficznych infekcji bakteryjnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą i AB. Badacze wysuwają hipotezę, że analiza EBC może ujawnić biomarkery specyficzne dla ciężkości stanu zapalnego i zakażenia wywołanego przez patogeny oportunistyczne, takie jak P. aeruginosa (PA). Za pomocą tych odcisków oddechu badacze proponują również ustalenie korelacji między mikrobiomem oddechowym przy użyciu tradycyjnych metod a nasileniem mukowiscydozy. Wspólnie badania przyspieszą rozwój i walidację EBC jako nowego narzędzia do właściwej diagnozy AB i monitorowania aktywności choroby CF, skuteczności leczenia i PA lub innych infekcji oportunistycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kondensat wydychanego powietrza (EBC) stanowi bogate źródło niezliczonych biomarkerów, które mogą dostarczyć cennych informacji na temat chorób układu oddechowego i ogólnoustrojowego. Znalezienie nieinwazyjnych metod wczesnego wykrywania uszkodzeń płuc, stanów zapalnych i powikłań zakaźnych w chorobach przewlekłych, takich jak mukowiscydoza (CF) czy astma oskrzelowa (AB), byłoby bardzo korzystne. Badacze proponują ustalenie „odcisków oddechu” EBC ujawniających sygnatury molekularne zapalenia płuc i specyficznych infekcji bakteryjnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą i AB. Badacze wysuwają hipotezę, że analiza EBC może ujawnić biomarkery specyficzne dla ciężkości stanu zapalnego i zakażenia wywołanego przez patogeny oportunistyczne, takie jak P. aeruginosa (PA). Za pomocą tych odcisków oddechu badacze proponują również ustalenie korelacji między mikrobiomem oddechowym przy użyciu tradycyjnych metod a nasileniem mukowiscydozy. Wspólnie badania przyspieszą rozwój i walidację EBC jako nowego narzędzia do właściwej diagnozy AB i monitorowania aktywności choroby CF, skuteczności leczenia i PA lub innych infekcji oportunistycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z rozpoznaniem mukowiscydozy
  • Pacjenci z rozpoznaniem astmy
  • Zdrowe kontrole

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci/dorośli z astmą umiarkowaną lub IgE-zależną
  • Dzieci/dorośli z mukowiscydozą
  • Zdrowa kontrola dzieci/dorosłych bez zaburzeń płuc

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Astma
Dzieci/dorośli z umiarkowaną lub IgE-zależną astmą z alergiami wziewnymi i (lub) pokarmowymi przed i podczas leczenia wziewnymi kortykosteroidami, modyfikatorami leukotrienów lub długo działającymi beta-agonistami.
Test diagnostyczny: Gromadzenie kondensatu oddechowego
Skropliny oddechowe będą zbierane od pacjentów biorących udział w badaniu.
Mukowiscydoza
Dzieci/dorośli z mukowiscydozą przed i po antybiotykoterapii oraz w okresie pogorszenia stanu klinicznego.
Test diagnostyczny: Gromadzenie kondensatu oddechowego
Skropliny oddechowe będą zbierane od pacjentów biorących udział w badaniu.
Zdrowa kontrola
Zdrowa kontrola dzieci/dorosłych bez chorób przewlekłych lub autoimmunologicznych
Test diagnostyczny: Gromadzenie kondensatu oddechowego
Skropliny oddechowe będą zbierane od pacjentów biorących udział w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja biomarkerów metodą wysokorozdzielczej spektrometrii mas przetwarzanej na urządzeniu Orbitrap Velos Elite
Ramy czasowe: 18 miesięcy od seansu
Identyfikacja biomarkerów w EBC metodą wysokorozdzielczej spektrometrii mas u pacjentów z astmą oskrzelową, mukowiscydozą i grupą kontrolną.
18 miesięcy od seansu
Oznaczanie FEV1 u pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 18 miesięcy od seansu
Spirometria - FEV1 u chorych na mukowiscydozę i jej korelacja z wynikami biomarkerów.
18 miesięcy od seansu
Oznaczanie FVC u pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 18 miesięcy od seansu
Spirometria - FVC u pacjentów z mukowiscydozą i jej korelacja z wynikami biomarkerów.
18 miesięcy od seansu
Odczyty amylazy w surowicy krwi u pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 18 miesięcy od seansu
Odczyty amylazy w surowicy krwi u pacjentów z mukowiscydozą i jej korelacja z wynikami biomarkerów.
18 miesięcy od seansu
Odczyty lipazy w surowicy krwi u pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 18 miesięcy od seansu
Odczyty lipazy w surowicy krwi u pacjentów z mukowiscydozą i ich korelacja z wynikami biomarkerów.
18 miesięcy od seansu
Uprawa mikrobiologiczna pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 18 miesięcy od seansu
Pobieranie próbek do hodowli mikrobiologicznej i oznaczanie drobnoustrojów obecnych w EBC, korelacja z wynikami biomarkerów.
18 miesięcy od seansu
CT u pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 18 miesięcy od seansu
Obrazowanie CT pacjentów z mukowiscydozą, korelacja z wynikami biomarkerów.
18 miesięcy od seansu
RTG u pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 18 miesięcy od seansu
Obrazowanie RTG pacjentów z mukowiscydozą, korelacja z wynikami biomarkerów.
18 miesięcy od seansu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja biomarkerów stanu zapalnego metodą wysokorozdzielczej spektrometrii mas przetwarzanej na urządzeniu Orbitrap Velos Elite
Ramy czasowe: 18 miesięcy od seansu
Identyfikacja biomarkerów zapalnych w EBC metodą spektrometrii mas o wysokiej rozdzielczości u pacjentów z astmą oskrzelową, mukowiscydozą i grupą kontrolną.
18 miesięcy od seansu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Współpracownicy

University Hospital Olomouc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gromadzenie kondensatu oddechowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj