Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkokondensaatti: Ei-invasiivinen keuhkojen osallistumisen arviointi astmassa ja kystisessä fibroosissa.

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Keuhkokondensaatti: Proteomisten biomarkkereiden lupaava lähde astman ja kystisen fibroosin keuhkojen osallistumisen ei-invasiiviseen arviointiin.

Uloshengityshengityskondensaatti (EBC) on rikas lähde lukemattomille biomarkkereille, jotka voivat tarjota arvokasta tietoa hengityselinten ja systeemisistä sairauksista. Ei-invasiivisten menetelmien löytäminen keuhkovaurion, tulehduksen ja infektiokomplikaatioiden varhaiseen havaitsemiseen kroonisissa sairauksissa, kuten (CF) kystisessä fibroosissa tai (AB) keuhkoastmassa, olisi erittäin hyödyllistä. Tutkijat ehdottavat EBC:n "hengitysjälkien" luomista, jotka paljastavat CF-potilaiden ja AB:n keuhkotulehduksen ja spesifisten hengitysteiden bakteeri-infektioiden molekulaariset merkit. Tutkijat olettavat, että EBC-analyysi voi paljastaa tulehduksen vakavuudelle spesifisiä biomarkkereita ja opportunististen patogeenien, kuten P. aeruginosan (PA) aiheuttamia infektioita. Näillä hengitysjäljillä tutkijat ehdottavat myös korrelaatioiden määrittämistä hengitysteiden mikrobiotan ja CF-keuhkosairauden vakavuuden välillä perinteisin menetelmin. Yhdessä tutkimukset edistävät EBC:n kehittämistä ja validointia uudeksi työkaluksi AB:n oikeaan diagnosointiin ja CF-taudin aktiivisuuden, hoidon tehokkuuden ja PA:n tai muiden opportunististen infektioiden seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uloshengityshengityskondensaatti (EBC) on rikas lähde lukemattomille biomarkkereille, jotka voivat tarjota arvokasta tietoa hengityselinten ja systeemisistä sairauksista. Ei-invasiivisten menetelmien löytäminen keuhkovaurion, tulehduksen ja infektiokomplikaatioiden varhaiseen havaitsemiseen kroonisissa sairauksissa, kuten kystisessä fibroosissa (CF) tai keuhkoastmassa (AB), olisi erittäin hyödyllistä. Tutkijat ehdottavat EBC:n "hengitysjälkien" luomista, jotka paljastavat CF-potilaiden ja AB:n keuhkotulehduksen ja spesifisten hengitysteiden bakteeri-infektioiden molekulaariset merkit. Tutkijat olettavat, että EBC-analyysi voi paljastaa tulehduksen vakavuudelle spesifisiä biomarkkereita ja opportunististen patogeenien, kuten P. aeruginosan (PA) aiheuttamia infektioita. Näillä hengitysjäljillä tutkijat ehdottavat myös korrelaatioiden määrittämistä hengitysteiden mikrobiotan ja CF-keuhkosairauden vakavuuden välillä perinteisin menetelmin. Yhdessä tutkimukset edistävät EBC:n kehittämistä ja validointia uudeksi työkaluksi AB:n oikeaan diagnosointiin ja CF-taudin aktiivisuuden, hoidon tehokkuuden ja PA:n tai muiden opportunististen infektioiden seurantaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • Rekrytointi
        • University Hospital Olomouc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi
  • Potilaat, joilla on astmadiagnoosi
  • Terveelliset kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset/aikuiset, joilla on kohtalainen tai IgE-välitteinen astma
  • Lapset/aikuiset, joilla on kystinen fibroosi
  • Terveet kontrollilapset/aikuiset, joilla ei ole keuhkosairauksia

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Astma
Lapset/aikuiset, joilla on kohtalainen tai IgE-välitteinen astma, johon liittyy inhaloitavia ja/tai ruoka-allergioita ennen inhaloitavaa kortikosteroidi-, leukotrieenimodifioija- tai pitkävaikutteista beeta-agonistihoitoa ja sen aikana.
Diagnostinen testi: Hengitystiivisteen kerääminen
Hengityksen kondensaatti kerätään tutkimukseen osallistuvilta potilailta.
Kystinen fibroosi
Lapset/aikuiset, joilla on kystinen fibroosi ennen ja jälkeen antibioottihoidon ja kliinisen pahenemisen aikana.
Diagnostinen testi: Hengitystiivisteen kerääminen
Hengityksen kondensaatti kerätään tutkimukseen osallistuvilta potilailta.
Terve valvonta
Terveet kontrollilapset/aikuiset, joilla ei ole kroonista tai autoimmuunisairautta
Diagnostinen testi: Hengitystiivisteen kerääminen
Hengityksen kondensaatti kerätään tutkimukseen osallistuvilta potilailta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerin tunnistus käyttämällä korkean resoluution massaspektrometriaa, joka on käsitelty Orbitrap Velos Elite -koneella
Aikaikkuna: 18 kuukautta näytöksestä
Biomarkkerien tunnistus EBC:ssä käyttämällä korkean resoluution massaspektrometriaa potilailla, joilla on bronkiaalinen astma, kystinen fibroosi ja terve kontrolli.
18 kuukautta näytöksestä
FEV1-määritys kystisen fibroosin potilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta näytöksestä
Spirometria - FEV1 kystisen fibroosin potilailla ja sen korrelaatio biomarkkeritulosten kanssa.
18 kuukautta näytöksestä
FVC-määritys kystisen fibroosin potilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta näytöksestä
Spirometria - FVC kystisellä fibroosilla ja sen korrelaatio biomarkkeritulosten kanssa.
18 kuukautta näytöksestä
Amylaasilukemat veren seerumissa kystisen fibroosin potilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta näytöksestä
Amylaasilukemat veren seerumissa kystisen fibroosin potilailla ja sen korrelaatio biomarkkeritulosten kanssa.
18 kuukautta näytöksestä
Lipaasilukemat veren seerumissa kystisen fibroosin potilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta näytöksestä
Lipaasilukemat veren seerumissa kystisen fibroosin potilailla ja sen korrelaatio biomarkkeritulosten kanssa.
18 kuukautta näytöksestä
Mikrobiologinen viljely kystistä fibroosia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta näytöksestä
Näytteenotto mikrobiologista viljelyä varten ja EBC:ssä olevien mikrobien määritys, korrelaatio biomarkkeritulosten kanssa.
18 kuukautta näytöksestä
CT kystisen fibroosin potilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta näytöksestä
Kystisen fibroosin potilaiden CT-kuvaus, korrelaatio biomarkkeritulosten kanssa.
18 kuukautta näytöksestä
RTG kystisen fibroosin potilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta näytöksestä
Kystisen fibroosin potilaiden RTG-kuvaus, korrelaatio biomarkkeritulosten kanssa.
18 kuukautta näytöksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisen biomarkkerin tunnistus käyttämällä korkean resoluution massaspektrometriaa, joka on käsitelty Orbitrap Velos Elite -koneella
Aikaikkuna: 18 kuukautta näytöksestä
Tulehduksellisten biomarkkerien tunnistaminen EBC:ssä käyttämällä korkean resoluution massaspektrometriaa potilailla, joilla on keuhkoastma, kystinen fibroosi ja terve kontrolli.
18 kuukautta näytöksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Yhteistyökumppanit

University Hospital Olomouc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitystiivisteen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa