폐 응축물: 천식 및 낭포성 섬유증에서 폐 침범의 비침습적 평가.
2023년 9월 26일 업데이트: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
폐 응축물: 천식 및 낭포성 섬유증의 폐 침범에 대한 비침습적 평가를 위한 단백질 바이오마커의 유망한 출처.
Exhaled breath condensate (EBC)는 호흡기 및 전신 질환에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있는 수많은 바이오마커의 풍부한 출처를 나타냅니다.
(CF) 낭포성 섬유증 또는 (AB) 기관지 천식과 같은 만성 질환에서 폐 손상, 염증 및 감염성 합병증을 조기에 발견하기 위한 비침습적 방법을 찾는 것은 매우 유익할 것입니다.
조사관은 CF 환자 및 AB의 폐 염증 및 특정 호흡기 세균 감염의 분자 서명을 나타내는 EBC "breathprints"를 확립할 것을 제안합니다.
연구자들은 EBC의 분석이 염증의 중증도 및 P. aeruginosa(PA)와 같은 기회 병원체에 의해 유발된 감염에 대한 특정 바이오마커를 밝힐 수 있다고 가정합니다.
이러한 호흡 지문을 통해 연구자들은 전통적인 방법을 사용하는 호흡기 미생물군과 CF 폐 질환 중증도 사이의 상관관계를 확립할 것을 제안합니다.
함께, 이 연구는 AB의 적절한 진단과 CF 질병 활동, 치료 효능 및 PA 또는 다른 기회 감염의 모니터링을 위한 새로운 도구로서 EBC의 개발 및 검증을 발전시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Exhaled breath condensate (EBC)는 호흡기 및 전신 질환에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있는 수많은 바이오마커의 풍부한 출처를 나타냅니다.
낭포성 섬유증(CF) 또는 기관지 천식(AB)과 같은 만성 질환에서 폐 손상, 염증 및 감염성 합병증을 조기에 발견하기 위한 비침습적 방법을 찾는 것은 매우 유익할 것입니다.
조사관은 CF 환자 및 AB의 폐 염증 및 특정 호흡기 세균 감염의 분자 서명을 나타내는 EBC "breathprints"를 확립할 것을 제안합니다.
연구자들은 EBC의 분석이 염증의 중증도 및 P. aeruginosa(PA)와 같은 기회 병원체에 의해 유발된 감염에 대한 특정 바이오마커를 밝힐 수 있다고 가정합니다.
이러한 호흡 지문을 통해 연구자들은 전통적인 방법을 사용하는 호흡기 미생물군과 CF 폐 질환 중증도 사이의 상관관계를 확립할 것을 제안합니다.
함께, 이 연구는 AB의 적절한 진단과 CF 질병 활동, 치료 효능 및 PA 또는 다른 기회 감염의 모니터링을 위한 새로운 도구로서 EBC의 개발 및 검증을 발전시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Petr Dzubak, MD, PhD.
- 전화번호: +420 585632150
- 이메일: petr.dzubak@upol.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Marian Hajduch, MD, PhD
- 전화번호: +420 585632
- 이메일: marian.hajduch@upol.cz
연구 장소
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Olomouc, 체코, 77900
- 모병
- University Hospital Olomouc
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연락하다:
- Petr Dzubak, MD, PhD
- 전화번호: +420 585632150
- 이메일: petr.dzubak@upol.cz
-
연락하다:
- Marian Hadjuch, MD, PhD
- 전화번호: +420 585632082
- 이메일: marian.hajduch@upol.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 낭포성 섬유증 진단을 받은 환자
- 천식 진단 환자
- 건강한 통제
설명
포함 기준:
- 중등도 또는 IgE 매개 천식이 있는 어린이/성인
- 낭포성 섬유증이 있는 어린이/성인
- 폐 장애가 없는 건강한 통제 어린이/성인
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식
흡입 및/또는 음식 알레르기가 있는 중등도 또는 IgE 매개 천식이 있는 어린이/성인은 흡입용 코르티코스테로이드, 류코트리엔 조절제 또는 지속성 베타 효능제 치료 전과 치료 중입니다.
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호흡 응축수는 연구에 참여하는 환자로부터 수집됩니다.
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낭포성 섬유증
낭포성 섬유증이 있는 어린이/성인 항생제 치료 전과 후 및 임상적 악화 동안.
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호흡 응축수는 연구에 참여하는 환자로부터 수집됩니다.
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건강한 통제
만성 또는 자가면역 질환이 없는 건강한 대조군 어린이/성인
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호흡 응축수는 연구에 참여하는 환자로부터 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Orbitrap Velos Elite 장비에서 처리된 고분해능 질량분석법을 이용한 바이오마커 식별
기간: 상영일로부터 18개월
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기관지 천식, 낭포성 섬유증 및 건강한 대조군 환자에서 고해상도 질량 분석법을 사용한 EBC에서의 바이오마커 식별.
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상영일로부터 18개월
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낭포성 섬유증 환자의 FEV1 결정
기간: 상영일로부터 18개월
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Spirometry - 낭포성 섬유증 환자의 FEV1 및 바이오마커 결과와의 상관관계.
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상영일로부터 18개월
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낭포성 섬유증 환자의 FVC 결정
기간: 상영일로부터 18개월
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Spirometry - 낭포성 섬유증 환자의 FVC 및 바이오마커 결과와의 상관관계.
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상영일로부터 18개월
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낭포성 섬유증 환자의 혈청 내 아밀라아제 수치
기간: 상영일로부터 18개월
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낭포성 섬유증 환자의 혈청 내 아밀라아제 수치와 바이오마커 결과와의 상관관계.
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상영일로부터 18개월
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낭포성 섬유증 환자의 혈청 내 리파아제 수치
기간: 상영일로부터 18개월
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낭포성 섬유증 환자의 혈청 내 리파아제 수치와 바이오마커 결과와의 상관관계.
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상영일로부터 18개월
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낭포성 섬유증 환자의 미생물 배양
기간: 상영일로부터 18개월
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미생물 배양을 위한 샘플링 및 EBC에 존재하는 미생물의 결정, 바이오마커 결과와의 상관관계.
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상영일로부터 18개월
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낭포성 섬유증 환자의 CT
기간: 상영일로부터 18개월
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낭포성 섬유증 환자의 CT 영상, 바이오마커 결과와의 상관관계.
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상영일로부터 18개월
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낭포성 섬유증 환자의 RTG
기간: 상영일로부터 18개월
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낭포성 섬유증 환자의 RTG 영상, 바이오마커 결과와의 상관관계.
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상영일로부터 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Orbitrap Velos Elite 장비에서 처리된 고분해능 질량분석법을 이용한 염증성 바이오마커 식별
기간: 상영일로부터 18개월
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기관지 천식, 낭포성 섬유증 및 건강한 대조군 환자에서 고해상도 질량 분석법을 사용한 EBC에서의 염증성 바이오마커 식별.
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상영일로부터 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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