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Condensat pulmonaire : évaluation non invasive de l'atteinte pulmonaire dans l'asthme et la fibrose kystique.

19 mars 2026 mis à jour par: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Condensat pulmonaire : une source prometteuse de biomarqueurs protéomiques pour l'évaluation non invasive de l'atteinte pulmonaire dans l'asthme et la fibrose kystique.

Le condensat d'air expiré (EBC) représente une riche source d'innombrables biomarqueurs qui peuvent fournir des informations précieuses sur les maladies respiratoires et systémiques. Trouver des méthodes non invasives pour la détection précoce des lésions pulmonaires, de l'inflammation et des complications infectieuses dans les maladies chroniques telles que la fibrose kystique (CF) ou l'asthme bronchique (AB) serait très bénéfique. Les chercheurs proposent d'établir des «empreintes respiratoires» EBC révélant les signatures moléculaires de l'inflammation pulmonaire et des infections bactériennes respiratoires spécifiques des patients atteints de mucoviscidose et AB. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'analyse de l'EBC peut révéler des biomarqueurs spécifiques de la gravité de l'inflammation et de l'infection causée par des agents pathogènes opportunistes tels que P. aeruginosa (PA). Avec ces empreintes respiratoires, les chercheurs proposent également d'établir des corrélations entre le microbiote respiratoire à l'aide de méthodes traditionnelles et la gravité de la maladie pulmonaire FK. Ensemble, les études feront progresser le développement et la validation de l'EBC en tant que nouvel outil pour le diagnostic correct de l'AB et la surveillance de l'activité de la maladie FK, l'efficacité du traitement et l'AP ou d'autres infections opportunistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le condensat d'air expiré (EBC) représente une riche source d'innombrables biomarqueurs qui peuvent fournir des informations précieuses sur les maladies respiratoires et systémiques. Trouver des méthodes non invasives pour la détection précoce des lésions pulmonaires, de l'inflammation et des complications infectieuses dans les maladies chroniques telles que la fibrose kystique (FK) ou l'asthme bronchique (AB) serait très bénéfique. Les chercheurs proposent d'établir des «empreintes respiratoires» EBC révélant les signatures moléculaires de l'inflammation pulmonaire et des infections bactériennes respiratoires spécifiques des patients atteints de mucoviscidose et AB. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'analyse de l'EBC peut révéler des biomarqueurs spécifiques de la gravité de l'inflammation et de l'infection causée par des agents pathogènes opportunistes tels que P. aeruginosa (PA). Avec ces empreintes respiratoires, les chercheurs proposent également d'établir des corrélations entre le microbiote respiratoire à l'aide de méthodes traditionnelles et la gravité de la maladie pulmonaire FK. Ensemble, les études feront progresser le développement et la validation de l'EBC en tant que nouvel outil pour le diagnostic correct de l'AB et la surveillance de l'activité de la maladie FK, l'efficacité du traitement et l'AP ou d'autres infections opportunistes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Petr Dzubak, MD, PhD.
  • Numéro de téléphone: +420 585632150
  • E-mail: petr.dzubak@upol.cz

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Recrutement
        • University Hospital Olomouc
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Patients avec un diagnostic de fibrose kystique
  • Patients avec un diagnostic d'asthme
  • Contrôles sains

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants/adultes souffrant d'asthme modéré ou à médiation IgE
  • Enfants/adultes atteints de mucoviscidose
  • Enfants/adultes témoins sains sans troubles pulmonaires

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Asthme
Enfants/adultes souffrant d'asthme modéré ou à médiation IgE avec allergies inhalées et/ou alimentaires avant et pendant un traitement par corticostéroïdes inhalés, modificateurs des leucotriènes ou bêta-agonistes à longue durée d'action.
Test diagnostique: Collecte de condensat d'haleine
Le condensat d'haleine sera recueilli auprès des patients impliqués dans l'étude.
Fibrose kystique
Enfants/adultes atteints de mucoviscidose avant et après traitement antibiotique et pendant la détérioration clinique.
Test diagnostique: Collecte de condensat d'haleine
Le condensat d'haleine sera recueilli auprès des patients impliqués dans l'étude.
Contrôle sain
Enfants/adultes témoins sains sans maladie chronique ou auto-immune
Test diagnostique: Collecte de condensat d'haleine
Le condensat d'haleine sera recueilli auprès des patients impliqués dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de biomarqueurs à l'aide de la méthode de spectrométrie de masse à haute résolution traitée sur la machine Orbitrap Velos Elite
Délai: 18 mois à compter de la projection
Identification de biomarqueurs dans l'EBC à l'aide de la méthode de spectrométrie de masse à haute résolution chez les patients souffrant d'asthme bronchique, de fibrose kystique et de contrôle sain.
18 mois à compter de la projection
Détermination du VEMS chez les patients atteints de mucoviscidose
Délai: 18 mois à compter de la projection
Spirométrie - FEV1 chez les patients atteints de mucoviscidose et sa corrélation avec les résultats des biomarqueurs.
18 mois à compter de la projection
Détermination de la CVF chez les patients atteints de fibrose kystique
Délai: 18 mois à compter de la projection
Spirométrie - CVF chez les patients atteints de mucoviscidose et sa corrélation avec les résultats des biomarqueurs.
18 mois à compter de la projection
Lectures d'amylase dans le sérum sanguin chez les patients atteints de fibrose kystique
Délai: 18 mois à compter de la projection
Lectures d'amylase dans le sérum sanguin chez les patients atteints de fibrose kystique et sa corrélation avec les résultats des biomarqueurs.
18 mois à compter de la projection
Lectures de lipase dans le sérum sanguin chez les patients atteints de fibrose kystique
Délai: 18 mois à compter de la projection
Lectures de lipase dans le sérum sanguin chez les patients atteints de fibrose kystique et sa corrélation avec les résultats des biomarqueurs.
18 mois à compter de la projection
Culture microbiologique chez les patients atteints de mucoviscidose
Délai: 18 mois à compter de la projection
Prélèvement pour la culture microbiologique et détermination des microbes présents dans l'EBC, corrélation avec les résultats des biomarqueurs.
18 mois à compter de la projection
CT chez les patients atteints de fibrose kystique
Délai: 18 mois à compter de la projection
Imagerie CT des patients atteints de mucoviscidose, corrélation avec les résultats des biomarqueurs.
18 mois à compter de la projection
RTG chez les patients atteints de fibrose kystique
Délai: 18 mois à compter de la projection
Imagerie RTG des patients atteints de mucoviscidose, corrélation avec les résultats des biomarqueurs.
18 mois à compter de la projection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de biomarqueurs inflammatoires à l'aide de la méthode de spectrométrie de masse à haute résolution traitée sur la machine Orbitrap Velos Elite
Délai: 18 mois à compter de la projection
Identification de biomarqueurs inflammatoires dans l'EBC à l'aide de la méthode de spectrométrie de masse à haute résolution chez les patients souffrant d'asthme bronchique, de fibrose kystique et de contrôle sain.
18 mois à compter de la projection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Collaborateurs

University Hospital Olomouc

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Première publication (Réel)

8 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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