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Condensado pulmonar: evaluación no invasiva de la afectación pulmonar en el asma y la fibrosis quística.

19 de marzo de 2026 actualizado por: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Condensado pulmonar: una fuente prometedora de biomarcadores proteómicos para la evaluación no invasiva de la afectación pulmonar en el asma y la fibrosis quística.

El condensado del aliento exhalado (EBC) representa una rica fuente de innumerables biomarcadores que pueden proporcionar información valiosa sobre enfermedades respiratorias y sistémicas. Sería muy beneficioso encontrar métodos no invasivos para la detección temprana de lesiones pulmonares, inflamación y complicaciones infecciosas en enfermedades crónicas como (FQ) fibrosis quística o (AB) asma bronquial. Los investigadores proponen establecer "huellas de aliento" EBC que revelen firmas moleculares de inflamación pulmonar e infecciones bacterianas respiratorias específicas de pacientes con FQ y AB. Los investigadores plantean la hipótesis de que el análisis de EBC puede revelar biomarcadores específicos para la gravedad de la inflamación y la infección causada por patógenos oportunistas como P. aeruginosa (PA). Con estas huellas de aliento, los investigadores también proponen establecer correlaciones entre la microbiota respiratoria utilizando métodos tradicionales y la gravedad de la enfermedad pulmonar con FQ. Juntos, los estudios avanzarán en el desarrollo y validación de EBC como una herramienta novedosa para el diagnóstico adecuado de AB y el seguimiento de la actividad de la enfermedad de FQ, la eficacia del tratamiento y PA u otras infecciones oportunistas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El condensado del aliento exhalado (EBC) representa una rica fuente de innumerables biomarcadores que pueden proporcionar información valiosa sobre enfermedades respiratorias y sistémicas. Sería muy beneficioso encontrar métodos no invasivos para la detección temprana de lesiones pulmonares, inflamación y complicaciones infecciosas en enfermedades crónicas como la fibrosis quística (FQ) o el asma bronquial (AB). Los investigadores proponen establecer "huellas de aliento" EBC que revelen firmas moleculares de inflamación pulmonar e infecciones bacterianas respiratorias específicas de pacientes con FQ y AB. Los investigadores plantean la hipótesis de que el análisis de EBC puede revelar biomarcadores específicos para la gravedad de la inflamación y la infección causada por patógenos oportunistas como P. aeruginosa (PA). Con estas huellas de aliento, los investigadores también proponen establecer correlaciones entre la microbiota respiratoria utilizando métodos tradicionales y la gravedad de la enfermedad pulmonar con FQ. Juntos, los estudios avanzarán en el desarrollo y validación de EBC como una herramienta novedosa para el diagnóstico adecuado de AB y el seguimiento de la actividad de la enfermedad de FQ, la eficacia del tratamiento y PA u otras infecciones oportunistas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Petr Dzubak, MD, PhD.
  • Número de teléfono: +420 585632150
  • Correo electrónico: petr.dzubak@upol.cz

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marian Hajduch, MD, PhD
  • Número de teléfono: +420 585632
  • Correo electrónico: marian.hajduch@upol.cz

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Reclutamiento
        • University Hospital Olomouc
        • Contacto:
          • Petr Dzubak, MD, PhD
          • Número de teléfono: +420 585632150
          • Correo electrónico: petr.dzubak@upol.cz
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Pacientes con Diagnóstico de Fibrosis Quística
  • Pacientes con Diagnóstico de Asma
  • Controles saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños/adultos con asma moderada o mediada por IgE
  • Niños/adultos con fibrosis quística
  • Niños control sanos/adultos sin trastornos pulmonares

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asma
Niños/adultos con asma moderada o mediada por IgE con alergias inhaladas y/o alimentarias antes y durante el tratamiento con corticosteroides inhalados, modificadores de leucotrienos o beta agonistas de acción prolongada.
Prueba de diagnóstico: Recolección de condensado de aliento
El condensado del aliento se recolectará de los pacientes involucrados en el estudio.
Fibrosis quística
Niños/adultos con fibrosis quística antes y después del tratamiento con antibióticos y durante el deterioro clínico.
Prueba de diagnóstico: Recolección de condensado de aliento
El condensado del aliento se recolectará de los pacientes involucrados en el estudio.
Control saludable
Control niños/adultos sanos sin enfermedad crónica o autoinmune
Prueba de diagnóstico: Recolección de condensado de aliento
El condensado del aliento se recolectará de los pacientes involucrados en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de biomarcadores utilizando el método de espectrometría de masas de alta resolución procesada en la máquina Orbitrap Velos Elite
Periodo de tiempo: 18 meses desde la proyección
Identificación de biomarcadores en EBC mediante método de espectrometría de masas de alta resolución en pacientes con asma bronquial, fibrosis quística y control sano.
18 meses desde la proyección
Determinación de FEV1 en pacientes con Fibrosis Quística
Periodo de tiempo: 18 meses desde la proyección
Espirometría - FEV1 en pacientes con Fibrosis Quística y su correlación con los resultados de biomarcadores.
18 meses desde la proyección
Determinación de CVF en pacientes con Fibrosis Quística
Periodo de tiempo: 18 meses desde la proyección
Espirometría - FVC en pacientes con Fibrosis Quística y su correlación con los resultados de biomarcadores.
18 meses desde la proyección
Lecturas de amilasa en suero sanguíneo en pacientes con fibrosis quística
Periodo de tiempo: 18 meses desde la proyección
Lecturas de amilasa en suero sanguíneo en pacientes con Fibrosis Quística y su correlación con los resultados de biomarcadores.
18 meses desde la proyección
Lecturas de lipasa en suero sanguíneo en pacientes con fibrosis quística
Periodo de tiempo: 18 meses desde la proyección
Lecturas de lipasa en suero sanguíneo en pacientes con Fibrosis Quística y su correlación con los resultados de biomarcadores.
18 meses desde la proyección
Cultivo de microbiología en pacientes con Fibrosis Quística
Periodo de tiempo: 18 meses desde la proyección
Muestreo para microbiología cultivo y determinación de microbios presentes en EBC, correlación con resultados de biomarcadores.
18 meses desde la proyección
TC en pacientes con Fibrosis Quística
Periodo de tiempo: 18 meses desde la proyección
Tomografía computarizada de pacientes con fibrosis quística, correlación con resultados de biomarcadores.
18 meses desde la proyección
RTG en pacientes con Fibrosis Quística
Periodo de tiempo: 18 meses desde la proyección
Imágenes RTG de pacientes con fibrosis quística, correlación con resultados de biomarcadores.
18 meses desde la proyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de biomarcadores inflamatorios utilizando el método de espectrometría de masas de alta resolución procesada en la máquina Orbitrap Velos Elite
Periodo de tiempo: 18 meses desde la proyección
Identificación de biomarcadores inflamatorios en EBC mediante método de espectrometría de masas de alta resolución en pacientes con asma bronquial, fibrosis quística y control sano.
18 meses desde la proyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Colaboradores

University Hospital Olomouc

Investigadores

  • Director de estudio: Petr Dzubak, MD, PhD., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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