Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink akčního pozorování u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (LBP-AOT)

8. září 2021 aktualizováno: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Studie je jednoduše zaslepená kontrolovaná randomizovaná klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou vybráni a poté náhodně přiděleni externím spolupracovníkem do experimentální skupiny nebo do kontrolní skupiny. Pacienti, kteří patří do experimentální skupiny, budou požádáni, aby se podívali na video ukazující osobu, která provádí některá cvičení (12 cviků: 3 strečink, 3 core stability, 3 mobilizace a 3 funkční) a poté budou muset Na druhou stranu pacientům, kteří patří do kontrolní skupiny, dostaneme brožuru se stejnými cviky, jaké dostali pacienti experimentální skupiny prostřednictvím videa. Obě skupiny se budou muset podívat na video nebo si přečíst brožuru a cvičení opakovat 5x týdně po dobu 3 týdnů. Pacienti budou hodnoceni před léčbou (T0), tři týdny po zahájení (T1) a 4 měsíce po jejím ukončení (T2). Hodnocení bude spočívat ve správě Oswestry Disability Index, Tampa Scale of Kinesiophobia, Numerical Rating Scale a Medical Outcomes Study Short Form 36.

Fyzioterapeut bude pacienty poučovat o cvičeních, druhý zaslepený o příslušnosti ke skupině pacientů bude spravovat hodnotící škály.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Itálie, 20089
        • Roberto Gatti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým aspecifickým LBP (dokumentovaný příběh více než 12 týdnů trvající symptomatologie)
  • Dobrá znalost italského jazyka
  • Ve věku nad 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Těžké poškození zraku nebo sluchu
  • Kognitivní deficit (hodnoceno skóre Mini Mental State Examination ≤21 [14]).
  • Specifický LBP (předchozí operace páteře, deformace, infekce, zlomenina, maligní nádor, celkové poruchy nebo nervosvalové patologie)
  • Pacienti, kteří dříve experimentovali s AOT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
AOT a aktivní cvičení
Jiný: Akční Pozorovací trénink
Musí se podívat na video ukazující osobu, která provádí cviky (12 cviků: 3 strečink, 3 základní stabilita, 3 mobilizace a 3 funkční). pak je musí cvičit. Pozorování cviků a jejich provedení trvá 8 minut (4 minuty pozorování a 4 minuty cvičení). Cvičení musí opakovat 5x týdně po dobu 3 týdnů.
Ostatní jména:
  • AOT
Jiný: Aktivní cvičení
Provedení cviků: 3 strečink, 3 core stabilita, 3 mobilizace a 3 funkční aktivita. Pacienti kontrolní skupiny obdrží brožuru se stejnými cviky, jako pacienti experimentální skupiny prostřednictvím videa. Budou požádáni, aby si cvičení přečetli 3x a procvičili jej po dobu 4 minut. Cvičení musí opakovat 5x týdně po dobu 3 týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Aktivní cvičení
Jiný: Aktivní cvičení
Provedení cviků: 3 strečink, 3 core stabilita, 3 mobilizace a 3 funkční aktivita. Pacienti kontrolní skupiny obdrží brožuru se stejnými cviky, jako pacienti experimentální skupiny prostřednictvím videa. Budou požádáni, aby si cvičení přečetli 3x a procvičili jej po dobu 4 minut. Cvičení musí opakovat 5x týdně po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna invalidity pacientů
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou (T0), tři týdny po zahájení (T1) a 4 měsíce po jejím ukončení (T2).
Změna indexu invalidity Oswestry (ODI-I). Rozsah: 0 (nižší postižení), 50 (vyšší postižení)
Pacienti budou hodnoceni před léčbou (T0), tři týdny po zahájení (T1) a 4 měsíce po jejím ukončení (T2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest pacientů
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou (T0), tři týdny po zahájení (T1) a 4 měsíce po jejím ukončení (T2).
Číselná stupnice hodnocení (NRS), rozsah: 0 (žádná bolest), 10 (maximální bolest)
Pacienti budou hodnoceni před léčbou (T0), tři týdny po zahájení (T1) a 4 měsíce po jejím ukončení (T2).
Kvalita života pacientů
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou (T0), tři týdny po zahájení (T1) a 4 měsíce po jejím ukončení (T2).
Krátká forma 36.36 Položky rozdělené do 8 dílčích škál. Každé z 8 sečtených skóre je lineárně transformováno na stupnici od 0 (negativní zdraví) do 100 (pozitivní zdraví), aby bylo dosaženo skóre pro každou dílčí škálu. Každá subškála se používá samostatně.
Pacienti budou hodnoceni před léčbou (T0), tři týdny po zahájení (T1) a 4 měsíce po jejím ukončení (T2).
strach z pohybu pacientů
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou (T0), tři týdny po zahájení (T1) a 4 měsíce po jejím ukončení (T2).
Škála kinesiofobie TAMPA, rozsah: 13 (minimální úroveň kinesiofobie) - 52 (maximální úroveň kineziofobie).
Pacienti budou hodnoceni před léčbou (T0), tři týdny po zahájení (T1) a 4 měsíce po jejím ukončení (T2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLF19/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Akční Pozorovací trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit