Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Action Observation Training hos patienter med kronisk ländryggssmärta (LBP-AOT)

8 september 2021 uppdaterad av: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Studien är en enkelblind kontrollerad randomiserad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att rekryteras och sedan slumpmässigt tilldelas experimentgruppen eller kontrollgruppen av en extern samarbetspartner. Till patienterna som tillhör den experimentella gruppen kommer att bli ombedd att se en video som visar en person som utför några övningar (12 övningar: 3 av stretching, 3 av core stabilitet, 3 av mobilisering och 3 av funktionella) och sedan måste de öva dem. Å andra sidan kommer patienterna som tillhör kontrollgruppen att få en broschyr med samma övningar som patienterna i experimentgruppen fick genom videon. Båda grupperna måste titta på videon eller läsa broschyren och upprepa övningarna 5 gånger i veckan under 3 veckor. Patienterna kommer att utvärderas före behandlingen (T0), tre veckor efter början (T1) och 4 månader efter behandlingens slut (T2). Utvärderingen kommer att bestå av administrationen av Oswestry Disability Index, av Tampa Scale of Kinesiophobia, av den numeriska betygsskalan och av Medical Outcomes Study Short Form 36.

En sjukgymnast kommer att instruera patienterna om övningarna medan en andra som är förblindad om den tillhörande patientgruppen kommer att administrera utvärderingsskalorna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Roberto Gatti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk aspecifik LBP (dokumenterad historia om mer än 12 veckor lång symptomatologi)
  • God förståelse av italienska språket
  • Över 65 år

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig syn- eller hörselnedsättning
  • Kognitivt underskott (bedöms med ett mini-mentaltillståndsundersökningspoäng ≤21 [14]).
  • Specifik LBP (tidigare ryggradskirurgi, deformation, infektion, fraktur, maligna tumörer, allmänna störningar eller neuromuskulära patologier)
  • Patienter som tidigare experimenterat med AOT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EXPERIMENTELL GRUPP
AOT och Aktiva övningar
Övrig: Action Observation utbildning
De måste titta på en video som visar en person som utför övningar (12 övningar: 3 av stretching, 3 av core stabilitet, 3 av mobilisering och 3 av funktionell). då måste de öva på dem. Observationen av övningarna och deras prestation varar i 8 minuter (4 minuter för observation och 4 minuter för övning). De måste upprepa övningarna 5 gånger i veckan i 3 veckor.
Andra namn:
  • AOT
Övrig: Aktiva övningar
Utförande av övningar: 3 av stretching, 3 av core stabilitet, 3 av mobilisering och 3 av funktionell aktivitet. Patienter i kontrollgruppen får en broschyr med samma övningar som patienterna i experimentgruppen fick genom videon. De kommer att bli ombedda att läsa övningen 3 gånger och träna den i 4 minuter. De måste upprepa övningarna 5 gånger i veckan i 3 veckor.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Aktiva övningar
Övrig: Aktiva övningar
Utförande av övningar: 3 av stretching, 3 av core stabilitet, 3 av mobilisering och 3 av funktionell aktivitet. Patienter i kontrollgruppen får en broschyr med samma övningar som patienterna i experimentgruppen fick genom videon. De kommer att bli ombedda att läsa övningen 3 gånger och träna den i 4 minuter. De måste upprepa övningarna 5 gånger i veckan i 3 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av funktionshinder hos patienter
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas före behandlingen (T0), tre veckor efter början (T1) och 4 månader efter behandlingens slut (T2)
Förändring i Oswestry Disability Index (ODI-I). Område: 0 (lägre funktionshinder), 50 (högre funktionshinder)
Patienterna kommer att utvärderas före behandlingen (T0), tre veckor efter början (T1) och 4 månader efter behandlingens slut (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta hos patienter
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas före behandlingen (T0), tre veckor efter början (T1) och 4 månader efter behandlingens slut (T2)
Numerisk betygsskala (NRS), intervall: 0 (ingen smärta), 10 (maximal smärta)
Patienterna kommer att utvärderas före behandlingen (T0), tre veckor efter början (T1) och 4 månader efter behandlingens slut (T2)
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas före behandlingen (T0), tre veckor efter början (T1) och 4 månader efter behandlingens slut (T2)
Kortform 36,36 Poster uppdelade i 8 delskalor. Var och en av de 8 summerade poängen omvandlas linjärt till en skala från 0 (negativ hälsa) till 100 (positiv hälsa) för att ge en poäng för varje underskala. Varje delskala används oberoende av varandra.
Patienterna kommer att utvärderas före behandlingen (T0), tre veckor efter början (T1) och 4 månader efter behandlingens slut (T2)
rädsla för rörelse hos patienter
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas före behandlingen (T0), tre veckor efter början (T1) och 4 månader efter behandlingens slut (T2)
TAMPA Skala för kinesiofobi, intervall: 13 (minsta nivå av kinesiofobi) - 52 (maximal nivå av kinesiofobi).
Patienterna kommer att utvärderas före behandlingen (T0), tre veckor efter början (T1) och 4 månader efter behandlingens slut (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (Faktisk)

8 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLF19/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Action Observation utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera