Perkutánní elektrolýza versus suché vpichování v Levator Scapulae
31. prosince 2021 aktualizováno: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Účinnost ultrazvukem řízených intervencí perkutánní elektrolýzy versus suché jehlování v aktivních myofasciálních spouštěcích bodech levator scapulae
Cílem bude určit účinnost ultrazvukem řízené perkutánní elektrolýzy oproti ultrazvukem řízenému suchému jehlování v aktivních myofasciálních spouštěcích bodech m. levator scapulae na intenzitu bolesti, invaliditu a rozsah pohybu.
Bude provedena randomizovaná klinická studie.
Bylo vybráno 54 pacientů s alespoň jedním aktivním myofasciálním spouštěcím bodem ve svalu levator scapulae a rozděleno na ultrazvukem řízenou perkutánní elektrolýzu (n = 27) a ultrazvukem řízenou suchou jehlu (n = 27).
Intenzita bolesti, invalidita a rozsah pohybu budou měřeny před, bezprostředně po a 1 týden po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28040
- Fisiofuenla SLP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku
- Alespoň dva aktivní myofasciální spouštěcí body ve svalu levator scapulae
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvukem řízená perkutánní elektrolýza
|
Ultrazvukem řízená perkutánní elektrolýza v aktivním myofasciálním spouštěcím bodu m. levator scapulae
|
|
Aktivní komparátor: suché jehlování řízené ultrazvukem
|
Ultrazvukem naváděné suché jehlování aktivního myofasciálního spouštěcího bodu m. levator scapulae
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty okamžitě a 1 týden po intervenci
|
Skóre intenzity bolesti v krku od 0 do 100 bodů měřeno vizuální analogovou stupnicí
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty okamžitě a 1 týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
|
Skóre postižení krku měřeno od 0 do 50 bodů měřeno indexem postižení krku
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty okamžitě a 1 týden po intervenci
|
Rozsah pohybu rotace krku měřený univerzálním goniometrem
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty okamžitě a 1 týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PE_vs_DN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .