- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04157426
Eletrólise percutânea versus agulhamento seco no elevador da escápula
31 de dezembro de 2021 atualizado por: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Eficácia das intervenções guiadas por ultrassom de eletrólise percutânea versus agulhamento seco nos pontos de gatilho miofasciais ativos do elevador da escápula
O objetivo será determinar a eficácia da eletrólise percutânea guiada por ultrassom versus agulhamento seco guiado por ultrassom em pontos-gatilho miofasciais ativos do músculo levantador da escápula na intensidade da dor, incapacidade e amplitude de movimento.
Será realizado um ensaio clínico randomizado.
Cinqüenta e quatro pacientes com pelo menos um ponto-gatilho miofascial ativo no músculo levantador da escápula foram recrutados e divididos em eletrólise percutânea guiada por ultrassom (n = 27) e agulhamento seco guiado por ultrassom (n = 27).
A intensidade da dor, incapacidade e amplitude de movimento serão medidas antes, imediatamente após e 1 semana após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanha, 28040
- Fisiofuenla SLP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor de pescoço
- Pelo menos dois pontos-gatilho miofasciais ativos no músculo levantador da escápula
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Eletrólise percutânea guiada por ultrassom
|
Eletrólise percutânea guiada por ultrassom no ponto-gatilho miofascial ativo do músculo levantador da escápula
|
|
Comparador Ativo: agulhamento seco guiado por ultrassom
|
Agulhamento a seco guiado por ultrassom no ponto de gatilho miofascial ativo do músculo levantador da escápula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal imediatamente e 1 semana após a intervenção
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Escores de intensidade de dor no pescoço de 0 a 100 pontos medidos pela escala visual analógica
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Alteração da intensidade da dor basal imediatamente e 1 semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: Mudança da intensidade da dor basal em 1 semana após a intervenção
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Escores de incapacidade do pescoço medidos de 0 a 50 pontos medidos pelo Índice de Incapacidade do Pescoço
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Mudança da intensidade da dor basal em 1 semana após a intervenção
|
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Amplitude de movimento
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal imediatamente e 1 semana após a intervenção
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Amplitude de movimento de rotação do pescoço medida com um goniômetro universal
|
Alteração da intensidade da dor basal imediatamente e 1 semana após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PE_vs_DN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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