Przezskórna elektroliza kontra suche igłowanie w dźwigaczu łopatki
31 grudnia 2021 zaktualizowane przez: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Skuteczność interwencji przezskórnej elektrolizy pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z suchym igłowaniem w aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśnia dźwigacza łopatki
Celem będzie określenie skuteczności przezskórnej elektrolizy pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z suchym igłowaniem pod kontrolą ultradźwięków w aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśnia dźwigacza łopatki na intensywność bólu, niesprawność i zakres ruchu.
Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne.
Zrekrutowano 54 pacjentów z co najmniej jednym aktywnym mięśniowo-powięziowym punktem spustowym w mięśniu dźwigaczu łopatki i podzielono ich na przezskórną elektrolizę pod kontrolą ultradźwięków (n = 27) i suche igłowanie pod kontrolą ultradźwięków (n = 27).
Intensywność bólu, niepełnosprawność i zakres ruchu będą mierzone przed, bezpośrednio po i 1 tydzień po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28040
- Fisiofuenla SLP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi
- Co najmniej dwa aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w mięśniu dźwigaczu łopatki
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezskórna elektroliza pod kontrolą USG
|
Przezskórna elektroliza pod kontrolą ultradźwięków w aktywnym mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym mięśnia dźwigacza łopatki
|
|
Aktywny komparator: suche igłowanie pod kontrolą USG
|
Suche igłowanie pod kontrolą USG aktywnego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia dźwigacza łopatki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu natychmiast i po 1 tygodniu od interwencji
|
Intensywność bólu szyi ocenia się od 0 do 100 punktów mierzonych za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu natychmiast i po 1 tygodniu od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 1 tygodniu od interwencji
|
Wyniki niepełnosprawności szyi mierzone od 0 do 50 punktów mierzone za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 1 tygodniu od interwencji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu natychmiast i po 1 tygodniu od interwencji
|
Zakres ruchu rotacji szyi mierzony uniwersalnym goniometrem
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu natychmiast i po 1 tygodniu od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PE_vs_DN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .