- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04157426
Percutane elektrolyse versus dry needling in levator scapulae
31 december 2021 bijgewerkt door: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effectiviteit van echogeleide interventies van percutane elektrolyse versus dry needling in levator scapulae Actieve myofasciale triggerpoints
Het doel zal zijn om de effectiviteit te bepalen van echogeleide percutane elektrolyse versus echogeleide dry needling in actieve myofasciale triggerpoints van de m. levator scapulae op pijnintensiteit, invaliditeit en bewegingsbereik.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd.
Vierenvijftig patiënten met ten minste één actief myofasciaal triggerpoint in de musculus levator scapulae werden gerekruteerd en verdeeld in echogeleide percutane elektrolyse (n = 27) en echogeleide dry needling (n = 27).
Pijnintensiteit, invaliditeit en bewegingsbereik worden voor, direct na en 1 week na de interventie gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanje, 28040
- Fisiofuenla SLP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nek pijn
- Ten minste twee actieve myofasciale triggerpoints in de m. levator scapulae
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten
- Cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echogeleide percutane elektrolyse
|
Echogeleide percutane elektrolyse in het actieve myofasciale triggerpoint van de m. levator scapulae
|
|
Actieve vergelijker: echogeleide dry needling
|
Echogeleide dry-needling van het actieve myofasciale triggerpoint van de musculus levator scapulae
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Wijzig de pijnintensiteit bij aanvang onmiddellijk en 1 week na de interventie
|
Nekpijnintensiteitsscores van 0 tot 100 punten gemeten door de visuele analoge schaal
|
Wijzig de pijnintensiteit bij aanvang onmiddellijk en 1 week na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit 1 week na interventie
|
Nekbeperkingsscores gemeten van 0 tot 50 punten gemeten door de Neck Disability Index
|
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit 1 week na interventie
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Wijzig de pijnintensiteit bij aanvang onmiddellijk en 1 week na de interventie
|
Bewegingsbereik nekrotatie gemeten met een universele goniometer
|
Wijzig de pijnintensiteit bij aanvang onmiddellijk en 1 week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PE_vs_DN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .