- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04157426
Électrolyse percutanée versus aiguilletage sec dans les omoplates du releveur
31 décembre 2021 mis à jour par: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Efficacité des interventions guidées par ultrasons de l'électrolyse percutanée par rapport à l'aiguilletage à sec dans les omoplates du releveur Points déclencheurs myofasciaux actifs
L'objectif sera de déterminer l'efficacité de l'électrolyse percutanée guidée par ultrasons par rapport à l'aiguilletage sec guidé par ultrasons dans les points de déclenchement myofasciaux actifs du muscle releveur de l'omoplate sur l'intensité de la douleur, l'incapacité et l'amplitude des mouvements.
Un essai clinique randomisé sera réalisé.
Cinquante-quatre patients avec au moins un point de déclenchement myofascial actif dans le muscle releveur de l'omoplate ont été recrutés et répartis en électrolyse percutanée guidée par ultrasons (n = 27) et aiguilletage sec guidé par ultrasons (n = 27).
L'intensité de la douleur, l'incapacité et l'amplitude des mouvements seront mesurées avant, immédiatement après et 1 semaine après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espagne, 28040
- Fisiofuenla SLP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La douleur du cou
- Au moins deux points de déclenchement myofascial actifs dans le muscle releveur de l'omoplate
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Électrolyse percutanée guidée par ultrasons
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Électrolyse percutanée guidée par ultrasons dans le point de déclenchement myofascial actif du muscle releveur de l'omoplate
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Comparateur actif: aiguilletage sec guidé par ultrasons
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Aiguillage sec guidé par ultrasons du point de déclenchement myofascial actif du muscle releveur de l'omoplate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base immédiatement et 1 semaine après l'intervention
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Scores d'intensité de la cervicalgie de 0 à 100 points mesurés par l'échelle visuelle analogique
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base immédiatement et 1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Invalidité
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base 1 semaine après l'intervention
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Scores d'invalidité du cou mesurés de 0 à 50 points mesurés par l'indice d'invalidité du cou
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base 1 semaine après l'intervention
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Gamme de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base immédiatement et 1 semaine après l'intervention
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Amplitude de rotation du cou mesurée avec un goniomètre universel
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base immédiatement et 1 semaine après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Première publication (Réel)
8 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PE_vs_DN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .