- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04157426
Electrólisis percutánea versus punción seca en el elevador de la escápula
31 de diciembre de 2021 actualizado por: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Efectividad de las intervenciones guiadas por ultrasonido de electrólisis percutánea versus punción seca en los puntos gatillo miofasciales activos del elevador de la escápula
El objetivo será determinar la efectividad de la electrólisis percutánea guiada por ultrasonido frente a la punción seca guiada por ultrasonido en los puntos gatillo miofasciales activos del músculo elevador de la escápula sobre la intensidad del dolor, la discapacidad y el rango de movimiento.
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado.
Cincuenta y cuatro pacientes con al menos un punto gatillo miofascial activo en el músculo elevador de la escápula fueron reclutados y divididos en electrólisis percutánea guiada por ultrasonido (n = 27) y punción seca guiada por ultrasonido (n = 27).
La intensidad del dolor, la discapacidad y el rango de movimiento se medirán antes, inmediatamente después y 1 semana después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, España, 28040
- Fisiofuenla SLP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello
- Al menos dos puntos gatillo miofasciales activos en el músculo elevador de la escápula
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Electrólisis percutánea guiada por ultrasonido
|
Electrólisis percutánea guiada por ultrasonido en el punto gatillo miofascial activo del músculo elevador de la escápula
|
|
Comparador activo: punción seca guiada por ultrasonido
|
Punción seca guiada por ecografía del punto gatillo miofascial activo del músculo elevador de la escápula
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de la intensidad del dolor inicial inmediatamente y 1 semana después de la intervención
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Puntuaciones de intensidad del dolor de cuello de 0 a 100 puntos medidos por la escala analógica visual
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Cambio de la intensidad del dolor inicial inmediatamente y 1 semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial 1 semana después de la intervención
|
Puntajes de discapacidad del cuello medidos de 0 a 50 puntos medidos por el índice de discapacidad del cuello
|
Cambio desde la intensidad del dolor inicial 1 semana después de la intervención
|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio de la intensidad del dolor inicial inmediatamente y 1 semana después de la intervención
|
Rango de movimiento de rotación del cuello medido con un goniómetro universal
|
Cambio de la intensidad del dolor inicial inmediatamente y 1 semana después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PE_vs_DN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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