- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04157426
Perkutan elektrolys kontra torr nålning i Levator Scapulae
31 december 2021 uppdaterad av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effektiviteten av ultraljudsstyrda interventioner av perkutan elektrolys kontra torrnålning i Levator Scapulae Active Myofascial Trigger Points
Målet kommer att vara att bestämma effektiviteten av ultraljudsstyrd perkutan elektrolys kontra ultraljudsstyrd dry needling i aktiva myofasciala triggerpunkter i levator scapulae-muskeln på smärtintensitet, funktionshinder och rörelseomfång.
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras.
Femtiofyra patienter med minst en aktiv myofascial triggerpunkt i levator scapulae-muskeln rekryterades och delades in i ultraljudsstyrd perkutan elektrolys (n = 27) och ultraljudsstyrd torrnålning (n=27).
Smärtans intensitet, funktionshinder och rörelseomfång kommer att mätas före, omedelbart efter och 1 vecka efter intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28040
- Fisiofuenla SLP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nacksmärta
- Minst två aktiva myofasciala triggerpunkter i levator scapulae-muskeln
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar
- Kognitiv försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ultraljudsledd perkutan elektrolys
|
Ultraljudsledd perkutan elektrolys i den aktiva myofasciala triggerpunkten i levator scapulae-muskeln
|
Aktiv komparator: ultraljudsstyrd torrnålning
|
Ultraljudsstyrd torrnålning av den aktiva myofasciala triggerpunkten för levator scapulae-muskeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändra från baslinjens smärtintensitet omedelbart och 1 vecka efter intervention
|
Nacksmärta intensitet poäng från 0 till 100 poäng mätt med den visuella analoga skalan
|
Ändra från baslinjens smärtintensitet omedelbart och 1 vecka efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Handikapp
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtintensitet 1 vecka efter intervention
|
Poäng för nackhandikapp mätt från 0 till 50 poäng uppmätt med Neck Disability Index
|
Ändring från baslinjens smärtintensitet 1 vecka efter intervention
|
Rörelseomfång
Tidsram: Ändra från baslinjens smärtintensitet omedelbart och 1 vecka efter intervention
|
Nackens rotationsområde mäts med en universell goniometer
|
Ändra från baslinjens smärtintensitet omedelbart och 1 vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Första postat (Faktisk)
8 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PE_vs_DN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascial smärta
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Bozyaka Training and Research HospitalAnmälan via inbjudanMyofascial smärta | Triggerpunktssmärta, Myofascial | Myofascial triggerpunktsmärtaKalkon
-
Universidade Metodista de PiracicabaAvslutadMyofascial dysfunktionBrasilien
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Pamukkale UniversityAvslutad
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Mae Fah Luang University HospitalAvslutadPatienter med latent myofascial triggerpunktThailand
Kliniska prövningar på Perkutan elektrolys
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Pulse Biosciences, Inc.RekryteringSköldkörtelknöl (godartad)Italien
-
ViacorAvslutadHjärtsvikt | Mitral uppstötningarKanada
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationUpphängdHjärtsvikt | Mitral uppstötningarBelgien, Tjeckien, Tyskland, Nederländerna, Schweiz
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... och andra samarbetspartnersOkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationItalien, Nederländerna, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadSpinal stenosTyskland, Belgien, Storbritannien
-
Mitralign, Inc.OkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadMitralklaffframfallStorbritannien
-
Cook Research IncorporatedAvslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University och andra samarbetspartnersTillgängligtST Elevation hjärtinfarktKina