- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04157426
Perkutaaninen elektrolyysi vs. kuivaneulaus Levator Scapulaessa
perjantai 31. joulukuuta 2021 päivittänyt: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Ultraääniohjattujen perkutaanisen elektrolyysin interventioiden tehokkuus verrattuna kuivaneulaukseen Levator Scapulae Aktiivisissa myofaskiaalisissa laukaisupisteissä
Tavoitteena on määrittää ultraääniohjatun perkutaanisen elektrolyysin tehokkuus ultraääniohjatun kuivaneulauksen tehokkuuteen levator scapulae -lihaksen aktiivisissa myofaskiaalisissa laukaisupisteissä kivun voimakkuuden, vamman ja liikeradan suhteen.
Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus.
Viisikymmentäneljä potilasta, joilla oli vähintään yksi aktiivinen myofaskiaalinen laukaisupiste levator scapulae -lihaksessa, rekrytoitiin ja jaettiin ultraääniohjattuihin perkutaaniseen elektrolyysiin (n = 27) ja ultraääniohjattuihin kuivaneulaukseen (n = 27).
Kivun voimakkuus, vammaisuus ja liikerajat mitataan ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28040
- Fisiofuenla SLP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu
- Ainakin kaksi aktiivista myofaskiaalista laukaisukohtaa levator scapulae -lihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu perkutaaninen elektrolyysi
|
Ultraääniohjattu perkutaaninen elektrolyysi lapaluun nostolihaksen aktiivisessa myofaskiaalisessa laukaisupisteessä
|
|
Active Comparator: ultraääniohjattu kuivaneulaus
|
Ultraääniohjattu kuivaneulaus lapaluun nostolihaksen aktiivisen myofaskiaalisen laukaisupisteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta välittömästi ja 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Niskakivun voimakkuuspisteet 0-100 pistettä mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
|
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta välittömästi ja 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Niskavammaisuuspisteet mitattuna 0–50 pistettä niskavammaindeksillä mitattuna
|
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta välittömästi ja 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kaulan kiertoliike mitataan yleisgoniometrillä
|
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta välittömästi ja 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PE_vs_DN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .