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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04157426
Perkutane Elektrolyse im Vergleich zu Dry Needling in Levator Scapulae
31. Dezember 2021 aktualisiert von: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Wirksamkeit von ultraschallgeführten Interventionen der perkutanen Elektrolyse im Vergleich zu Dry Needling in aktiven myofaszialen Triggerpunkten des Levator Scapulae
Ziel ist es, die Wirksamkeit der ultraschallgeführten perkutanen Elektrolyse gegenüber der ultraschallgeführten Trockennadelung an aktiven myofaszialen Triggerpunkten des M. levator scapulae auf Schmerzintensität, Behinderung und Bewegungsumfang zu bestimmen.
Eine randomisierte klinische Studie wird durchgeführt.
54 Patienten mit mindestens einem aktiven myofaszialen Triggerpunkt im Musculus levator scapulae wurden rekrutiert und in ultraschallgeführte perkutane Elektrolyse (n = 27) und ultraschallgeführte Trockennadelung (n = 27) eingeteilt.
Schmerzintensität, Behinderung und Bewegungsumfang werden vor, unmittelbar nach und 1 Woche nach dem Eingriff gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28040
- Fisiofuenla SLP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen
- Mindestens zwei aktive myofasziale Triggerpunkte im Musculus levator scapulae
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ultraschallgeführte perkutane Elektrolyse
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Ultraschallgesteuerte perkutane Elektrolyse im aktiven myofaszialen Triggerpunkt des Musculus levator scapulae
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Aktiver Komparator: ultraschallgeführtes Dry Needling
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Ultraschallgeführtes Dry Needling des aktiven myofaszialen Triggerpunktes des M. levator scapulae
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsschmerzintensität unmittelbar und 1 Woche nach der Intervention
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Die Intensität der Nackenschmerzen reicht von 0 bis 100 Punkten, gemessen anhand der visuellen Analogskala
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Änderung der Ausgangsschmerzintensität unmittelbar und 1 Woche nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität 1 Woche nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
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Neck Disability Scores gemessen von 0 bis 50 Punkten gemessen am Neck Disability Index
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Änderung der Schmerzintensität 1 Woche nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsschmerzintensität unmittelbar und 1 Woche nach der Intervention
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Der Bewegungsbereich der Halsdrehung wurde mit einem Universalgoniometer gemessen
|
Änderung der Ausgangsschmerzintensität unmittelbar und 1 Woche nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PE_vs_DN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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